中国抗癌新药在美获批上市你会买吗？ - ChinaNews版

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ChinaNews版 - 中国抗癌新药在美获批上市你会买吗？

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FDA宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”以“突破性疗法”的身
份优先获得审批而上市。这种药主要针对WM（华氏巨球蛋白血症）和难治性CLL（慢性
淋巴细胞白血病）。
1993年，BTK基因被科学家发现，研究证明其对人体免疫B细胞有非常重要的作用。而B
细胞是人体免疫细胞之一，也是抗体的来源，一旦B细胞癌变就会引发一系列相关癌症。
泽布替尼是一款针对BTK基因变异的靶向药，可以用于与B细胞相关的癌症类型。第一代
BTK抑制剂名为伊布替尼，生产商之一的强生公司2018年该药全球的销售额达到62亿。
但第一代BTK抑制剂一直存在着脱靶效应、副作用明显等问题。
长久以来，中国市场上流通的抗癌药主要依赖于进口，而出口的主要是原料药或者是仿
制药。电影《我不是药神》就是这一状况的集中体现。泽布替尼的上市，改写了中国抗
癌药只进不出的尴尬历史。
该药的制造商百济神州已经向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请，并且准备
着手在苏州建立生产基地进行商业化生产。目前由于BTK新药竞争少，制造商正在进行
该药的临床试验工作。

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