美国药品审批渐走“中国道路” (转载) - Pharmaceutical版

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Pharmaceutical版 - 美国药品审批渐走“中国道路” (转载)

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t*d
发帖数: 1290

【以下文字转载自 Biology 讨论区】
发信人: ttd (oldcat), 信区: Biology
标题: 美国药品审批渐走“中国道路”
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Mar 10 08:36:30 2007)
中医一直通过搭配使用各种草药来给人治病。如果草药熬出的汤汁能够治疗某种疾病，
为什么还要劳神费力地写出这一药剂的分子式呢？它管用，这就够了。
而美国食品和药物管理局(FDA)的看法却恰恰相反。这一全球最严格的药监机构数十年
来一直对批准草药上市销售的申请嗤之以鼻。西方药理学的研究重点是找出能够治疗疾
病的单一化合物。辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)等制药公司经常耗资数十亿美元对成千
上万种化合物逐一进行验证，以找出究竟哪一种才是治疗某种疾病的独门妙器。
东西方的这种差别可以浓缩成一个简单的问题：在你治病时，是像西方那样采取一弹致
命的方式，用一种其疗效你已了然于心的化合物直击疾病的命门，还是像中国那样采用
打散弹枪的方式，全面开花，只要能击中目标就行？
FDA对后一种方式不太接受。该机构将衡量其他药品的标准生硬地套用在草药上，要求
药品开发者找出

c*u
发帖数: 21

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