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Military版 - 武汉生物生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因
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武汉生物的解释证明了造假
Re: 国务院披露长生疫苗案违法细节 桩桩令人不寒而栗zt
WIKI对长生疫苗报道有问题啊。
国家药监局:武汉生物问题疫苗属偶发 已召回销毁
国家药监局:武汉生物百白破疫苗效价不合格属偶发
国家药监局:武汉生物百白破疫苗不合格因设备故障,是偶发现象
武汉生物不合格百白破疫苗”处置进展公布
降压药比美国贵6.25倍,“药耗子”们作孽啊
发挥妇联组织桥梁纽带作用,一切为了孩子zt
谁说羊只吃草不能圈养的?
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话题: 疫苗话题: 效价话题: 201607050话题: 合格话题: 批次
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1 (共1页)
f***y
发帖数: 4447
1
问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
价不合格的原因是什么?
答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
白破疫苗的儿童开展补种工作。
http://finance.sina.com.cn/stock/s/2018-07-27/doc-ihfxsxzf4872201.shtml
f***y
发帖数: 4447
2
白坡疫苗就是设备短暂故障
f***y
发帖数: 4447
3
武汉的没造假
f***y
发帖数: 4447
4
百白破疫苗就是设备短暂故障,不是假疫苗
f***y
发帖数: 4447
5
老将假装看不到
f***y
发帖数: 4447
6
老将啊进来吧
b****u
发帖数: 337
7
效价不合格根本就不能过质检这关,怎么出厂的?
这个解释就是骗人的! 你妈到这个时候还搅浑水! 心太坏!

【在 f***y 的大作中提到】
: 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
: 价不合格的原因是什么?
: 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
: 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
: 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
: 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
: 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
: 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
: 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
: 白破疫苗的儿童开展补种工作。

f***y
发帖数: 4447
8
他妈的老将赶快补读玄月的转帖
https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html

【在 b****u 的大作中提到】
: 效价不合格根本就不能过质检这关,怎么出厂的?
: 这个解释就是骗人的! 你妈到这个时候还搅浑水! 心太坏!

b****u
发帖数: 337
9
草泥马老子不是老将. 萨比给你点正能量补补脑.
44.9.5 疫苗效价测定
疫苗效价应不低于2.5IU/剂(效期内),
企业标准高于国家标准应按企业标准执行。
检测疫苗效价的方法有小鼠效力中和试验(NIH)、免疫单扩散(SRD)、酶免疫分析(EIA)
。2010版药典规定狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂,测定方法为NIH法,测定过程见
附录Ⅺ A。因NIH法要用到CVS攻击毒,攻击毒滴度5~50LD50,小鼠本身的差异,对同
一批疫苗检测的效价的95%置信区间是25%~400%(不同批实验动物、不同检测时间、不
同操作者、不同实验室检测均会造成检测结果差异)。为尽可能使NIH方法准确,需要
注意以下事项:小鼠在满足实验动物质量要求的前提下,小鼠是4周龄,体重11~15g;
每制备1批CVS攻击毒最好用不少于200只小鼠制备脑悬液,其中40-50支小鼠测定LD50,
混合悬液的滴度最好超过10LD50,攻击毒保存在-60℃,每批攻击毒要能保证能进行100
次以上检测,通常可用2-3年[17]。SRD和EIA完全是一种化学反应,因此彼此之间有很
好的相关性。尽管成品效价尚未采用这两种方法检测,但它们已运用在疫苗中间品的质
量控制。

【在 f***y 的大作中提到】
: 他妈的老将赶快补读玄月的转帖
: https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html

f***y
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10
草泥马这贴是白坡疫苗

【在 b****u 的大作中提到】
: 草泥马老子不是老将. 萨比给你点正能量补补脑.
: 44.9.5 疫苗效价测定
: 疫苗效价应不低于2.5IU/剂(效期内),
: 企业标准高于国家标准应按企业标准执行。
: 检测疫苗效价的方法有小鼠效力中和试验(NIH)、免疫单扩散(SRD)、酶免疫分析(EIA)
: 。2010版药典规定狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂,测定方法为NIH法,测定过程见
: 附录Ⅺ A。因NIH法要用到CVS攻击毒,攻击毒滴度5~50LD50,小鼠本身的差异,对同
: 一批疫苗检测的效价的95%置信区间是25%~400%(不同批实验动物、不同检测时间、不
: 同操作者、不同实验室检测均会造成检测结果差异)。为尽可能使NIH方法准确,需要
: 注意以下事项:小鼠在满足实验动物质量要求的前提下,小鼠是4周龄,体重11~15g;

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b****u
发帖数: 337
11
傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行.
萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件.
不过就把问题推给了当地的药检所.

【在 f***y 的大作中提到】
: 他妈的老将赶快补读玄月的转帖
: https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html

z*m
发帖数: 3227
12
搞笑,这公司没有质检部门?出厂产品不质检的?设备故障都不知道?

【在 f***y 的大作中提到】
: 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
: 价不合格的原因是什么?
: 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
: 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
: 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
: 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
: 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
: 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
: 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
: 白破疫苗的儿童开展补种工作。

F********1
发帖数: 391
13
观赏五毛逼吃屎

【在 f***y 的大作中提到】
: 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
: 价不合格的原因是什么?
: 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
: 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
: 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
: 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
: 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
: 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
: 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
: 白破疫苗的儿童开展补种工作。

b****u
发帖数: 337
14
草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
执行。

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马这贴是白坡疫苗
f***y
发帖数: 4447
15
草泥马老将,你转的是狂犬症疫苗

【在 b****u 的大作中提到】
: 傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行.
: 萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件.
: 不过就把问题推给了当地的药检所.

b****u
发帖数: 337
16
在草泥马. 老子不是老将.
草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
执行

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马老将,你转的是狂犬症疫苗
f***y
发帖数: 4447
17
草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?

【在 b****u 的大作中提到】
: 在草泥马. 老子不是老将.
: 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
: 执行

f***y
发帖数: 4447
18
再一次草泥马老将,用狂犬症疫苗检查白坡疫苗

【在 b****u 的大作中提到】
: 在草泥马. 老子不是老将.
: 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
: 执行

s***c
发帖数: 1926
19
没混合均匀是北京专家猜测的,真实原因没找出来。但是看在没作弊和后续30批都合格
的份上,药监委也就放了。
因为从2017年起,就剩这一个公司生产百白破疫苗,没有民营企业愿意生产这种3元一
支的疫苗,造假都不屑。

【在 b****u 的大作中提到】
: 在草泥马. 老子不是老将.
: 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
: 执行

F********1
发帖数: 391
20
傻逼liar,当然不可以
40几万支不合格,
那叫特重大安全事故
要杀一批五毛逼祭天

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?
相关主题
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发挥妇联组织桥梁纽带作用,一切为了孩子zt
谁说羊只吃草不能圈养的?
说说我知道的增值税
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b****u
发帖数: 337
21
草泥马. 不合格疫苗共计400520支.
质检抽样怎么做的? 这么多都抽不上?
骗鬼吧!

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?
f***y
发帖数: 4447
22
草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。

【在 F********1 的大作中提到】
: 傻逼liar,当然不可以
: 40几万支不合格,
: 那叫特重大安全事故
: 要杀一批五毛逼祭天

p***n
发帖数: 17190
23
簡單說
就是監管不周
責任推給廠商
至於監管不周是否有上下勾結
這次肯定查不出來

【在 f***y 的大作中提到】
: 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
: 价不合格的原因是什么?
: 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
: 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
: 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
: 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
: 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
: 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
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F********1
发帖数: 391
24
201607050
2016年7月5号生产的
两年多才收回
收回填你妈liar老逼非常合适

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。
b****u
发帖数: 337
25
放你妈的屁.
召回是有条件的. 合格率够了凭什么召回?
草, 你在这凹, 你的良心何在? 你妈,受害的都是孩子.
到现在,还是捂着盖着. 这样的事,今后绝对还有. 但愿你他妈的断子绝孙, 不用受假疫
苗的苦.

【在 f***y 的大作中提到】
: 草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。
1 (共1页)
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