r***v
发帖数: 12658 | 1 Nikon D4 and a new lens announcement on January 6th, 2012
On January 6th, 2012 Nikon will have a major announcement. Expect the Nikon
D4 and one new lens (probably AF-S 85mm f/1.8G). Friday is an unusual date f
or Nikon to introduce new products, but my understanding is that there will
be press events scheduled in Las Vegas during the weekend before the PMA sho
w that starts on January 10, 2012.
Read more on NikonRumors.com: http://nikonrumors.com/2011/12/19/nikon-d4-and
-a-new-lens-announcement... 阅读全帖 |
|
y*********e
发帖数: 7269 | 2 看CES/PMA就知道今年风向标了
反正各家小鸡不尿尿，各有各的道，都是往革命+APS方向在靠拢。
真希望Pentax能看清形势，有所作为啊 |
|
R***a
发帖数: 41892 | 3 老黄啊，CP+你忘了？
当年PMA被CP+挤的取消了的时候你还兴奋来着呢 |
|
r*********r
发帖数: 3195 | 4 (除了pentax外)
没有任何拿得出手的东西.
市场上吹了半年的 a77, nex-7 也不见踪影, 估计是 bug 多得没脸见人.
只见到一个象 马桶一样的 24mm 菜头. |
|
|
R***a
发帖数: 41892 | 6 O, P小s也都没东西.
有东西的都是革命后进企业，C,N,F
另外一个后进企业R就不提也罢了 |
|
|
t****g
发帖数: 35582 | 8 PMA package?
我有checking + brokage，好处是一年有100个free trade. |
|
i****o
发帖数: 1183 | 9 Quote: "I got this information from a source (thank you!). It says that
Canon will showcase the upcoming mirrorless ILC to selected customers in
Australia during PMA Australia at the end of May. The new camera should then
be announced in June. " |
|
d******n
发帖数: 3014 | 10 Photo Rumors
Photography news, before it happens
Home
eBay Finds
Reviews
Rebates
Nikon Rumors
Leica Rumors
Send Tips
Sony RX1 full press release
By PR admin | Published: September 11, 2012
Here is the full press release for the Sony RX1 full frame compact camera:
Sony Introduces the World’s First Full-Frame Compact Digital Camera
New Compact Cyber-shot? RX1 Camera features 35mm full-frame image sensor and
wide aperture f/2 lens
SAN DIEGO, Sept 12, 2012 – For the first time, all the benefits of f... 阅读全帖 |
|
w********2
发帖数: 632 | 11 关于LEICA M系列的历史，如果从照相机的结构上来进行断代的话，可以分成2个时期
：1是A型历史、2是M型历史。
从字面也许就能看出如此分叫的依据，自1925年LEICA推出了A型机，也就是我们常说
的BARNACK Model LEICA，止1957年的LEICA IIIG，但1954年的M3给此系列算是打上了
终止符号。由于本文主要是探讨M系列的发展与变化，所以关于BARNACK Model我们就没
有必要更加深入的探讨下去了。
1954年M3的出场开始了M型的发展史，2002年LEICA更是推出了集M型LEICA大成的M7。从
M3到M7的M系列究竟是如何变迁的？又是如何被评价的？我们通过抓点带面来探讨一下M
系列的发展过程。
大家都知道国际照相器材博览会是每个厂家发布新产品的重要机会，所以每到开会时大
家都翘首以待。如果要说博览会上的重大事件，怎么也绕不开1954年M3发布时的博览会
的。M3可以说是改变了照相机历史的一部机器，如此说可能会招来足够盖座大仓库的砖
头，但如果大家仔细想想，也许会认为我说的多少是有点道理的。
LEITZ公司当年将M3的推广活动搞的非常壮观... 阅读全帖 |
|
|
l*b
发帖数: 4369 | 13 加州技校的engineering比science小得多，无论是钱还是人，主要就是个science学校
。即使是engineering，也大都干没什么应用价值的东西。
全校6个division，其中只有一个工程division，还有一个文科division，剩下4个
division都是纯理科，包括bio div, chem div, pma div, and gps div. |
|
|
C********N
发帖数: 1263 | 15 是的，但是如果你能申请到他们的PMA帐号，你就可以免所有的手续费，即便是透支的
罚金也可以打电话要回来。 |
|
|
z**n
发帖数: 22303 | 17 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: Xiaotan98 (笑谈), 信区: Biology
标 题: BT毒素威胁人类健康吗？
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Oct 26 08:45:27 2013, 美东)
先说一哈，本人从未来过生物版，这是第一次。平时都是在车板修车，菌斑关心国家大
事。来这里也属偶然，主要是被一个讨论BT的贴子吸引近来的。我曾经给一个反转基因
的网友写过一个科普，有些关于BT的内容。既然这里也在讨论，就转过来。算是抛砖引
玉吧。好像在菌斑听说过，在生物版反对转基因，会被狗血喷头的。哈哈，大家嘴下留
情啊。我觉得谩骂，不解决问题，理性讨论则有助于双方的提高。
先说一个我自己的困惑。记得方世民曾经说支持转基因是生物界的共识。如果说支持转
基因
就是支持在中国主粮匆忙推广转基因的话，我是孤陋寡闻，没听说过这个共识。本人好
歹也在一个所谓的主流机构工作，据本人不完全调查，周围十有八九的同事都不支持在
主粮匆忙推广。都还是希望对BT有一个长期的毒理试验。因此，我怎么觉得，方说的其
实主流对支持转基因研究的态度。如果是这样，倒没错。我们谁会去... 阅读全帖 |
|
|
s*******f
发帖数: 757 | 19 Wells Fargo开个PMA account（有$15，000 balance 的要求）, 汇到农行的账户免费
，好像
每天有1000的限制。
到. |
|
S****r
发帖数: 982 | 20 We performed a reporter assay on RAW cells days ago. The transfection
efficiency is fine, around 10-15% with EGFP. However, luciferase value is
extremely low, including both Firefly and Renilla that acts as the internal
control. I wonder if an activation is required for these cells, just like
handling in T cells that requires PMA and Ionomycin?
If it requires, what's concentration should I use?
Thanks in advance!
|
|
W****C
发帖数: 1937 | 21 主要是怎么提高细胞的viability，分离过程（我用MACS去除其他细胞)有哪些trick？
激活的方法比较多， LPS, IgM, IL4, PMA...怎么激活最好？ |
|
W****C
发帖数: 1937 | 22
谢谢楼上的。 肯定是加血清的啦， 而且要加超低IGG的血清。
应该是连续完成的， FACS鉴定可以同时做（用CD45R).
收细胞后是用来测药效的（cytotoxicity， CTG ASSAY).
刺激Bcell增殖的时候最好专一性好， 大概是因为LPS，PMA也刺激其他免疫细胞 （eg.
T)，我看别人基本都是跟IL4, IGM同时用的。 |
|
A*******s
发帖数: 9638 | 23 尽管是运动神经元病（MND)， 还是要先搞清几个概念：
1. Upper motor neurons alone - PLS
2. Lower motor neurons alone - Progressive muscular atrophy (PMA) and spinal
muscular atrophies (SMAs)
3. Upper and lower motor neurons - ALS
这个孩子才25岁， 好像是无力不是僵直（spasticity），所以我不肯定他得到是ALS甚
至PLS， SMA倒是有可能（adult onset）。 如果有详细的体检和肌电图检查， 诊断应
该很容易。 纠缠这个诊断很重要， 因为有些SMA是良性的， PLS也比ALS好的多，尽管
有些PLS会恶化成ALS。
很多病早期只能说MND， 时间长了会改变，诊断就更明确。
不幸的是治疗大多数只是对症， 药物治疗ALS只能延长3个月的生命。 不过我觉得没有
道理病人不能吃味精， 难道因为MSG是neurotoxic？ 临床上一些药物in vitro是
neurotoxic， 但临床应用就很安全... 阅读全帖 |
|
h****k
发帖数: 182 | 24 刺激5小时，用来做intracellular cytokine stain。大家用的浓度是多少？听一个
postdoc说浓度很tricky |
|
|
X*******8
发帖数: 3895 | 26 先说一哈，本人从未来过生物版，这是第一次。平时都是在车板修车，菌斑关心国家大
事。来这里也属偶然，主要是被一个讨论BT的贴子吸引近来的。我曾经给一个反转基因
的网友写过一个科普，有些关于BT的内容。既然这里也在讨论，就转过来。算是抛砖引
玉吧。好像在菌斑听说过，在生物版反对转基因，会被狗血喷头的。哈哈，大家嘴下留
情啊。我觉得谩骂，不解决问题，理性讨论则有助于双方的提高。
先说一个我自己的困惑。记得方世民曾经说反转基因是生物界的共识。如果说反转基因
就是反对在中国主粮匆忙推广转基因的话，我是孤陋寡闻，没听说过这个共识。本人好
歹也在一个所谓的主流机构工作，据本人不完全调查，周围十有八九的同事都不支持在
主粮匆忙推广。都还是希望对BT有一个长期的毒理试验。因此，我怎么觉得，方说的其
实主流对支持转基因研究的态度。如果是这样，倒没错。我们谁会去反对转基因研究？
那毕竟是我们的饭碗啊。方应该把话说明白点。免得误导大家。
下面的观点纯属我本人的一知半解，欢迎有远见的，真知灼见的讨论，谢绝谩骂。奇葩
论就不要说了。
摘要：BT其实是会被生物体吸收的。BT的确能改变生物体的某些生理指标的。短期摄入... 阅读全帖 |
|
p******g
发帖数: 498 | 27 1. “原来喷洒BT农药环境会降解掉”
建议你先去搞清楚Bt农药是怎么制造和使用的，结晶体的降解速度。搞清楚了这些，你
就能搞清楚为什么Bt农药在食物中的残留不会比Bt转基因leaking expression在食物中
的要高得多。
2. “不过一个叫Irina Ermakova （Ermakova, IV NAT
BIOTECH, 2007: 25(12):1351-1354; Marshall, A. NAT BIOTECH, 2007; 25(9):981-
987)的研究还是值得大家看看的。我倒不是要你们去看她的研究结果，主要是让你们去
看看他们的辩论。关于这篇文章，我多说两句。 Ermakovade 的实验算是很系统的研究
了转基因对小鼠健康的影响。很有意思的是，人们指责 Ermakova的实验设计有问题，
借此否定她的结果。但我看了 Marshall的评论，着实可笑，首先 Marshall先入为主，
说谁谁已经证明转基因没有害处，所以 Ermakova的结果不可信。这种逻辑很荒谬。其
次，指责人家实验设计有问题，但压根没去看人家的全文，仅凭他问的几个问题，居然
想当然认为E... 阅读全帖 |
|
X*******8
发帖数: 3895 | 28 先说一哈，本人从未来过生物版，这是第一次。平时都是在车板修车，菌斑关心国家大
事。来这里也属偶然，主要是被一个讨论BT的贴子吸引近来的。我曾经给一个反转基因
的网友写过一个科普，有些关于BT的内容。既然这里也在讨论，就转过来。算是抛砖引
玉吧。好像在菌斑听说过，在生物版反对转基因，会被狗血喷头的。哈哈，大家嘴下留
情啊。我觉得谩骂，不解决问题，理性讨论则有助于双方的提高。
先说一个我自己的困惑。记得方世民曾经说支持基因是生物界的共识。如果说支持转基
因就是支持在中国主粮匆忙推广转基因的话，我是孤陋寡闻，没听说过这个共识。本人
好歹也在一个所谓的主流机构工作，据本人不完全调查，周围十有八九的同事都不支持
在主粮匆忙推广。都还是希望对BT有一个长期的毒理试验。因此，我怎么觉得，方说的
其实主流对支持转基因研究的态度。如果是这样，倒没错。我们谁会去反对转基因研究
？方应该把话说明白点。免得误导大家。
下面的观点纯属我本人的一知半解，欢迎有远见的，有理有据的，真知灼见的讨论，谢
绝谩骂。
摘要：BT其实是会被生物体吸收的。BT的确能改变生物体的某些生理指标的。短期摄入
含BT食物可能不影响健康... 阅读全帖 |
|
p******g
发帖数: 498 | 29 1. “原来喷洒BT农药环境会降解掉”
建议你先去搞清楚Bt农药是怎么制造和使用的，结晶体的降解速度。搞清楚了这些，你
就能搞清楚为什么Bt农药在食物中的残留不会比Bt转基因leaking expression在食物中
的要高得多。
2. “不过一个叫Irina Ermakova （Ermakova, IV NAT
BIOTECH, 2007: 25(12):1351-1354; Marshall, A. NAT BIOTECH, 2007; 25(9):981-
987)的研究还是值得大家看看的。我倒不是要你们去看她的研究结果，主要是让你们去
看看他们的辩论。关于这篇文章，我多说两句。 Ermakovade 的实验算是很系统的研究
了转基因对小鼠健康的影响。很有意思的是，人们指责 Ermakova的实验设计有问题，
借此否定她的结果。但我看了 Marshall的评论，着实可笑，首先 Marshall先入为主，
说谁谁已经证明转基因没有害处，所以 Ermakova的结果不可信。这种逻辑很荒谬。其
次，指责人家实验设计有问题，但压根没去看人家的全文，仅凭他问的几个问题，居然
想当然认为E... 阅读全帖 |
|
n*******n
发帖数: 515 | 30 很全面，值得读几遍。
最后一段，因为pdufa和mdufa的原因，cdr和cdrh没有完全关门。但是由于一些非核心
部门的关闭，nda，pma和510k 的处理速度还是受到了影响。 |
|
h*******o
发帖数: 4884 | 31 exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC， etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.
get |
|
h*******o
发帖数: 4884 | 32 exactly
Also Regulatory affairs means a lot of different aspects, not necessary
close to biology at all.
For example, medical device (PMA, 510K) are better suited for BME background.
Biology PHDs don't have any edge over college graduates in QA/QC， etc.
And most importantly, RA is heavily based on experience. With no green
card, you don't get in and you don't get any experience.
get |
|
h*******o
发帖数: 4884 | 33 Dont be misleading.
Dietary supplement is a special category that doesn't requrie FDA clearance/
approval for marketing.
And still dietary supplements cannot have disease claim (which most products
in China do)
However, the majority of medical products require, more or less, FDA
approval.
Drugs require 505 (b1/b2/j), Device needs 510k or PMA.
Biologics need BLA, etc. |
|
s********z
发帖数: 5411 | 34 Agree.
I am now working for a medical device startup. I think the whole process is
very time and money consuming, and not easy.
We were paying the patent attorney $800/h plus paralegal for a couple
hundred per hour.
We are now doing clinical trial and it costs a lot too.
Then depending on how you want to deal with FDA, it is a big hurdle. We
want to go PMA route, which is the most difficult and takes a long time.
I am getting impatient. |
|
w********h
发帖数: 12367 | 35 恩，是这个样子。偶曾经用过PMA，将甲苯抽去后剩下白色弹性粘稠物，
它是rubber-like，而不是PMMA的玻璃态，而且这种rubber并不象PBD,
,PIP,PDMS一样痛痛快快就可以团在一起（Mw>Me)或者粘稠流质（Mw~
所以特别讨厌，不如给溶了算了。 |
|
y*c
发帖数: 4 | 36 Why? can you say in a little bit detail? Thanks |
|
c*******n
发帖数: 1648 | 37 Isn't a cosolvent better?
ether |
|
a*i
发帖数: 1652 | 38 感觉美国院士选举潜规则很多，但怎么也不是大众的谈资。国内搞得太热闹。
没做过组织工程，不过很感兴趣，尤其是其临床应用。月初在展会上看到加州某公司展
示他们的神经修复产品，老板还是老中，还是比较惊讶，就是没太多时间去深入了解。
据说还不算第三类MEDICAL DEVICE，所以510K就可以了，不需PMA什么的。 |
|
v********a
发帖数: 646 | 39 The scientist or engineer will serve as the pharmacology/toxicology expert
on a multidisciplinary review team that typically consists of product,
clinical, and pharmacology/toxicology reviewers. Their primary
responsibility will be the evaluation of preclinical data (e.g., in vitro
and animal studies) during premarket review of investigational products. The
pharmacology/toxicology reviewer provides feedback to sponsors regarding
the design of their preclinical development program prior to invest... 阅读全帖 |
|
|
p****u
发帖数: 2596 | 41 PMA 是什么？
front desk人,包括PM，PM下的analyst，trader，developer,都是从组的PNL cut里面
分bonus.各个组PNL cut是contract定的，一般公司不倒不受影响。mid office和back
office跟着整个公司吃bonus的人，可能会受影响。 |
|
j*****3
发帖数: 6 | 42 Anyone interested please send resume to j************[email protected] or apply
through the following link:
http://careers.peopleclick.com/careerscp/client_medtronic/exter
Position Description
Provide experienced, comprehensive technical expertise as part of the
Statistical Programming (SP) team to develop and maintain programs and
process methodology to meet internal and external clients’ needs. Plan and
lead the development of solutions to all statistical analysis programming
needs, particularly com... 阅读全帖 |
|
y****d
发帖数: 432 | 43 【6】PMA-Regulatory Submission
list
consentQC tool
CTU 001-02 ICF process final
CTU 002-02 Source Docs
CTU 003-02 essential-doc
CTU 004-02 Office Chart
CTU 005-02 Study Visits-and Missed Visits
CTU 006-01 Study Mediciations
CTU 007-02 Toxicity Management AE-SAE Reporting
CTU 008-01 Subject Recruitment
CTU 010-01 subject logs and codes
CTU 012-01 Transportation reimbursement
CTU-009-01 protocol implementation
KCMC QM Feb2007
KCMC IEC submission Checklist v4
KCMC New Protocol Evaluation Survey
KCMC... 阅读全帖 |
|
h******s
发帖数: 3420 | 44 就是瞎子摸象吧，每个人摸到的都是片面的一小块。
可能我是特别喜欢钱的人，冲着钱多的地方去，自然都是压力大的，牛人多的地方。
我是在healthcare 有三年经验才去的clinical, 不想去大公司当entry 论资排辈。去
小公司就是干活，什么都干。习惯了就一直在小公司。
第一个工作碰到PMA, 后来就做NDA, 小公司人少， programmer 当biostatistician
使唤，上来就要写
analysis macro，也做SAP, table shell. 当然我认识的biostatistician 也都是多
年工作经验做NDA 的。一般人当然主要收入是股票，只去有phase III 的start up.
我没有去大公司从基层开始做，去面试过，觉得很没劲。也可能大家说很轻松的钱也不
多的是大公司这种吧，反正我没有干过。
我说的工资都是知根知底的实际工资，没什么好吹的。
: 这个也是见仁见智，各有取舍吧。
: 我快毕业时一个比较亲近的导师多次跟我说，生物统计不是编程也不是数
据管理
，要我
: 不要申请任何programmer或data man... 阅读全帖 |
|
h******s
发帖数: 3420 | 45 就是瞎子摸象吧，每个人摸到的都是片面的一小块。
可能我是特别喜欢钱的人，冲着钱多的地方去，自然都是压力大的，牛人多的地方。
我是在healthcare 有三年经验才去的clinical, 不想去大公司当entry 论资排辈。去
小公司就是干活，什么都干。习惯了就一直在小公司。
第一个工作碰到PMA, 后来就做NDA, 小公司人少， programmer 当biostatistician
使唤，上来就要写
analysis macro，也做SAP, table shell. 当然我认识的biostatistician 也都是多
年工作经验做NDA 的。一般人当然主要收入是股票，只去有phase III 的start up.
我没有去大公司从基层开始做，去面试过，觉得很没劲。也可能大家说很轻松的钱也不
多的是大公司这种吧，反正我没有干过。
我说的工资都是知根知底的实际工资，没什么好吹的。
: 这个也是见仁见智，各有取舍吧。
: 我快毕业时一个比较亲近的导师多次跟我说，生物统计不是编程也不是数
据管理
，要我
: 不要申请任何programmer或data man... 阅读全帖 |
|
s**********8
发帖数: 25265 | 46 exempt.
Class I / II Exemptions
Please note: as of October 1, 2002, FDA charges fees for review of Premarket
Notification 510(k)s1 and Premarket Approvals2
Introduction
Class I/II Devices Exempt from 510(k) and class I Devices Exempt from GMPs
Requirements for Class I/II Exempt Devices
Introduction
Most Class I devices and a few Class II devices are exempt from the
premarket notification [510(k)] requirements subject to the limitations on
exemptions. However, these devices are not exempt from ot... 阅读全帖 |
|
s**********8
发帖数: 25265 | 47 PMA 相当与 NDA for drug. new drug application.
IDE 相当与 IND for drug. investigational new drug application.
Premarket
into |
|
s**********8
发帖数: 25265 | 48 Center for Devices and Radiological Health
From Wikipedia, the free encyclopedia
Jump to: navigation, search
The Center for Devices and Radiological Health (CDRH) is the branch of the
United States Food and Drug Administration (FDA) responsible for the
premarket approval of all medical devices, as well as overseeing the
manufacturing, performance and safety of these devices. The CDRH also
oversees the radiation safety performance of non-medical devices which emit
certain types of electromagnetic... 阅读全帖 |
|
