w*******s
发帖数: 23 | 1 国内应多做GENERIC DRUG. 其实我们在这里的经验可以回国做的.大家有什么建议? |
A*****s
发帖数: 813 | 2 国内哪有几家不是做generic的
【在 w*******s 的大作中提到】
: 国内应多做GENERIC DRUG. 其实我们在这里的经验可以回国做的.大家有什么建议?
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w*******s
发帖数: 23 | 3 也就是说我们做DRUG DISCOVERY的其实不是很有用,不如搞GMP的.
is |
A*****s
发帖数: 813 | |
w*******s
发帖数: 23 | 5 那么BIG PHARM 要过期的药,他们都能做?
【在 A*****s 的大作中提到】
: 国内哪有几家不是做generic的
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m******c
发帖数: 7 | 6 GLP, GMP are important.
Especially if you want to meet FDA regulations.
【在 w*******s 的大作中提到】
: 也就是说我们做DRUG DISCOVERY的其实不是很有用,不如搞GMP的.
:
: is
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A*****s
发帖数: 813 | |
A*****s
发帖数: 813 | 8 原药生产厂并不是必须通过GMP认证，跟加工工序有关
对于这些海外原药生产厂，FDA只需要提供必需的质量保证证明
进行备案就可以，国内有很多厂家都能做到
现在国内对所有药厂已经实行了强制GMP认证，只是FDA不承认而已
有本
性的
产工 |
i****f
发帖数: 473 | 9 Pfizer这种的国内基本只有临床的一点点所谓研发，其他人力基本集中在销售和报批上。
国内的药厂根本没有能力研发真正意义上的一类新药，也没有必要，现在国内做药太赚钱
了，只有竞争激烈了，行业利润率下降了，才会有人从开发新药入手，现在基本上是个药
都能卖个好价钱，一些3，4类新药，就是国外已经上市的，没过保护期的，就可以在国内
申请上市，甚至剂型都不需要变化，你说这种情况下，当然是大家都招一堆医药代表，精
力集中在卖药上了，何必搞研发。国内也有搞自创的一类新药的，不过寥寥无几，而且基
本上是涉及许多科研院校的大项目，耗资耗时。
息
【在 w*******s 的大作中提到】
: 那么BIG PHARM 要过期的药,他们都能做?
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c****e
发帖数: 1464 | |
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A*****s
发帖数: 813 | 11 不过期的都做，何况是过期的
【在 w*******s 的大作中提到】
: 那么BIG PHARM 要过期的药,他们都能做?
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m***d
发帖数: 1 | 12 indian companys doing that. They have FDA approved facilities asure their
genric drugs enter US market.
It is true that Chinese drug companys do not care about american market. It is
takes big investment for at least two or three years.
【在 w*******s 的大作中提到】
: 国内应多做GENERIC DRUG. 其实我们在这里的经验可以回国做的.大家有什么建议?
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w*******s
发帖数: 23 | 13 他们的科研力量来自那里? 我当初找工作国内药厂根本不招人.PIZFER在大连招人的消息
我从来都没听说过.
【在 A*****s 的大作中提到】
: 不过期的都做，何况是过期的
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m******c
发帖数: 7 | 14 总觉得国内的generic drugs or similar drugs only targeting domestic market.
They are either illegal or can't meet FDA or other country's standards.
I believe it is a good idea to start generic drug business in China and
targeting both international and domestic market. The most important thing is
still regulation.
It is much harder than just starting a biotech company. Need a lot of
investment and intellectuals. |
R*s
发帖数: 2041 | 15 the point is, 一般学校里学这个的很少，所以总是需求大于供给。
【在 m******c 的大作中提到】
: GLP, GMP are important.
: Especially if you want to meet FDA regulations.
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c****m
发帖数: 67 | 16 即使不考虑GMP的因素. FDA批准一个药的原则是新药一定要比市场上的所有产品性能有本
质提高. 几个类似的药物只有效果最好的才有希望进入三期临床试验. 而且FDA对毒性的
要求极其苛刻. 所以在中国搞FDA认可的研发, 很难相信. 不过听说FDA认证批准的生产工
厂, 中国道是还有. |
A*****s
发帖数: 813 | 17 这东西需要专业去学吗？
做个不适当的比喻，虽然在美国不会开车就没法生活，
但专业开车并不是什么有前途的工作
【在 R*s 的大作中提到】
: the point is, 一般学校里学这个的很少，所以总是需求大于供给。
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A*****s
发帖数: 813 | 18 小药厂自己不搞科研，靠挖人。。来偷技术
大药厂基本都有自己的科研队伍了，开发还是集中在剂型方面
新药开发有学校科研院所顶着，拿专利卖钱的基本都是这些人
辉瑞在大连有研发吗？这些公司在本地招的都是搞市场的吧
息
【在 w*******s 的大作中提到】
: 他们的科研力量来自那里? 我当初找工作国内药厂根本不招人.PIZFER在大连招人的消息
: 我从来都没听说过.
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d******g
发帖数: 111 | 19 你是不是说国内药厂应该做generic drug打入欧美市场？其实我觉得现在技术以及fda
GMP认证只是一个方面，更欠缺的是政策法规和市场方面的人才，中国对欧美市场根本
不了解，这个方面中国比印度确实差很远。不过海正等几个药厂好像在努力吧，也在学
印度原料药-非专利药-专利药的国际化路线。
【在 w*******s 的大作中提到】
: 国内应多做GENERIC DRUG. 其实我们在这里的经验可以回国做的.大家有什么建议?
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d******g
发帖数: 111 | 20 不对吧，要是想直接出口原料药(API)到美国是必须通过美国cGMP认证的，而且是现场
检查。否则只能按中间体出口，但是价格低很多。中国的GMP比美国的cGMP还是差距很
大的，特别是在人员素质等软件方面。
【在 A*****s 的大作中提到】
: 原药生产厂并不是必须通过GMP认证，跟加工工序有关
: 对于这些海外原药生产厂，FDA只需要提供必需的质量保证证明
: 进行备案就可以，国内有很多厂家都能做到
: 现在国内对所有药厂已经实行了强制GMP认证，只是FDA不承认而已
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: 有本
: 性的
: 产工
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J**********i
发帖数: 925 | 21 http://www.netherlandscorporatenews.com/archive/en/2006/08/14/f046.htm
TORONTO, Ontario--(BUSINESS WIRE)--Aug. 14, 2006--Gilead Sciences,
Inc. (Nasdaq:GILD) today announced that the company has signed
non-exclusive license agreements to provide generic versions of
tenofovir disoproxil fumarate (sold by Gilead under the brand name
Viread(R)) to three generic manufacturers in India. These license
agreements grant to Emcure Pharmaceuticals Ltd., Hetero Drugs Ltd. and
Strides Arcolab Ltd. the rights |
