b****u
发帖数: 337 | 1 "企业出厂自检时，未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装
的产品进行专门检验"
在GMP药厂搞过QC和QA的都知道这句就是放屁. 草.
就凭这句话,应该先吊销GMP认证. |
x********e
发帖数: 35261 | 2 赛诺菲巴斯德的百白破一样的德行。是因为进口疫苗每披都检验效价才发现有问题。估
计在其他不需要检效价的国家就将就卖了。 |
b****u
发帖数: 337 | 3 你可以回国当官了. 东拉西扯很在行啊!
【在 x********e 的大作中提到】
: 赛诺菲巴斯德的百白破一样的德行。是因为进口疫苗每披都检验效价才发现有问题。估
: 计在其他不需要检效价的国家就将就卖了。
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x********e
发帖数: 35261 | 4 呵呵 进口疫苗没了，国产疫苗GMP也吊销，小孩都不用打疫苗了吧
【在 b****u 的大作中提到】
: 你可以回国当官了. 东拉西扯很在行啊!
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b****u
发帖数: 337 | 5 你想说尾大不掉是吧?
来点干脆的, 直接灌注生理盐水给小孩打上不就得了. 比他们的狗屁疫苗安全多了.
再给你科普一下, 对于故障批次的药品不仅要对有效性进行评价, 而且要着重对安全性
做出评价. 只提出个效价有个吊用.
这个解释太烂了, 骗老百姓的. 说明国内没有改正的意思, 就想蒙混过关完事.
以后会有更多的问题.
【在 x********e 的大作中提到】
: 呵呵 进口疫苗没了，国产疫苗GMP也吊销，小孩都不用打疫苗了吧
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x********e
发帖数: 35261 | 6 你既然知道GMP那也该知道每披疫苗都通过了安全检验。装傻还是真傻？
【在 b****u 的大作中提到】
: 你想说尾大不掉是吧?
: 来点干脆的, 直接灌注生理盐水给小孩打上不就得了. 比他们的狗屁疫苗安全多了.
: 再给你科普一下, 对于故障批次的药品不仅要对有效性进行评价, 而且要着重对安全性
: 做出评价. 只提出个效价有个吊用.
: 这个解释太烂了, 骗老百姓的. 说明国内没有改正的意思, 就想蒙混过关完事.
: 以后会有更多的问题.
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b****u
发帖数: 337 | 7 "未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装的产品进行专门检
验".
你装没看见?
知道GMP的"故障管理"项是啥不?
只要是GMP认证的就不会有"未考虑到设备故障ｂａｌａｂａｌａ" 这样的屁话!
因为故障管理就是他妈的ＧＭＰ下的一项.
【在 x********e 的大作中提到】
: 你既然知道GMP那也该知道每披疫苗都通过了安全检验。装傻还是真傻？
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x********e
发帖数: 35261 | 8 专门检验是检效价。你懂不懂啊？国内疫苗每披都检查安全性。但效价是抽查。所以企
业在生产过程中有问题应该自检效价。武汉生物这个违规操作确实是该罚的。但你因为
效价不合格就质疑安全性简直太扯淡了
【在 b****u 的大作中提到】
: "未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装的产品进行专门检
: 验".
: 你装没看见?
: 知道GMP的"故障管理"项是啥不?
: 只要是GMP认证的就不会有"未考虑到设备故障ｂａｌａｂａｌａ" 这样的屁话!
: 因为故障管理就是他妈的ＧＭＰ下的一项.
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b****u
发帖数: 337 | 9 再给你科普一下, 对于故障批次的药品不仅要对有效性进行评价, 而且要着重对安全性
做出评价. 只提出个效价有个吊用.
看懂了没?
【在 x********e 的大作中提到】
: 专门检验是检效价。你懂不懂啊？国内疫苗每披都检查安全性。但效价是抽查。所以企
: 业在生产过程中有问题应该自检效价。武汉生物这个违规操作确实是该罚的。但你因为
: 效价不合格就质疑安全性简直太扯淡了
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x********e
发帖数: 35261 | 10 这次所有爆出来的问题疫苗都没有安全性问题，你就别瞎扯了
【在 b****u 的大作中提到】
: 再给你科普一下, 对于故障批次的药品不仅要对有效性进行评价, 而且要着重对安全性
: 做出评价. 只提出个效价有个吊用.
: 看懂了没?
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b****u
发帖数: 337 | 11 你就不要洗地了. 没用!
到时候, 疫苗搞得的和奶粉一样臭, 看看谁难受!
【在 x********e 的大作中提到】
: 这次所有爆出来的问题疫苗都没有安全性问题，你就别瞎扯了
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x********e
发帖数: 35261 | 12 撒泼打滚的是你。空口说有个屁用。直接拿安全和效价检验结果说话。不信报告玩阴谋
论的自己一边待着
【在 b****u 的大作中提到】
: 你就不要洗地了. 没用!
: 到时候, 疫苗搞得的和奶粉一样臭, 看看谁难受!
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b****u
发帖数: 337 | 13 ＬＯＬ.
你的官腔实足啊. 我说你应该当官么!
要是在国内, 你是不是要查水表?
【在 x********e 的大作中提到】
: 撒泼打滚的是你。空口说有个屁用。直接拿安全和效价检验结果说话。不信报告玩阴谋
: 论的自己一边待着
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s***c
发帖数: 1926 | 14 我觉得这个是托词，无法解释为什么几乎同一时间，武汉生物，长春生物，云南玉溪的
都出问题。
应该是生产工艺本身有问题，三家都按一个方法生产的。
【在 b****u 的大作中提到】
: "企业出厂自检时，未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装
: 的产品进行专门检验"
: 在GMP药厂搞过QC和QA的都知道这句就是放屁. 草.
: 就凭这句话,应该先吊销GMP认证.
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b****u
发帖数: 337 | 15 正解. 而且不是短时间的问题.
【在 s***c 的大作中提到】
: 我觉得这个是托词，无法解释为什么几乎同一时间，武汉生物，长春生物，云南玉溪的
: 都出问题。
: 应该是生产工艺本身有问题，三家都按一个方法生产的。
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