W*****e
发帖数: 7759 | 1 【 以下文字转载自 ChinaStock 讨论区 】
发信人: Warfare (German==Arschloch), 信区: ChinaStock
标 题: 首度公示FDA认证过程 海普瑞仍坚称独有性
发信站: BBS 未名空间站 (Fri May 14 17:05:25 2010, 美东)
面对越来越多的媒体质疑其“唯一通过FDA认证的肝素钠原料药生产企业”身份，海普
瑞终于首度公开进行了回应。海普瑞在今日（5月15日）发布的公告中，全面展示了其
获得FDA认证的全过程，并以此为据坚持其FDA认证的独有性。
首度详述FDA认证全过程
海普瑞在公告中对某媒体的报道进行了回应。公告摘登的报道内容为：记者采访了
美国食品和药物管理局（FDA）发言人瑞雷（Karen Riley），瑞雷指出，从FDA的DMF（
药物主控文件）库可以看出，得到FDA许可的中国肝素钠原料药企业绝不止海普瑞一家
。记者从瑞雷转发的DMF数据库文件中发现，中国得到FDA许可的肝素钠原料药生产企业
至少有5家。
上述内容并未全面清楚解释原料药FDA认证的取得过程。《每日经济新闻》曾于5月
8日发表《海普瑞难过20 |
|
