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Pharmaceutical版 - 有回国创业的吗?
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zan一下国内的原料药没想到,Tamiflu还闹出这么个事来
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生产中间体,原料药,定制合成的国内厂家Generic drug
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相关话题的讨论汇总
话题: tamiflu话题: novartis话题: 原料药话题: 路线话题: generic
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1 (共1页)
r*****4
发帖数: 42
1
对原料药和小分子的外包比较有兴趣
b**u
发帖数: 2761
2
回吧,做这个的多了去了。
加油。
(另外一篇我就给你删了)
U******m
发帖数: 423
3
做外包赚小钱没有问题,关键是美国这边的客户。
做原料药,工艺是关键,产量大小也是决定成本的重要因素。选准药物也是关键。比如
Tamiflu,如果能做出好的工艺。
L******r
发帖数: 522
4
E.J Corey有新路线做Tamiflu,但是说老实话,Tamiflu可不是做原料药的好品种,做
那东西,关键看市场,Tamiflu客户基本都是政府部门,个人购买相当少,基本没有仿
制药厂愿意做这个.

【在 U******m 的大作中提到】
: 做外包赚小钱没有问题,关键是美国这边的客户。
: 做原料药,工艺是关键,产量大小也是决定成本的重要因素。选准药物也是关键。比如
: Tamiflu,如果能做出好的工艺。

m*******e
发帖数: 1280
5
huh?
From what I read, people were paying a small fortune to get a home stock of
Tamiflu from Canada online pharmacies two years ago, I even considered
doing it myself after I read about the bird flu.

E.J Corey有新路线做Tamiflu,但是说老实话,Tamiflu可不是做原料药的好品种,做
那东西,关键看市场,Tamiflu客户基本都是政府部门,个人购买相当少,基本没有仿
制药厂愿意做这个.

【在 L******r 的大作中提到】
: E.J Corey有新路线做Tamiflu,但是说老实话,Tamiflu可不是做原料药的好品种,做
: 那东西,关键看市场,Tamiflu客户基本都是政府部门,个人购买相当少,基本没有仿
: 制药厂愿意做这个.

U******m
发帖数: 423
6
如果能做出Tamiflu,最好的买家是Roche。
在专利没过期以前,估计做Tamiflu的generic drug还是不行。
p**********a
发帖数: 6
7
回国做药不太好
L******r
发帖数: 522
8
bird flu不是天天有,所以虽然看市场数据还不错(2006年8月到2007年8月IMS data是
323 million),但是大部分都是政府采购的。老百姓买的不多。这样的产品,generic不
是很好做。你做原料药,一个基本的要求就是要一定的量保证你的plant不能空着,偶
尔吃个饱死然后很久没订单,那怎么混。Tamiflu那东西的关键问题是老路线的原料只
有中国产,所以老美很害怕有一天被卡脖子(最近Wall Street Journal那篇文章就有
这个意思)。还有一个就是化合物专利2017年才过期,等到generic上市,胡子都白了。
已有的路线都是1,2十步,Corey的那个好处就是不用只有中国才有的原料,但是也是
复杂的要命。你如果能做个10步以内的,卖给Roche发个财应该没问题。

of

【在 m*******e 的大作中提到】
: huh?
: From what I read, people were paying a small fortune to get a home stock of
: Tamiflu from Canada online pharmacies two years ago, I even considered
: doing it myself after I read about the bird flu.
:
: E.J Corey有新路线做Tamiflu,但是说老实话,Tamiflu可不是做原料药的好品种,做
: 那东西,关键看市场,Tamiflu客户基本都是政府部门,个人购买相当少,基本没有仿
: 制药厂愿意做这个.

L******r
发帖数: 522
9
如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.

of

【在 m*******e 的大作中提到】
: huh?
: From what I read, people were paying a small fortune to get a home stock of
: Tamiflu from Canada online pharmacies two years ago, I even considered
: doing it myself after I read about the bird flu.
:
: E.J Corey有新路线做Tamiflu,但是说老实话,Tamiflu可不是做原料药的好品种,做
: 那东西,关键看市场,Tamiflu客户基本都是政府部门,个人购买相当少,基本没有仿
: 制药厂愿意做这个.

r*****4
发帖数: 42
10
我得想法是成立一个小公司主要是协调作用,在北美找项目,分给中国的合作者。初步
是临床试验和法律法规,然后再吸引风险投资,进入药物发现和原料药领域。

【在 L******r 的大作中提到】
: 如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
: 药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
: 分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
: 这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
: 就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.
:
: of

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m*******e
发帖数: 1280
11
the problem for tamiflu is production capacity, from what I read.

bird flu不是天天有,所以虽然看市场数据还不错(2006年8月到2007年8月IMS data是
323 million),但是大部分都是政府采购的。老百姓买的不多。这样的产品,generic不
是很好做。你做原料药,一个基本的要求就是要一定的量保证你的plant不能空着,偶
尔吃个饱死然后很久没订单,那怎么混。Tamiflu那东西的关键问题是老路线的原料只
有中国产,所以老美很害怕有一天被卡脖子(最近Wall Street Journal那篇文章就有
这个意思)。还有一个就是化合物专利2017年才过期,等到generic上市,胡子都白了。
已有的路线都是1,2十步,Corey的那个好处就是不用只有中国才有的原料,但是也是
复杂的要命。你如果能做个10步以内的,卖给Roche发个财应该没问题。
of

【在 L******r 的大作中提到】
: bird flu不是天天有,所以虽然看市场数据还不错(2006年8月到2007年8月IMS data是
: 323 million),但是大部分都是政府采购的。老百姓买的不多。这样的产品,generic不
: 是很好做。你做原料药,一个基本的要求就是要一定的量保证你的plant不能空着,偶
: 尔吃个饱死然后很久没订单,那怎么混。Tamiflu那东西的关键问题是老路线的原料只
: 有中国产,所以老美很害怕有一天被卡脖子(最近Wall Street Journal那篇文章就有
: 这个意思)。还有一个就是化合物专利2017年才过期,等到generic上市,胡子都白了。
: 已有的路线都是1,2十步,Corey的那个好处就是不用只有中国才有的原料,但是也是
: 复杂的要命。你如果能做个10步以内的,卖给Roche发个财应该没问题。
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: of

m*******e
发帖数: 1280
12
link for the story?

如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.
of

【在 L******r 的大作中提到】
: 如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
: 药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
: 分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
: 这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
: 就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.
:
: of

L******r
发帖数: 522
13
感觉如果做临床应该不错,现在FDA好像已经可以接受完全non-US 的临床数据。做原
料药,合成小分子中国其实没什么优势,技术,质量管理(cGMP),价格都搞不过印度
。中国的传统优势在于中间体,发酵制备的抗生素,和发酵制备的维生素之类的营养品
。但是经过这段时间的中国产品质量问题的炒作,在generic药这一块,很多美国公司
不太愿意用中国的东西,尤其涉及patent challenge的project。
感觉大家经常有个认识误区,就是中国的API价格有竞争力。其实现在中国成本已经
比印度高。另外就是API在最终finished dosage中占的成本比例其实相当小,generic
很多都是5-10%甚至更少。API价格降20%,对API厂家是很大牺牲,但是给finished
dosage带来总体成本下降可能不到1-2%。所以在仿制药这一块,价格相对并不是很重要
,往往是综合考虑(cGMP track record, price, IP status,reputation......)。

【在 r*****4 的大作中提到】
: 我得想法是成立一个小公司主要是协调作用,在北美找项目,分给中国的合作者。初步
: 是临床试验和法律法规,然后再吸引风险投资,进入药物发现和原料药领域。

r*****4
发帖数: 42
14
老鲨鱼什么背景?感觉对CRO领域很有认识呀!

generic

【在 L******r 的大作中提到】
: 感觉如果做临床应该不错,现在FDA好像已经可以接受完全non-US 的临床数据。做原
: 料药,合成小分子中国其实没什么优势,技术,质量管理(cGMP),价格都搞不过印度
: 。中国的传统优势在于中间体,发酵制备的抗生素,和发酵制备的维生素之类的营养品
: 。但是经过这段时间的中国产品质量问题的炒作,在generic药这一块,很多美国公司
: 不太愿意用中国的东西,尤其涉及patent challenge的project。
: 感觉大家经常有个认识误区,就是中国的API价格有竞争力。其实现在中国成本已经
: 比印度高。另外就是API在最终finished dosage中占的成本比例其实相当小,generic
: 很多都是5-10%甚至更少。API价格降20%,对API厂家是很大牺牲,但是给finished
: dosage带来总体成本下降可能不到1-2%。所以在仿制药这一块,价格相对并不是很重要
: ,往往是综合考虑(cGMP track record, price, IP status,reputation......)。

L******r
发帖数: 522
15
我有那个link,但是已经失效。大概的意思就是当年Novartis觉得没办法开发出一条
合成路线让这个药成本足够低,所以放弃了,当时负责这个项目的Alice Huxleyhttp://www.speedel.com/section/2/subsections/0),决定离开Novartis,并从Novartis License了这个药。她自己弄了帮人,搞了些VC,最后硬是开发了一条低成本路线。Alice就用自己的名字给这个药命名,她的公司叫Speedel,你如果去查,很多关于这个药的早期process patents都是Speedel的。后来因为临床结果比较好,Novartis就将这个药买回,并最终上市。
我记得Corey的那篇关于Oseltamivir(tamiflu)合成的文章好像发在05,06的JACS上
,他文章里有讲关于这个药的主要问题。他老人家还特意没有patent他的路线,希望能
为广大人民群众的福利做贡献。capacity应该不是问题,Roche都把自己在Springfield
的做Oseltamivir 的plant卖掉了,卖给了以前的Clariant, 现

【在 m*******e 的大作中提到】
: link for the story?
:
: 如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
: 药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
: 分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
: 这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
: 就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.
: of

r*****4
发帖数: 42
16
Corey 人品不好,还会做善事?

Springfield

【在 L******r 的大作中提到】
: 我有那个link,但是已经失效。大概的意思就是当年Novartis觉得没办法开发出一条
: 合成路线让这个药成本足够低,所以放弃了,当时负责这个项目的Alice Huxleyhttp://www.speedel.com/section/2/subsections/0),决定离开Novartis,并从Novartis License了这个药。她自己弄了帮人,搞了些VC,最后硬是开发了一条低成本路线。Alice就用自己的名字给这个药命名,她的公司叫Speedel,你如果去查,很多关于这个药的早期process patents都是Speedel的。后来因为临床结果比较好,Novartis就将这个药买回,并最终上市。
: 我记得Corey的那篇关于Oseltamivir(tamiflu)合成的文章好像发在05,06的JACS上
: ,他文章里有讲关于这个药的主要问题。他老人家还特意没有patent他的路线,希望能
: 为广大人民群众的福利做贡献。capacity应该不是问题,Roche都把自己在Springfield
: 的做Oseltamivir 的plant卖掉了,卖给了以前的Clariant, 现

U******m
发帖数: 423
17
If ACEI works, who will take renin inhibitors?
I can not see why.
R*j
发帖数: 248
18
我对这个药的市场占有率持怀疑态度。renin inhibitor走的是抑制“肾素-血管紧张素
”这条通路。对这个通路的研究,和作用在这个通路上的高血压药的开发技巧,在15年
前就是药理书上的经典章节。血管紧张素抑制剂(XX普利)已经在市场上很多年了,效
果非常好,再过一两年这类药的专利马上就结束了,而一旦“XX普利" 变成generic药
物,我看不到novartis 的Aliskiren有什么优势。这个药的oral bioavailability好像
是4%左右.

【在 L******r 的大作中提到】
: 如果真有兴趣做,可以考虑考虑Aliskiren。Novartis最新的renin inhibitor的高血压
: 药。要是能弄个non-infringing 的cost-effective的新路线,那是大有所为。这个药
: 分子结构比较复杂,有4个手性中心,两个isopropy的手性不那么好确定。更重要的是
: 这么复杂的分子,原料药价格可能在$2000/Kg以下,需要非常好的路线。做出来,大概
: 就发了。以前Wall Strret Journal上也有一篇文章介绍这个药的开发史,很传奇的.
:
: of

L******r
发帖数: 522
19
部分赞同上面两位的观点,pril类的高血压药确实已经很有效,Aliskiren的launch也
确实没达到预期的期望值,launch以后的3个月,只卖了大概6 million。如果这个药是
个小公司在卖,我同样不很看好,但是因为是Novartis在卖,我的信心要稍微足一点。
从Novartis吹嘘的efficacy情况来看,这个药还是有一定特点的。目前看到乐观的估计
是peak sales要到2 billion, 悲观的估计是800 million,即使只有800,也够generic
吃了。关键问题是没几个人能做,竞争少。几十家一拥而上的blockbuster,其实赚不
到多少钱。

【在 R*j 的大作中提到】
: 我对这个药的市场占有率持怀疑态度。renin inhibitor走的是抑制“肾素-血管紧张素
: ”这条通路。对这个通路的研究,和作用在这个通路上的高血压药的开发技巧,在15年
: 前就是药理书上的经典章节。血管紧张素抑制剂(XX普利)已经在市场上很多年了,效
: 果非常好,再过一两年这类药的专利马上就结束了,而一旦“XX普利" 变成generic药
: 物,我看不到novartis 的Aliskiren有什么优势。这个药的oral bioavailability好像
: 是4%左右.

s****n
发帖数: 147
20
I am interested in startup. I assigment a patent for an immusuppresant with
my boss.I hold mayjority.
I also have a small molecule to treat Alzhemier`s, but still not apply for a
patent.
a small molecule in my hand with good anticancer, but no clinic test.
I hope to find someone who know how to grasp the investors or interested in
these projects to do further.

【在 r*****4 的大作中提到】
: 对原料药和小分子的外包比较有兴趣
R*j
发帖数: 248
21
要先找一个英语流利的人把你要做的项目清楚得写出来,让投资者明白你要做什么。

with
a
in

【在 s****n 的大作中提到】
: I am interested in startup. I assigment a patent for an immusuppresant with
: my boss.I hold mayjority.
: I also have a small molecule to treat Alzhemier`s, but still not apply for a
: patent.
: a small molecule in my hand with good anticancer, but no clinic test.
: I hope to find someone who know how to grasp the investors or interested in
: these projects to do further.

1 (共1页)
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求助:关于药物分子合成生产中间体,原料药,定制合成的国内厂家
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讨论个不一样的方向诚聘海外留学人才
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