美国药管局批准新药治疗成人急性白血病 - Military版

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Military版 - 美国药管局批准新药治疗成人急性白血病

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h****p
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美国食品和药物管理局28日批准一种治疗成人急性白血病的新药，有望对近三成的急性
髓细胞白血病患者产生疗效。这款药物名为gilteritinib，获批用于治疗FLT3基因突变
引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病。约25％到30％的急性髓细胞白血病患者存在
这种基因突变。新药以FLT3基因为靶点，是第一种获批能单独用来治疗该基因突变引发
的复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物。急性髓细胞白血病是成年人常见的急性白
血病。针对138名FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病患者的临床试
验显示，21％的患者完全缓解（无疾病证据且血细胞计数完全恢复）或血液学部分恢复
（无疾病证据但血细胞计数部分恢复）。在试验之初接受了红细胞或血小板输注的106
名患者中，31％的患者至少56天内无须再次输血。

a***r
发帖数: 2677

这种级别的新药的批准不算什么大事，也没啥意思，没必要小题大做。

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