f***y 发帖数: 4447 | 1 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
价不合格的原因是什么?
答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
白破疫苗的儿童开展补种工作。
http://finance.sina.com.cn/stock/s/2018-07-27/doc-ihfxsxzf4872201.shtml |
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b****u 发帖数: 337 | 7 效价不合格根本就不能过质检这关,怎么出厂的?
这个解释就是骗人的! 你妈到这个时候还搅浑水! 心太坏!
【在 f***y 的大作中提到】 : 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效 : 价不合格的原因是什么? : 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分 : 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。 : 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的? : 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销 : 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于 : 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生 : 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百 : 白破疫苗的儿童开展补种工作。
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f***y 发帖数: 4447 | 8 他妈的老将赶快补读玄月的转帖
https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html
【在 b****u 的大作中提到】 : 效价不合格根本就不能过质检这关,怎么出厂的? : 这个解释就是骗人的! 你妈到这个时候还搅浑水! 心太坏!
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b****u 发帖数: 337 | 9 草泥马老子不是老将. 萨比给你点正能量补补脑.
44.9.5 疫苗效价测定
疫苗效价应不低于2.5IU/剂(效期内),
企业标准高于国家标准应按企业标准执行。
检测疫苗效价的方法有小鼠效力中和试验(NIH)、免疫单扩散(SRD)、酶免疫分析(EIA)
。2010版药典规定狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂,测定方法为NIH法,测定过程见
附录Ⅺ A。因NIH法要用到CVS攻击毒,攻击毒滴度5~50LD50,小鼠本身的差异,对同
一批疫苗检测的效价的95%置信区间是25%~400%(不同批实验动物、不同检测时间、不
同操作者、不同实验室检测均会造成检测结果差异)。为尽可能使NIH方法准确,需要
注意以下事项:小鼠在满足实验动物质量要求的前提下,小鼠是4周龄,体重11~15g;
每制备1批CVS攻击毒最好用不少于200只小鼠制备脑悬液,其中40-50支小鼠测定LD50,
混合悬液的滴度最好超过10LD50,攻击毒保存在-60℃,每批攻击毒要能保证能进行100
次以上检测,通常可用2-3年[17]。SRD和EIA完全是一种化学反应,因此彼此之间有很
好的相关性。尽管成品效价尚未采用这两种方法检测,但它们已运用在疫苗中间品的质
量控制。
【在 f***y 的大作中提到】 : 他妈的老将赶快补读玄月的转帖 : https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html
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f***y 发帖数: 4447 | 10 草泥马这贴是白坡疫苗
【在 b****u 的大作中提到】 : 草泥马老子不是老将. 萨比给你点正能量补补脑. : 44.9.5 疫苗效价测定 : 疫苗效价应不低于2.5IU/剂(效期内), : 企业标准高于国家标准应按企业标准执行。 : 检测疫苗效价的方法有小鼠效力中和试验(NIH)、免疫单扩散(SRD)、酶免疫分析(EIA) : 。2010版药典规定狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂,测定方法为NIH法,测定过程见 : 附录Ⅺ A。因NIH法要用到CVS攻击毒,攻击毒滴度5~50LD50,小鼠本身的差异,对同 : 一批疫苗检测的效价的95%置信区间是25%~400%(不同批实验动物、不同检测时间、不 : 同操作者、不同实验室检测均会造成检测结果差异)。为尽可能使NIH方法准确,需要 : 注意以下事项:小鼠在满足实验动物质量要求的前提下,小鼠是4周龄,体重11~15g;
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b****u 发帖数: 337 | 11 傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行.
萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件.
不过就把问题推给了当地的药检所.
【在 f***y 的大作中提到】 : 他妈的老将赶快补读玄月的转帖 : https://www.mitbbs.com/article_t/Military/51065613.html
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z*m 发帖数: 3227 | 12 搞笑,这公司没有质检部门?出厂产品不质检的?设备故障都不知道?
【在 f***y 的大作中提到】 : 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效 : 价不合格的原因是什么? : 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分 : 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。 : 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的? : 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销 : 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于 : 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生 : 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百 : 白破疫苗的儿童开展补种工作。
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F********1 发帖数: 391 | 13 观赏五毛逼吃屎
【在 f***y 的大作中提到】 : 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效 : 价不合格的原因是什么? : 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分 : 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。 : 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的? : 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销 : 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于 : 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生 : 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百 : 白破疫苗的儿童开展补种工作。
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b****u 发帖数: 337 | 14 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
执行。
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马这贴是白坡疫苗
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f***y 发帖数: 4447 | 15 草泥马老将,你转的是狂犬症疫苗
【在 b****u 的大作中提到】 : 傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行. : 萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件. : 不过就把问题推给了当地的药检所.
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b****u 发帖数: 337 | 16 在草泥马. 老子不是老将.
草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准
执行
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马老将,你转的是狂犬症疫苗
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f***y 发帖数: 4447 | 17 草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?
【在 b****u 的大作中提到】 : 在草泥马. 老子不是老将. : 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准 : 执行
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f***y 发帖数: 4447 | 18 再一次草泥马老将,用狂犬症疫苗检查白坡疫苗
【在 b****u 的大作中提到】 : 在草泥马. 老子不是老将. : 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准 : 执行
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s***c 发帖数: 1926 | 19 没混合均匀是北京专家猜测的,真实原因没找出来。但是看在没作弊和后续30批都合格
的份上,药监委也就放了。
因为从2017年起,就剩这一个公司生产百白破疫苗,没有民营企业愿意生产这种3元一
支的疫苗,造假都不屑。
【在 b****u 的大作中提到】 : 在草泥马. 老子不是老将. : 草泥马, 所有疫苗都是有出厂前质检的. 原则是:企业标准高于国家标准应按企业标准 : 执行
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F********1 发帖数: 391 | 20 傻逼liar,当然不可以
40几万支不合格,
那叫特重大安全事故
要杀一批五毛逼祭天
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?
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b****u 发帖数: 337 | 21 草泥马. 不合格疫苗共计400520支.
质检抽样怎么做的? 这么多都抽不上?
骗鬼吧!
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马老将,人家设备短暂故障,同一批有些不合格不可以吗?
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f***y 发帖数: 4447 | 22 草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。
【在 F********1 的大作中提到】 : 傻逼liar,当然不可以 : 40几万支不合格, : 那叫特重大安全事故 : 要杀一批五毛逼祭天
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p***n 发帖数: 17190 | 23 簡單說
就是監管不周
責任推給廠商
至於監管不周是否有上下勾結
這次肯定查不出來
【在 f***y 的大作中提到】 : 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效 : 价不合格的原因是什么? : 答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分 : 装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。 : 问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的? : 答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销 : 往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于 : 2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生 : 计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百 : 白破疫苗的儿童开展补种工作。
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F********1 发帖数: 391 | 24 201607050
2016年7月5号生产的
两年多才收回
收回填你妈liar老逼非常合适
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。
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b****u 发帖数: 337 | 25 放你妈的屁.
召回是有条件的. 合格率够了凭什么召回?
草, 你在这凹, 你的良心何在? 你妈,受害的都是孩子.
到现在,还是捂着盖着. 这样的事,今后绝对还有. 但愿你他妈的断子绝孙, 不用受假疫
苗的苦.
【在 f***y 的大作中提到】 : 草泥马老将,人家召回同一批,不管合不合格。
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