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发帖数: 2445 | 1 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: sharpcool (sharpcool), 信区: Biology
标 题: 有人了解国内药监局对于bio-defense之类药物的审批规定吗
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jan 24 17:45:42 2010, 美东)
今天跟一个老外朋友聊天随便聊起来提到的:
对于一些应对生物恐怖 bio-terrorism 的药物/疫苗，因为无法进行常规的human
clinical trial, 所以这边FDA全套审批下来会比一般的drug短很多, 不知道国内药监
局这方面是怎么规定的，在SFDA网站上查了一下没有找到。请教一下板上朋友们不知道
有没有哪位比较了解这方面情况, 谢谢。 | a*****1
发帖数: 348 | 2 国内这方面应该还是空白. 不过生物制品的审批本身就过程很长, 比FDA 慢得不是一点
半点. 特别你没和SFDA 打过交道, 会把你急死. 我劝你还是算了. | j****w
发帖数: 756 | 3 I worked in China FDA for 15 years.I know many people there. If you are
still interested in biological product registration in China, please contact
me. Maybe we can cooperate to do something. Thanks |
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