有一個問題百思不得其解，總覺得哪兒不對勁？ - Pharmacy版 - 未名存档

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Pharmacy版 - 有一個問題百思不得其解，總覺得哪兒不對勁？

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s********n 发帖数: 944	1 本人做GMP病毒載體的，有一個batch的yield或titer比其他的batch要低將近2個數量級。總覺得需要寫事故和調查報告，可QA覺得沒有必要。搜遍了FDA文件也沒有找到支持我的想法。非常奇怪。按GMP標準，如果batch間差異太大就得展開調查。
s********n 发帖数: 944	2 本人做GMP病毒載體的，有一個batch的yield或titer比其他的batch要低將近2個數量級。總覺得需要寫事故和調查報告，可QA覺得沒有必要。搜遍了FDA文件也沒有找到支持我的想法。非常奇怪。按GMP標準，如果batch間差異太大就得展開調查。

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