IRB - Institutional review board - RegulatoryAffairs版

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RegulatoryAffairs版 - IRB - Institutional review board

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话题: irb话题: board话题: review话题: definition

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s**********8
发帖数: 25265

IRB definition:
http://en.wikipedia.org/wiki/Institutional_review_board
An example of IRB:
http://www.integreview.com/

z*****n
发帖数: 444

这个IRB member我作过一年，借着版主介绍，我说两句吧。由于每个月开一次会，所以
感受也不是很多。我是生物背景，说实话很多词不懂，而且一些临床试验和标准治疗之
间的差异不是很了解，很难根据临床上需求提出问题，这是作为生物PhD的缺点。但是
临床设计和生物实验设计的基本原理还是差不多的，很多時候我挑出的问题就是无论是
什么结果，都不能做出预期的判断；或者设计太复杂，会无谓的把很多实验对象置于危
险境况。从保护human subjects的角度来看，这些都是不合理的。还有就是inform
consent form有的时候不是很合理，写的不容易理解。因为IRB里面会有没有科研背景
的社区成员，所以感觉上很多东西即使从常识的角度，也可以参与讨论。关键是了解这
个部分的运作和保护实验对象的利益，平衡风险和收益。

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