b*****h 发帖数: 783 | 1 这个公司模式很简单,07年才public,目前发行的股票也就23M。没有债务,60m的cash。
公司主要开发注射型快速吸收合成 insulin (VIAject(TM)) 来治疗type 1, type2
diabetes。 (这个和开发吸入式仪器的mnkd公司形成竞争关系)。
VIAject(TM)的两个pivotal Phase III clinical trials 在9/08年公布了结果。却导
致当天股价暴跌70% ($17->$5)。在北美和德国做的clinical trial 数据很好。都
meet primary endpoints, 但是在印度做的临床数据不妙,如果把印度的数据包含进来
一起算,那么整个trial就是失败的。这也是导致股价暴跌的原因。同时,VIAject(TM)
还有一点是有些病人报告说注射点比较痛,在整个trial过程中有24人因疼痛drop out
了。
公司在分析了数据后,决定先NDA,同时再做一次clinical trial for type I
diabetes.
FDA 接受了NDA,并sign了PDUFA 在10/30/2010。 |
y***q 发帖数: 4147 | 2 谢谢你的分析,俱乐部有一位牛人也曾提到过这个股,并说这个股不错。mark了。 |
g***y 发帖数: 1025 | |
t*******o 发帖数: 1464 | 4 MNKD要是这个月彻底被拒了,BIOD是不是通过机会大点? or 他们俩是否通过是独立事
件?
cash。
type2
TM)
out
【在 b*****h 的大作中提到】 : 这个公司模式很简单,07年才public,目前发行的股票也就23M。没有债务,60m的cash。 : 公司主要开发注射型快速吸收合成 insulin (VIAject(TM)) 来治疗type 1, type2 : diabetes。 (这个和开发吸入式仪器的mnkd公司形成竞争关系)。 : VIAject(TM)的两个pivotal Phase III clinical trials 在9/08年公布了结果。却导 : 致当天股价暴跌70% ($17->$5)。在北美和德国做的clinical trial 数据很好。都 : meet primary endpoints, 但是在印度做的临床数据不妙,如果把印度的数据包含进来 : 一起算,那么整个trial就是失败的。这也是导致股价暴跌的原因。同时,VIAject(TM) : 还有一点是有些病人报告说注射点比较痛,在整个trial过程中有24人因疼痛drop out : 了。 : 公司在分析了数据后,决定先NDA,同时再做一次clinical trial for type I
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w*******d 发帖数: 3714 | 5 我觉得一个悲剧了,另外一个公平起见也会严格要求的
【在 t*******o 的大作中提到】 : MNKD要是这个月彻底被拒了,BIOD是不是通过机会大点? or 他们俩是否通过是独立事 : 件? : : cash。 : type2 : TM) : out
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y***q 发帖数: 4147 | 6 起码会pre run一下吧
【在 w*******d 的大作中提到】 : 我觉得一个悲剧了,另外一个公平起见也会严格要求的
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b*****h 发帖数: 783 | 7 这个我也不知到,感觉mnkd不会这么轻易放弃的,要和fda战几个来回吧。呵呵
【在 t*******o 的大作中提到】 : MNKD要是这个月彻底被拒了,BIOD是不是通过机会大点? or 他们俩是否通过是独立事 : 件? : : cash。 : type2 : TM) : out
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w*******d 发帖数: 3714 | 8 我等arna pre-run等了半天了,屁也没放一个。。。
【在 y***q 的大作中提到】 : 起码会pre run一下吧
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y***q 发帖数: 4147 | |
b*****h 发帖数: 783 | 10 感觉biod上一波dip已经稳定,上升空间比较大,risk是公司cash不多(24M),有可能
dilute.
cash。
type2
TM)
out
【在 b*****h 的大作中提到】 : 这个公司模式很简单,07年才public,目前发行的股票也就23M。没有债务,60m的cash。 : 公司主要开发注射型快速吸收合成 insulin (VIAject(TM)) 来治疗type 1, type2 : diabetes。 (这个和开发吸入式仪器的mnkd公司形成竞争关系)。 : VIAject(TM)的两个pivotal Phase III clinical trials 在9/08年公布了结果。却导 : 致当天股价暴跌70% ($17->$5)。在北美和德国做的clinical trial 数据很好。都 : meet primary endpoints, 但是在印度做的临床数据不妙,如果把印度的数据包含进来 : 一起算,那么整个trial就是失败的。这也是导致股价暴跌的原因。同时,VIAject(TM) : 还有一点是有些病人报告说注射点比较痛,在整个trial过程中有24人因疼痛drop out : 了。 : 公司在分析了数据后,决定先NDA,同时再做一次clinical trial for type I
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b*****h 发帖数: 783 | 11 biod 宣布融资了,3.93$一个unit,融资9.4M. |
w*******d 发帖数: 3714 | 12 10M不够烧几个月的吧。。
【在 b*****h 的大作中提到】 : biod 宣布融资了,3.93$一个unit,融资9.4M.
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b*****h 发帖数: 783 | 13 本来还有20多M,上次er说可以支撑到2011年六月,多个10m可以保险点。 |