Stock版 - 大水枪得看看： 降压药中国产的成分致癌（转载） |
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发帖数: 1285 | 1 最近，长生疫苗事件引爆了整个朋友圈，越来越多的真相爆出，舆论一片哗然。预防疾
病的疫苗，一夕间却成了致病的毒。
7月23日，长春公安发布警方通报，称已对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人
用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查，将主要涉案人员待会公安机关依法审查。
随后，吉林纪委监委也出面，再次声明一定会配合国家药监局从严从速、依法处理，决
不姑息迁就。
长春公安宣传发布通报，图源：微博
然而，一波未平一波又起，降压药又出事了...
据外媒报道，7月初，欧盟药品管理局（EMA）例行对一批降压药和心脏病药进行检测，
谁知这一测，发现了大问题——
EMA在一批华海药业自行生产的制药原料缬沙坦中，发现了一种“N-二甲基亚硝胺(NDMA
)”致癌杂质，且含量严重超标！
据EMA抽查结果显示，华海药业的缬沙坦原料药中NDMA的含量为3.4ppm-120ppm，平均含
量66.5ppm，比欧盟定制的标准（0.3ppm）多出了200多倍。
缬沙坦，是全球市场上一种主流降血压药物，能够抑制血管收缩和醛固酮的释放，从而
产生降压作用，运用十分广泛。
而NDMA，是被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物，据相关文献中基于动
物实验的数据显示，该杂志含有基因毒性；
还记得2013年震惊全国的复旦投毒案吗？
犯罪嫌疑人为被害者的室友，而他投毒的药品，正是“N-亚硝基二甲胺(NDMA)，导致被
害者急性肝坏死引起急性肝功能衰竭，继发多器官功能衰竭，抢救无效后死亡。
本该救命的药，瞬间成了夺命的药...
针对检测结果，EMA于7月5日发布了公告，“指名”召回含有华海药业缬沙坦原料的药
品。
（图源：http://www.ema.europa.eu）
欧美二十多个国家紧随其后，纷纷通过各大渠道发表通告，宣布召回该类药物。
要知道，华海药业是全球市场的沙坦类和普利类的主要供应商，制作的原料卖到世界各
地的制药厂，后果不堪设想。
7月10日，加拿大卫生部(Health Canada)在其官网上发表通告，宣布召回28种有致癌风
险的降压和心脏病药；
（图源：http://www.healthycanadians.gc.ca）
7月13日，美国食品药品监管署(FDA)发布通告，宣布召回涉及三家制药公司Major
Pharmaceuticals、Solco Healthcare及Teva Pharmaceuticals Industries生产的5种
缬沙坦药物；
（图源：https://www.fda.gov）
CNN等媒体也对此事进行了报道：
“FDA加入22国家的队伍，
召回一种常见的降压药”
“FDA响应欧盟药品管理局的响应，
召回若干中国制造的缬沙坦原料药品，
疑有致癌杂质”
......
据不完全统计，目前全球已有22个国家和地区，宣布召回或下架处理了2300批相关药物。
此次涉事的药品，不仅是国外。
7月13日，华海药业发布公告称——“经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在
NDMA杂质，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”
广州某药企负责人在接受记者采访时表示，患者自身很难辨认药品的安全性，可以通过
电话咨询：
“手拿降压药又实在有疑虑的可以暂停用药，这两日联系药企，询问药品来源是否与华
海药业有关，是否在召回退货退款之列。
“害怕用到涉事产品的患者可以考虑‘改换门庭’用其他厂家药品，不过要以医嘱为准
。”
华海药业在制剂国际化领域走在国内行业的前列。
据CNN报道，华海药业是全球缬沙坦原料的主要制造商之一；2017年华海药业营收3.28
亿人民币，其中缬沙坦原料药销售额约2043万美金。
自“致癌降压物”事件爆出后，华海药业的股价累计下跌约22%。
7月23日晚间，华海药业发布公告，澄清是其主动告知了客户和相关监管机构产品存在
这一杂质，否认了部门媒体的说法。
“公司发现该杂质时，各国的监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准；
公司是本着对公众健康负责的态度，主动召回相关产品。”
“根据相关文献，世界卫生组织（WHO）所属机构 IARC（国际癌症研究机构） 将 NDMA
归为 2A 类致癌物质，2A 类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据
有限的物质。
该类杂质在啮齿类动物的致癌性受到时间和剂量的双重因素影响，对人体的影响尚未明
确。”
（以上节选自华海药业声明）
目前这一说法还未被核实。
图源：http://www.nbd.com.cn
背后的真相到底如何我们还不知道，但可以肯定的是，药企和监管局的信誉正在人们心
中慢慢消失。
为什么会不断出现药业丑闻？这次还是被全球20多个国家集体召回，难道我们自己的审
查机构查不出吗？
想一想，除了各国审查标准不同外，利益熏心也是药企抛弃“信誉和信任”的重要原因
；为了提高利润，不惜无限降低成本，只求“刚刚过线”，不会精益求精。
就怕哪一天，丢掉的不只是信誉，还有良心。
华海药业企业使命，图源：公司官网 |
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