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MedicalDevice版 - 技术客服 医疗仪器
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话题: qa话题: 8226话题: ability话题: quality话题: knowledge
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1 (共1页)
a******y
发帖数: 54
1
MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
续与否 未知
十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
请各位大侠指点迷津 万分感谢
s**********8
发帖数: 25265
2
向RA发展, 掌握全球注册知识, 到哪都是热啵啵

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
: 请各位大侠指点迷津 万分感谢

b***p
发帖数: 1398
3
QA here seems quite busy with a lot of projects; they do writing/data
analysis a lot
y*****3
发帖数: 961
4
lz是用opt做的吗?
a******y
发帖数: 54
5
谢谢 大侠指点

【在 s**********8 的大作中提到】
: 向RA发展, 掌握全球注册知识, 到哪都是热啵啵
a******y
发帖数: 54
6
也在医疗仪器行业? QA 感觉如何 上升空间怎么样呢 另外有点忧虑 中国人和客户口
头打交道 是不是要求很高

【在 b***p 的大作中提到】
: QA here seems quite busy with a lot of projects; they do writing/data
: analysis a lot

a******y
发帖数: 54
7
是啊 先看看吧 到时看到能很长期较稳定的做h1b也不迟
你现在也opt 吗

【在 y*****3 的大作中提到】
: lz是用opt做的吗?
y*****3
发帖数: 961
8
我明年夏天毕业,现在在找工作呢。。

【在 a******y 的大作中提到】
: 是啊 先看看吧 到时看到能很长期较稳定的做h1b也不迟
: 你现在也opt 吗

b***p
发帖数: 1398
9
I don't see QA deals with customers;
but they are often called during audit, :(

【在 a******y 的大作中提到】
: 也在医疗仪器行业? QA 感觉如何 上升空间怎么样呢 另外有点忧虑 中国人和客户口
: 头打交道 是不是要求很高

ot
发帖数: 4549
10
这个不是客服,这个是QA/QE,很好的机会,比研发稳,中国人少有做这个的,我强烈
建议你接。

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
: 请各位大侠指点迷津 万分感谢

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f********m
发帖数: 8397
11
QA work is boring as hell. unless you are risk-averse, inward, not good with
ppl.

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
: 请各位大侠指点迷津 万分感谢

a******y
发帖数: 54
12
well, it does involve a lot communication with clients, (hospitals,
scientific institutes and even patients sometimes ) and some regulatory
affairs

【在 b***p 的大作中提到】
: I don't see QA deals with customers;
: but they are often called during audit, :(

a******y
发帖数: 54
13
According to the following description, i don't think it's traditional QA.
Knowledge of FDA Quality System and Medical Device Reporting regulations (21
CFR 803, 820 and 211)
• Ability to prioritize multiple tasks to ensure compliance with
regulations and standard operating procedures
• Knowledge and application of computer systems for word processing,
excel and complaint management
• Ability to work with cross-functional teams and to interact
effectively with peers, management and customers
• Readily accepting of assignments to new/different products
• Demonstrated critical thinking ability
• Ability to work independently and problem solve
• Solid written/verbal communication and organizational skills
• Project management mindset

with

【在 f********m 的大作中提到】
: QA work is boring as hell. unless you are risk-averse, inward, not good with
: ppl.

a******y
发帖数: 54
14
QE 指 Quality Engineering?
像上面的描述 是不是感觉以后往regulatory 方面发展 算是比较有机会的

【在 ot 的大作中提到】
: 这个不是客服,这个是QA/QE,很好的机会,比研发稳,中国人少有做这个的,我强烈
: 建议你接。

f********m
发帖数: 8397
15
typical QA job description.

21

【在 a******y 的大作中提到】
: According to the following description, i don't think it's traditional QA.
: Knowledge of FDA Quality System and Medical Device Reporting regulations (21
: CFR 803, 820 and 211)
: • Ability to prioritize multiple tasks to ensure compliance with
: regulations and standard operating procedures
: • Knowledge and application of computer systems for word processing,
: excel and complaint management
: • Ability to work with cross-functional teams and to interact
: effectively with peers, management and customers
: • Readily accepting of assignments to new/different products

a******y
发帖数: 54
16
Thank you.

【在 f********m 的大作中提到】
: typical QA job description.
:
: 21

ot
发帖数: 4549
17
从QA到RA还是有点距离,我只见过一个人转过来的,还是个美国人,她碰巧了正好有一
个机会基需人写日本的Shonin。她就跳上去帮忙,后来加入ASLA组了。
RA有啥好,pay的又低,是非又多。

【在 a******y 的大作中提到】
: QE 指 Quality Engineering?
: 像上面的描述 是不是感觉以后往regulatory 方面发展 算是比较有机会的

a******y
发帖数: 54
18
MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
续与否 未知
十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
请各位大侠指点迷津 万分感谢
s**********8
发帖数: 25265
19
向RA发展, 掌握全球注册知识, 到哪都是热啵啵

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
: 请各位大侠指点迷津 万分感谢

b***p
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QA here seems quite busy with a lot of projects; they do writing/data
analysis a lot
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y*****3
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21
lz是用opt做的吗?
a******y
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22
谢谢 大侠指点

【在 s**********8 的大作中提到】
: 向RA发展, 掌握全球注册知识, 到哪都是热啵啵
a******y
发帖数: 54
23
也在医疗仪器行业? QA 感觉如何 上升空间怎么样呢 另外有点忧虑 中国人和客户口
头打交道 是不是要求很高

【在 b***p 的大作中提到】
: QA here seems quite busy with a lot of projects; they do writing/data
: analysis a lot

a******y
发帖数: 54
24
是啊 先看看吧 到时看到能很长期较稳定的做h1b也不迟
你现在也opt 吗

【在 y*****3 的大作中提到】
: lz是用opt做的吗?
y*****3
发帖数: 961
25
我明年夏天毕业,现在在找工作呢。。

【在 a******y 的大作中提到】
: 是啊 先看看吧 到时看到能很长期较稳定的做h1b也不迟
: 你现在也opt 吗

b***p
发帖数: 1398
26
I don't see QA deals with customers;
but they are often called during audit, :(

【在 a******y 的大作中提到】
: 也在医疗仪器行业? QA 感觉如何 上升空间怎么样呢 另外有点忧虑 中国人和客户口
: 头打交道 是不是要求很高

ot
发帖数: 4549
27
这个不是客服,这个是QA/QE,很好的机会,比研发稳,中国人少有做这个的,我强烈
建议你接。

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
: 请各位大侠指点迷津 万分感谢

f********m
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28
QA work is boring as hell. unless you are risk-averse, inward, not good with
ppl.

【在 a******y 的大作中提到】
: MS (化工生物背景) 毕业现做一 contractor 职位 很喜欢 只是项目到十二月初 继
: 续与否 未知
: 十月初有一 recruiter 找来Quality associate 做医疗仪器客服方面 和 QA工作 有一
: 定类似性和相关性 处理 complaint case, 和质检方面合作 写相关报告
: 还是希望做工程方面工作 这类工作是否和engineer 几乎无关 同时接触到的医疗仪器
: 方面技术也比较少? 如果长期工作 晋升空间如何 可能朝哪方面发展? 另外如果想读
: engineer phd 是否这样的工作经验未必有多大帮助
: 由于上周也有职位请了两小时面试另一家 现这边公司再请假很不合适 有些矛盾
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a******y
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29
well, it does involve a lot communication with clients, (hospitals,
scientific institutes and even patients sometimes ) and some regulatory
affairs

【在 b***p 的大作中提到】
: I don't see QA deals with customers;
: but they are often called during audit, :(

a******y
发帖数: 54
30
According to the following description, i don't think it's traditional QA.
Knowledge of FDA Quality System and Medical Device Reporting regulations (21
CFR 803, 820 and 211)
• Ability to prioritize multiple tasks to ensure compliance with
regulations and standard operating procedures
• Knowledge and application of computer systems for word processing,
excel and complaint management
• Ability to work with cross-functional teams and to interact
effectively with peers, management and customers
• Readily accepting of assignments to new/different products
• Demonstrated critical thinking ability
• Ability to work independently and problem solve
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a******y
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QE 指 Quality Engineering?
像上面的描述 是不是感觉以后往regulatory 方面发展 算是比较有机会的

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32
typical QA job description.

21

【在 a******y 的大作中提到】
: According to the following description, i don't think it's traditional QA.
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: CFR 803, 820 and 211)
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: • Ability to work with cross-functional teams and to interact
: effectively with peers, management and customers
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a******y
发帖数: 54
33
Thank you.

【在 f********m 的大作中提到】
: typical QA job description.
:
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ot
发帖数: 4549
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从QA到RA还是有点距离,我只见过一个人转过来的,还是个美国人,她碰巧了正好有一
个机会基需人写日本的Shonin。她就跳上去帮忙,后来加入ASLA组了。
RA有啥好,pay的又低,是非又多。

【在 a******y 的大作中提到】
: QE 指 Quality Engineering?
: 像上面的描述 是不是感觉以后往regulatory 方面发展 算是比较有机会的

N*******i
发帖数: 538
35
这咋有说RA好的,有说不好的.麻烦能展开讲讲么? 谢谢.
另外,看你这么说感觉RA门槛不是很高,好像不需要专门的学历技能.不知道我理解的对
不对.

【在 ot 的大作中提到】
: 从QA到RA还是有点距离,我只见过一个人转过来的,还是个美国人,她碰巧了正好有一
: 个机会基需人写日本的Shonin。她就跳上去帮忙,后来加入ASLA组了。
: RA有啥好,pay的又低,是非又多。

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NIW 的标准FDA Regulation of Medical Devices
什么样的医疗器械是国内没得的Combination Product
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