由买买提看人间百态

boards

本页内容为未名空间相应帖子的节选和存档,一周内的贴子最多显示50字,超过一周显示500字 访问原贴
Pharmaceutical版 - FDA新批准的ibuprofen注射剂是NDA、ANDA或其他?
相关主题
问一个中国药品在美国注册的问题 (转载)中国创新药是发展不起来的
大点的制药公司(美国前20) Scientist I vs ChemistCMC regulatory affairs manager (转载)
Job Opportunity: Principal Formulation Sci./Generic Growth OppFDA批准第一个中国制剂
见识了一个海归change formulation 能绕过patent 吗?
FWD: R&D Principal Scientist position怎么查找某个FDA已经批准的药当时的申报资料?
国内中小药企招VP of CMCFDA方法的死穴是什么?
旧药新用,怎么盈利?IMPAX LAB, 有人听说过这个公司么
国内制药企业无法进入美国市场的根本原因到底是什么? 美国仿制药行业点滴
相关话题的讨论汇总
话题: nda话题: fda话题: anda
进入Pharmaceutical版参与讨论
1 (共1页)
L***J
发帖数: 10
1
FDA刚批准了老药ibuprofen注射剂型:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm165971.htm
这种改剂型的药的申报归到哪一类?NDA?ANDA?
r***o
发帖数: 162
2
NDA for iv ibuprofen.

【在 L***J 的大作中提到】
: FDA刚批准了老药ibuprofen注射剂型:
: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm165971.htm
: 这种改剂型的药的申报归到哪一类?NDA?ANDA?

L***J
发帖数: 10
3
多谢。
1 (共1页)
进入Pharmaceutical版参与讨论
相关主题
美国仿制药行业点滴FWD: R&D Principal Scientist position
Regulatory affairs based on my light experience.国内中小药企招VP of CMC
国内工作机会旧药新用,怎么盈利?
一个药的专利过期,到底是哪个专利过期了?国内制药企业无法进入美国市场的根本原因到底是什么?
问一个中国药品在美国注册的问题 (转载)中国创新药是发展不起来的
大点的制药公司(美国前20) Scientist I vs ChemistCMC regulatory affairs manager (转载)
Job Opportunity: Principal Formulation Sci./Generic Growth OppFDA批准第一个中国制剂
见识了一个海归change formulation 能绕过patent 吗?
相关话题的讨论汇总
话题: nda话题: fda话题: anda