从法国举行的欧洲血运重建大会上获悉 - Military版

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Military版 - 从法国举行的欧洲血运重建大会上获悉

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f***y
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近日，记者从法国举行的欧洲血运重建大会上获悉，通过TARGET AC临床研究项目证实
，国产FirehawkR（火鹰）支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以达到同等安全
性和有效性。
据了解，该项目历经将近一年的时间（从2015年12月开始至2016年10月结束），共招募
来自英国、西班牙、法国等10个国家的1653例患者，并将患者分为火鹰支架治疗组和
Xience支架治疗组，分别进行12个月主要终点和13个月造影亚组随访数据比对。目前的
结果显示，火鹰支架的靶病变血运重建失败率（TLF）和支架内晚期丢失均不劣于同期
对照组的Xience支架。
TARGET AC临床研究项目是上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称微创医疗）
基于火鹰支架的TARGET系列研究之一，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上
市后大规模全人群随机对照研究，主要终点是12个月的靶病变血运重建失败率（TLF）。
“尽管这个项目包括了欧洲现实世界最复杂的患者人群，火鹰支架的安全性和有效性依
旧非常出色。”TARGET AC临床项目首席研究者、爱尔兰国立高威大学教授William
Wijns认为，火鹰支架能够取得令人满意的结果，应归功于其创新性的支架壁凹槽设计
及其采用的完全可吸收聚合物涂层。“此优势对疾病治疗有更深远的意义，能有效减少
后期潜在不良事件的发生，大大缩短有高出血隐患和导致治疗费用居高不下的双抗治疗
（DAPT）的疗程。”
据微创医疗临床医学部副总裁兼医学教育知行学院院长郑明介绍，这不仅是微创医疗，
也是中国医疗器械行业首次在欧洲成功地主导实施如此大规模、高质量的随机临床研究
，并且达到研究终点。（张思玮）
http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2018/6/414028.shtm

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