湖北7个新冠病毒检测产品获欧盟准入 - Mainland版

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Mainland版 - 湖北7个新冠病毒检测产品获欧盟准入

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A******y
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3月15日记者获悉，在湖北省科技厅的关注和推动下，武汉明德生物科技股份有限公司
、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测及相关产品日前获得欧
盟CE准入，获得进入欧盟市场资格，将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。
在疫情防控阻击战中，精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一。
随着疫情蔓延全球，对新冠病毒检测产品的需求急增。3月13日，武汉明德生物科技股
份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体
检测试剂盒（胶体金法）、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白（hs-CRP）
检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入。3月14日，武汉康录生物技术股份有限公司研发
的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）成功获得CE认证。
CE认证是一种安全认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产
品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术
协调与标准化新方法》指令的基本要求。湖北科技企业研发的产品获得CE准入后，可在
多个国家和地区进行销售，为全球疫情防控提供湖北科技支撑。

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