m******3
发帖数: 734 | 1 有个CDISC STDM conversion 的问题
--TESTCD和--TESTCD必须是一一对应的吗？
感觉上应该是，但是翻来翻去，CDISC guildline上并没有说明确这点。
最近有个project, 模版上好几处是把多个--TEST对应到一个--TESTCD。 我觉得好像不
该这么做，但是找不到驳斥的理由。
如果按这么做了，用open cdisc validator 或者webex来检查，会不会给出error或者
warning呢？如果给了，会是error 还是warning呢？
望达人指教，拜谢 :D |
s******y
发帖数: 64 | 2 据我的经验：
是的。这个一一对应是个死规定。
这个模板是SDTM guideline，还是你们公司自己的模板？
也许这个公司模板是放之四海而皆准的，对于不同的study都适用，这类test都归于一个testcd，每个study里只可能出现list里面的一个，而不会出现全部。你做的时候只要一查这个模板，就知道如何给testcd了。如果同时出现了两个，那么testcd里的value会要相应调整。
还有，
在同一个study里，把不同的test 归到一个testcd里，这样的情况很罕见。也许每个公司
做法不一样。你最好查看一下CRF和sap shell，是不是design上把同一test的sub-test
归成一个test做分析。
我不是SDTM达人。不过我们公司所有的ADaM data都是基于SDTM，接触了接近将近60个
study了吧。这个情况我未遇到过。
如果我遇到这个问题，基于我们公司现在的做法3.1.2 guideline，会直接认为是错的
，然后给comment，除非对方给出强有力的理由，不然还得一对一。 |
r***k
发帖数: 13586 | 3 xxtest and xxtestcd should be code/decode variable, there should be a 1-1
mapping between these two. |
m******3
发帖数: 734 | 4 觉得应该这样，但是没见到guideline有这样写出来
于是就想到了用open cdisc validator 或者web ex是否会报告错误来验证
【在 r***k 的大作中提到】
: xxtest and xxtestcd should be code/decode variable, there should be a 1-1
: mapping between these two.
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m******3
发帖数: 734 | 5 谢谢回复。先不管模伴，是一个客户公司给的。看着觉得不对，又拿不出cdisc白字黑
子的证据去反驳。
CRF是个问卷。就是问有没吃安眠药（假设的），吃了几天。
问卷有两个要回答的东西，一个是从drop-down menu里选出安眠药的具体种类，A, B,
C, D,然后在紧接的blank里，填吃了几天。 貌似只有一个问题。
所以test就变成了 usage of a, usage of b, usage of c....
他家要求testcd用同一个 "DRUG"， 在--orres放了天数
奇怪的是cdisc的forum里，对这种用法有人觉得可行。
一个testcd，每个study里只可能出现list里面的一个，而不会出现全部。你做的时候
只要一查这个模板，就知道如何给testcd了。如果同时出现了两个，那么testcd里的
value会要相应调整。
公司
test
【在 s******y 的大作中提到】
: 据我的经验：
: 是的。这个一一对应是个死规定。
: 这个模板是SDTM guideline，还是你们公司自己的模板？
: 也许这个公司模板是放之四海而皆准的，对于不同的study都适用，这类test都归于一个testcd，每个study里只可能出现list里面的一个，而不会出现全部。你做的时候只要一查这个模板，就知道如何给testcd了。如果同时出现了两个，那么testcd里的value会要相应调整。
: 还有，
: 在同一个study里，把不同的test 归到一个testcd里，这样的情况很罕见。也许每个公司
: 做法不一样。你最好查看一下CRF和sap shell，是不是design上把同一test的sub-test
: 归成一个test做分析。
: 我不是SDTM达人。不过我们公司所有的ADaM data都是基于SDTM，接触了接近将近60个
: study了吧。这个情况我未遇到过。
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B******y
发帖数: 9065 | 6 这个是DIS的问题。他们太懒了，TESTCD应该是“DRUGA”“DRUGB”。。。直接告诉他
们怎么做，别费事找证据了。如果问为什么，就说是Stats需要，原来的数据无法做分
析，非改不可。
,
【在 m******3 的大作中提到】
: 谢谢回复。先不管模伴，是一个客户公司给的。看着觉得不对，又拿不出cdisc白字黑
: 子的证据去反驳。
: CRF是个问卷。就是问有没吃安眠药（假设的），吃了几天。
: 问卷有两个要回答的东西，一个是从drop-down menu里选出安眠药的具体种类，A, B,
: C, D,然后在紧接的blank里，填吃了几天。 貌似只有一个问题。
: 所以test就变成了 usage of a, usage of b, usage of c....
: 他家要求testcd用同一个 "DRUG"， 在--orres放了天数
: 奇怪的是cdisc的forum里，对这种用法有人觉得可行。
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: 一个testcd，每个study里只可能出现list里面的一个，而不会出现全部。你做的时候
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h*********n
发帖数: 411 | |
m******3
发帖数: 734 | 8 DIS是什么意思？
【在 B******y 的大作中提到】
: 这个是DIS的问题。他们太懒了，TESTCD应该是“DRUGA”“DRUGB”。。。直接告诉他
: 们怎么做，别费事找证据了。如果问为什么，就说是Stats需要，原来的数据无法做分
: 析，非改不可。
:
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m******3
发帖数: 734 | 9 谢谢
【在 h*********n 的大作中提到】
: 会有warning的
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