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Pharmaceutical版 - 关于药物专利保护,求科普
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e***m
发帖数: 725
1
一直有一堆关于药物专利保护的问题,求科普。
美国药物专利保护是谁管的?
美国专利局,还是FDA?
这个专利保护从什么时候算起的?
从FDA批准,还是新药分子的专利保护开始?
一个新药NCE,从FDA批准开始有多少年exclusive sale?
其他的,例如new indication, 例如伟哥之类的,保护期一样吗?
是不是FDA只能对于美国市场?别的国家专利保护期如何呢?
所谓的orphan drug的延长保护期是单独延长,还是在普通药物保护期之上延长?
我昨天看到还有所谓的patent restoration,把审批时间排除在专利保护期之外,这个怎么操作的?
问题多点,求高人指点。
t**n
发帖数: 4365
2
其实,任何一本介绍Generic drug的书,都会科普这些知识。
另外,FDA orange book 可以查某个药的专利保护情况及过期时间,你再对照一下那些
专利的20年有效期,也许能够增强一些理解。

个怎么操作的?

【在 e***m 的大作中提到】
: 一直有一堆关于药物专利保护的问题,求科普。
: 美国药物专利保护是谁管的?
: 美国专利局,还是FDA?
: 这个专利保护从什么时候算起的?
: 从FDA批准,还是新药分子的专利保护开始?
: 一个新药NCE,从FDA批准开始有多少年exclusive sale?
: 其他的,例如new indication, 例如伟哥之类的,保护期一样吗?
: 是不是FDA只能对于美国市场?别的国家专利保护期如何呢?
: 所谓的orphan drug的延长保护期是单独延长,还是在普通药物保护期之上延长?
: 我昨天看到还有所谓的patent restoration,把审批时间排除在专利保护期之外,这个怎么操作的?

A***u
发帖数: 3714
3
请你下台,因为我要上台,你把这个版带到撒哈拉了,一点进展都没有。。。

【在 t**n 的大作中提到】
: 其实,任何一本介绍Generic drug的书,都会科普这些知识。
: 另外,FDA orange book 可以查某个药的专利保护情况及过期时间,你再对照一下那些
: 专利的20年有效期,也许能够增强一些理解。
:
: 个怎么操作的?

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