n*1
发帖数: 730 | 1 。。。。牌神？我没记到3那么牛吧？顶多就是要数的算牌，算510k而已。。。 |
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w***i
发帖数: 712 | 2 那是不言而喻的啊。红一把全出太不合理。
说不定庄自己红K还砸手里（如果真是这样的话，你能说这回入门打法？最起码也是先
出个
拖 然后再带K出剩下的拖啊）。
按某些人反驳无赖的理由和可能性，花有K1010(5),方庄也留了分（应该不会还是1010
），那么也许就是510K，这么说庄手里砸了将近100分 ——分越多 越不能把红全部出
了啊，出了也是放空炮啊.......
一手天牌出了 剩一堆分在自己手里，还没有保护张（如果庄的红还留了其他的话），
只是赌帮家的实力？ 不知道哪里来的合理性！打2副牌光有主就行？
根据描述，庄的上家就是楼主的对家应该是没有花KK，因为如果是KK，KK吃了1010,那
么楼主貌似会记一笔；楼主垫完花很容易根据其他2家的垫牌判断她对家是否有KK，庄
冲出了1010（而不是单出花K——要不没有K 那么攻家KK，要不庄有单K 但确实不会打
，冲了1010而不是保险的单K），根据楼主描述，毫不犹豫杀了花1010，那么应该面上
已经见了花K了......
这个案例，根据已知信息，首先是垫牌，貌似不特别好 但是也并无大错。
那么接下来是空底，这牌怎么出合理的问题。
无赖固执... 阅读全帖 |
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d***1
发帖数: 252 | 3 大侠认为，除了小侠以外，没人会真正去计算，也没人能在20秒内计算出所有可能的条
件分布和各种期望方差。
所以，大侠自己的猜测就是，掉个主可能比出K更有利于把对方的分数控制在80以内。
仅仅是猜测了个理论答案，不是理论。大侠的猜测也很可能是错误的。
大侠就给个猜测的理由吧。帮庄方黑花各三个，庄家就剩这2门。那么庄家这2门自然很
多，在方走差不多了，红帮装一方很多（庄没有）而且有510k的情况下，决胜的关键/
80的关键在于剩下的黑花。
庄家不先走黑花的原因可能很多，但说庄家黑花不是很强这个不一定。帮庄一方能肯定
的就是庄这2门--至少其中一门会很多。
至于到底怎么出好，大侠认为自己喜欢的方法就是好方法。LOL
如果让我选，我会首选掉个主，次选一个红J或者Q--如果有的话。 |
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Y*******t
发帖数: 710 | 4
等等，这个比较关键，大侠这个5张牌后，看出庄家保底压力不大的？
至少片子15在底，帮庄红510K，庄家绝红桃，是不是可以认为至少红桃5～10分在底？
无主的话，多少底分大侠会认为是重底，有保底压力？
，关键的问题是黑花两门的分是不是能够基本拿下。你是非
这不就是大家分歧的地方？一边主张吊主好，庄有大王，大家都对等耗主，一边主张尽
量不让庄耗主，帮庄立牌
这个倒真是认同，帮庄下家若是上手，走红桃，庄很难受，毕竟红分只有5～10下底。 |
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s*******0
发帖数: 1643 | 5 这两天跟好友打牌，我发现必须把思考再次提到桌面上来。任何招式，都依赖于思考，
只有思考之后，这些招式才能被发挥得淋漓尽致，否者就是花架子，好看不好用。举两
个昨天刚刚发生的牌例，供大家参考，希望能起到抛砖引玉的作用。
案例1：我是帮庄的。庄掉主让我大王上了手，我打完花A，庄绝了给了一个副牌分，我
接着打黑A，庄给了黑10。然后我打花10让庄过手（注意，我这个对家一般不敢埋分）。
庄打红A，我犹豫了半天给了J。（我只有红JQ，我本来想托管表示这不是信号的，但是
我没有这样做，太不厚道了，并且即使我托管，事实证明好多对家也不能领会我的意图
。）紧接着，庄给了红K。最后敌人85赢了。如果不给这个K，肯定是75以下。
分析：我当时就说对家，打牌要动脑子，我有红A会不打吗？作为一个帮庄的，有A出A
，这是多么明显的道理啊？为什么有些人偏偏不懂呢？为什么还要抱有这样的幻想我会
藏A呢？即使我有A，你也不必出K啊，出个小红先试试，看看我这个信号是真是假也不
迟啊。
案例2：抢庄，我花2亮的主，11个主，但是除了花2，什么别的常主都没有。主对也就
一个小屁对。每一门都有且仅有510K这样的分，共100... 阅读全帖 |
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s*******0
发帖数: 1643 | 6 以前我经常提到打牌最重要的是思考，那么第二重要的会是什么呢？我个人观点是埋牌
。因为它决定了一把牌的走向，也决定了可赢可输的牌的结局。下面我把怎么埋牌给大
家说一说。
作为一个庄家，拿到底牌之后，马上要有个全面的分析思考。正所谓兵马未动，粮草先
行。谁亮的主，在什么时候亮的，都很重要。我把一些经常遇到的情况总结如下：
1. 如果帮庄在中期或者早期就亮了，或者加固了，特别是反了庄亮的主，那么说明对
家主很好。结合自己的牌的情况，可以考虑埋分，绝门。当然，如果你的主太烂，那么
埋分还是要谨慎的。
2. 如果敌人亮的，你的主很差，那么不要去赌对家去给你保底。如果你的主很强，那
么照样可以考虑埋分，不要胆小一分都不敢埋。
3. 有些人，自己亮的主，12张以上并且有大小王都不敢埋分，这样的先去练练胆量再
来打牌！学学九品芝麻官里面的周星驰面朝大海练习骂人吧！有些人，难道非要给你4
个王，给你24个主你才敢下10分吗？
4. 埋牌要结合自己的牌，比如有一门，你一分没有，或者就5分，那么请你埋绝它，或
者裸分。如果你有主对，那么如果裸分的话，请直接打掉这个5. 有些人，应该说大部
分人，看着自己的这... 阅读全帖 |
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s*******0
发帖数: 1643 | 7 看你这么详细地论述陈老大，我帮你顶一下你的帖子吧。我撇开陈老大的脾气，就谈一
谈牌理。
陈老大是个牌迷我想大家都不会反对。他打的牌局数比我还多。可以说久经沙场，经验
丰富！可是缺点是灵活度不够，打法很多时候教条化了，也可以归结为陈老大自己说过
的经验主义。
就拿这次风波的牌局来讲，陈老大就犯了经验主义的错误，以为庄下了重分。方块自己
没分，就凭敌人给了10K（或者还有55？）就断定庄埋了分？黑桃也是同理，庄绝了就
代表下分了？如果这牌按照一般牌友的打法，先黑AK，再从大到小调主，我想这次风波
也就不会存在了。当然，你先K，我也赞同，毕竟是为了控牌。关键是对家不懂你的意
图，这个就是你一厢情愿了（如果是庄上家出的第一个黑A的话）。
再举一个跟陈老大刚刚打过的一次有意思的牌局：
陈老大的庄，庄亮的花44.庄有4444拖拉机，还有一个小王。我有一对大王，一个小王
，两个4(?),花AAQQ，我的主个数和陈老大差不多，最多少两个到三个,我俩都有10几个
主。陈老大起手好像是调主,我小王上手,然后我打了唯一的黑A?庄绝了黑,我没有其它
副牌,也没有对子,但是有黑510K.我红桃是1083三张.我... 阅读全帖 |
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s*******0
发帖数: 1643 | 8 树立红长套的目的是为了跑更多的分，而不是单纯为树立而树立。这次牌，庄为了树立
红长套的目的只有一个：想靠红桃保底。但是这次牌局已经没这个必要了，因为我可以
帮助庄从主上保底。
抛开红桃保底这一说，庄去树立红长套能起到跑更多的分吗？庄自己就有红5K，我有红
10，敌人只有红510K总共25分！如果把自己的这些分控制好或者说跑掉，那么敌人最多
得到25分。结果呢?为了树立长套，敌人得到了最少35分！你如果会算账，你给我算算
，哪个得不偿失？ |
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s*******0
发帖数: 1643 | 9 大家有啥讨论的，尽情发言啊。
牌例1：陈老大对家的庄。对家说有15个主，埋了分，埋绝了梅花，黑桃留了KKQxxxx。
chld上家黑桃991010JJ，chld黑AAQxxxxx。chld还有梅花KQJJ109986654.对家起手掉主
，上家大王。然后黑3连拖拉机。后面chld第一次上手，打梅花4！对家杀！
点评：
1.对庄的打法，我来点评一下。黑桃这种KKQxxxx的牌型，完全可以先Q，把A找出来，
实在A不下来，也可以接着kk去赌一把，谁也不会给你拆了AA！但是这次例外，chld完
全可以拆了AA，上手，接着黑A，然后接着黑，完全可以把黑KK拆了打，这样kk起码跑
掉了。
2. 对chld梅花的打法，这个是陈老大典型的打法，我已经领教了无数次了。chld这样
打，完全是因为不重视先机导致的。他对得来的先机根本不珍惜，事实上chld也只有这
一次上手机会。他给我的解释是，庄肯定没有梅花A，是不是说了庄绝了花我忘记了。
庄没有梅花A就可以打个小去找梅花A了？结果是，庄绝了，杀了这个梅花小。后来庄强
退，回来给chld辩护，说陈老大不打梅花是对的，因为他要保底，他有15个主。我就反
驳... 阅读全帖 |
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b***m
发帖数: 2112 | 10 第八章 树套,记牌和意识
一 树套大致分5种
1 aa寻k，如果是庄的话，这样的牌适合出售以分寻k，如果先出别的副，再出aa这门，
别人很容易知道这是对a的。
2 kk寻a，刚开始的时候人们喜欢以q来寻a。但现在的人喜欢以5或者小牌寻a。当俩个a
都在边家时，边家宁愿不吃分，也不会出a。当庄以5或者小牌寻a的时候，如果下家出q
大。这种情况一般来说aa成对子，很有可能就在下家。当庄以q寻a的时候，那么帮庄可
以给10，逼a出来。
3 ak寻a，当庄这门副长且有对子的时候，树套的第一张不妨出j和q，如果对家有ak就
上，如果对家没有的话，那么接下来庄应该先出a后出对子，看是否能把对家绝掉。
4 1010 寻10以上的牌,那么作为他的对家，尽量给10以上没出的牌，哪怕是对子都拆掉
吧。比如别人出个a或者k或者q ，那么对家即使对j也拆了给吧。
5 某门副很长，为了消光其他三家，然后自己甩。当自己没a 而有510k时。不妨先出5
，这样很可能使下家出k，被对家a吃掉。当然下家有k对家有a才会吃掉。也就是说当自
己没a分多的情况这样出，自己没a，那么对家拿a的几率大。
二 记牌。
... 阅读全帖 |
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t****g
发帖数: 35582 | 11 523.75K。
但是我简单的做了下quote，发现贷410K和510K，给的rate还是不一样。银行讹诈我？ |
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P******5
发帖数: 4868 | 12
部分中医认为肾脏可以自我修复，西医认为肾脏修复功能弱到可以忽略。 中医治疗基
本靠蒙，蛇蝎子蚂蚁使劲吃，多活一天算一天。西医治疗基本靠洗，一周几次体液过滤
，把人折腾的半死不活。治好的一个没有，只能靠换肾。西医研究之慢就不用说了，理
论几年，动物实验几年，人体临床几年，510k几年，等FDA扯皮完了你我已经退休了。 |
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c********n
发帖数: 221 | 13 大概在牌室里玩的人都是无聊和寂寞吧. 满室里飘荡着的都是孤寂游魂.
我不明白我自己为什么会孤寂. 我有小孩,有家,有LG, 有父母,有兄弟姐妹,有朋友,有
邻居,有自己的事可以做. 我不懂自己为什么会觉得孤寂而混迹于孤寂游魂之中. 我一
周至少给父母打一次电话,打电话是因为不打他们就会担心,打了电话又无话可说,我自
己都觉得满嘴的敷衍.每天至少和LG视频一次. 也是无话可说. 邻居和朋友来,经常也觉
得是敷衍. 整个世界,好象什么也不值得在乎,没人值得在乎.也没人在乎我. 或许这种
孤寂感是生命里固有的东西. 打牌就是我自己派遣孤寂的一种方式吧.
曾经有过好几个阶段的沉迷于打牌的时期.
上大学要毕业的那一年, 所有的女生都在做两件事,织毛衣和打牌. 我手拙,强勉织了一
件不成器的毛衣,加一条围巾后,变坚决加入打牌的行列. 先打510K,打王三八二一,打喊
A,打斗地主,最后就是双升级. 只要不上课,我们都打牌. 那时候寝室9.30要熄灯. 我们
就点了蜡烛打.第二天每个人的鼻空都黑黑的. 这帮打牌的姐们,自然就是我这样的不求
学习上进, 又没有男友的等着混毕业证一群人.
毕业了是分在邮... 阅读全帖 |
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n*******n
发帖数: 515 | 14 很全面，值得读几遍。
最后一段，因为pdufa和mdufa的原因，cdr和cdrh没有完全关门。但是由于一些非核心
部门的关闭，nda，pma和510k 的处理速度还是受到了影响。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 15 exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC， etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.
get |
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W********t
发帖数: 8514 | 16 我说几句， REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验，说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的， 缺一就是一条腿走路。再有， 这一行牵扯面很广，
GLP/GCP/GMP/GTP， IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例， 有药物的，血的，器
材的，食物的，营养补充，等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 17 exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC， etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.
get |
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W********t
发帖数: 8514 | 18 我说几句， REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验，说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的， 缺一就是一条腿走路。再有， 这一行牵扯面很广，
GLP/GCP/GMP/GTP， IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例， 有药物的，血的，器
材的，食物的，营养补充，等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较 |
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B******o
发帖数: 496 | 19 再多回复一些，看到这类骗子真是生气。这家公司网站号称“生命核I号己获得美国FDA
对于降低血压的认证”，这生命核I号隶属于medical device。你去FDA网站上搜索一下
就知道了，根本没有其通过FDA认证的任何信息，只有此公司在FDA register
establishment的信息，这最多只代表该公司在FDA以及等级造册有信息了而已。
其次，FDA对于medical devices的管控根本不是靠认证，而是根据此类仪器的分类（http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevice/）采用不同的监管措施。这类治疗型的体外装置，最最低的要求也是要file 510k，凡是通过了的都记录在案可以供任何人查询的。这家公司完全没有取得过任何approval/clearance。
最后，一个装置号称同时搞定高血压，心脏病，中风，失眠，性功能障碍，胃病等等多
种疾病，这可能么？且很多疾病本身产生的原因不一样，治疗手段也差别巨大，怎么可
能突然出现一个奇迹般的装置把病都... 阅读全帖 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 21 Dont be misleading.
Dietary supplement is a special category that doesn't requrie FDA clearance/
approval for marketing.
And still dietary supplements cannot have disease claim (which most products
in China do)
However, the majority of medical products require, more or less, FDA
approval.
Drugs require 505 (b1/b2/j), Device needs 510k or PMA.
Biologics need BLA, etc. |
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h*******o
发帖数: 4884 | 22 嗯 纠正一下我先前说的。
herpes的clearance还真是510k |
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b****r
发帖数: 17995 | 25 搜到了，这个510k在FDA的检查里算是难度如何的？ |
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h*******o
发帖数: 4884 | 26 嗯 纠正一下我先前说的。
herpes的clearance还真是510k |
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b****r
发帖数: 17995 | 29 搜到了，这个510k在FDA的检查里算是难度如何的？ |
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s********k
发帖数: 6180 | 31 你需要什么样的技术？总得大概说点出来吧？目标是做到mobile那种配合的穿戴式还是
小型化目前产品，另外这个东西走FDA走哪条？510K？ |
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z*****e
发帖数: 760 | 32 国内三类植入，美国属于二类，有无通晓相关法规的大侠，想大致了解法规要求，流程
，时间和费用，谢谢。 |
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W********t
发帖数: 8514 | 33 这个不需要律师， 需要FDA CONSULTANT |
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a*i
发帖数: 1652 | 34 感觉美国院士选举潜规则很多，但怎么也不是大众的谈资。国内搞得太热闹。
没做过组织工程，不过很感兴趣，尤其是其临床应用。月初在展会上看到加州某公司展
示他们的神经修复产品，老板还是老中，还是比较惊讶，就是没太多时间去深入了解。
据说还不算第三类MEDICAL DEVICE，所以510K就可以了，不需PMA什么的。 |
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W********t
发帖数: 8514 | 35 Ok, Ok, I have to say somethin on this topic here.
1st, let's use a simple way to picture RA and QA. QA, think about GMP, GLP,
GCP, GTP; RA, think about IND, ANDA, IDE, BLA, 510K
2nd, yes RA/QA get paid well, but this is a small field. |
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s**********8
发帖数: 25265 | 36 现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请PMA (pre market approval),
才可以再美国销售。 美国市场是器械公司的必挣之地， 因为是利润大头。 等美国拿
下以后， 国际市场就一个一个再往下啃。 IDE/PMA 是对高风险， 高利润的三类器械
， 一类二类器械没有那么严格， 不需要走IDE, PMA, 二类走510k就可以， 甚至不需
要fda, 只要IRB （institutional review board)批准即可。
一般FDA批准了以后， 二到五年， 产品就可以在中国出现。 现在sfda (中国药监局）
规... 阅读全帖 |
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k****i
发帖数: 1126 | 37 It is a trend that more and more 510k needs clinical data...
, |
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p*****g
发帖数: 604 | 38 请问什么样的情况不需要510k只要irb就可以了？
谢谢。
, |
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p*****g
发帖数: 604 | 39 多谢。如果是NSR，是否510k就可以避免呢？一个诊断类的软件，不通过fda可行吗？
then |
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k****i
发帖数: 1126 | 40 NSR是对clinical study的定性。是说如果是NSR的话，你只要IRB批准就可以开始。
clinical study结果递给FDA的过程才是选择510K或者其他route的过程。
当然了，如果是NSR，基本不会是class III.
如果是软件，肯定要给FDA批准的吧。即使软件的patch都需要给FDA批的，不过可能只
是个letter to file. |
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s**********8
发帖数: 25265 | 41 现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请PMA (pre market approval),
才可以再美国销售。 美国市场是器械公司的必挣之地， 因为是利润大头。 等美国拿
下以后， 国际市场就一个一个再往下啃。 IDE/PMA 是对高风险， 高利润的三类器械
， 一类二类器械没有那么严格， 不需要走IDE, PMA, 二类走510k就可以， 甚至不需
要fda, 只要IRB （institutional review board)批准即可。
一般FDA批准了以后， 二到五年， 产品就可以在中国出现。 现在sfda (中国药监局）
规... 阅读全帖 |
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k****i
发帖数: 1126 | 42 It is a trend that more and more 510k needs clinical data...
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p*****g
发帖数: 604 | 43 请问什么样的情况不需要510k只要irb就可以了？
谢谢。
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p*****g
发帖数: 604 | 44 多谢。如果是NSR，是否510k就可以避免呢？一个诊断类的软件，不通过fda可行吗？
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k****i
发帖数: 1126 | 45 NSR是对clinical study的定性。是说如果是NSR的话，你只要IRB批准就可以开始。
clinical study结果递给FDA的过程才是选择510K或者其他route的过程。
当然了，如果是NSR，基本不会是class III.
如果是软件，肯定要给FDA批准的吧。即使软件的patch都需要给FDA批的，不过可能只
是个letter to file. |
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w***u
发帖数: 17713 | 46 相对容易些吧，一个药pre-clinical, phase I,II,III,一路走下来很难的。器械一般
都是me-too类型（大发明咱们暂时不说，这行比较少真正的创新，以提高为主），510K
走起来还是没IND到NDA那么痛苦。 |
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