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E******u
发帖数: 43
1
薪资 30-60万年薪 应届博士可申请分析组长 有工作经验的可申请 分析主管。国内某
大型CRO,CMO公司
工作职责:
职位要求:
1.博士学历,分析化学、药物化学、有机化学、生物化学等相关专业,专业基础扎实
2.拥有海外教育或工作背景
3.有丰富的制药行业分析相关经验优先
4.英文口语流利,能与国外客户进行良好工作沟通
5.有团队管理经验优先
6.有一定的抗压能力和良好的团队合作精神
岗位职责:
1)提高分析业务素质,负责项目组的相关分析工作,如反应过程控制、电话会议,
参与并领导项目审计、放行和稳定性测试、项目预算等;
2)参与制定、复核和审批原料、中间体和终产品规格书;
3)确保所有测试、复检、留样、样品销毁和稳定性研究都符合规格、方法和SOP程序
要求;监控留样的储存条件;
4)分析方法开发,建立、复核和审批方法文件、方法转移、验证、确认方案和报告
。并根据方案和相关SOP执行或指导实验;
5)起草仪器验证方案并根据方案和相关SOP执行校正和验证实验,维护实验室设备;
6)作为第二分析员复核数据,笔记本和打印报告;
7)发生变更,任何超标或超趋势结果和偏差时,启动并指导变更控制、超标或超趋
势和偏差调查;
8)确保所有样品管理、测试、方法开发,方法转移、方法验证、方法确认都符合规
格、方法和SOP程序要求;监控项目进展;
9)指导AC部门SOP协管员修改、更新相关SOP程序;
10)复核部门内项目成本核算、盈利核算和概算数据;
11)充分理解和掌握GMP,良好文件和记录规范以及安全第一的原则;
12)负责其他上级管理人员安排的相关工作
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