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- 武汉疫区牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗
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k****z
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新冠”药物祛魅:即将在武汉开展临床试验
疫情防控关注
卢杉 2020-02-03 07:00
新型冠状病毒感染的肺炎疫情的治疗似乎出现了一丝曙光。
2020年2月2日,中日友好医院发布公告称:“中日友好医院在武汉疫区牵头开展瑞德西
韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。”
同日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公示,这项针对新型冠状病毒肺炎的
药物瑞德西韦的临床试验申请已获受理。
此前,据全球最大的临床试验注册机构ClinicalTrials.gov PRS显示,这是一项随机、
双盲、安慰剂对照的多中心的III期临床研究,以评估Remdesivir的疗效和安全性。总
样本量预估为270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,试验预期于2月3日开始,4月27日结
束,由中日友好医院呼吸科教授曹彬牵头。
业界对于Remdesivir的信心来源于,美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后,接受
Remdesivir的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善,“截至1月30日,患者仍在住院。
但他已经不再发热,除咳嗽外,所有症状均已缓解,且咳嗽的程度正在减轻。”
一方面,一旦上述临床获批,在武汉的部分患者就有可能用上该药物。另一方面,
Remdesivir一开始并不是针对新型冠状病毒开发的药物,目前也并未在全球任何地方获
得上市许可或批准,一例患者的数据也并不足以证明该药物的有效性。
虽然疫情焦灼,我们仍需等待临床数据验证其安全、有效。
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