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葛兰素史克在中国的运行情况有多糟糕?
从外界来看,几个月前围绕葛兰素史克中国的两件丑闻,商业贿赂丑闻和研
发中心数据造假丑闻,以不同的结果结束了。虽然商业贿赂丑闻还在发酵,葛兰
素史克对研发中心的内部调查已经结束了。到九月底,葛兰素史克的内部调查团
队宣布调查结束。简单来说,调查员宣布他们确实发现了有一定意义上的科学作
假,但是这些只局限于早期临床前研究的论文文稿。他们宣称在最终会涉及病人
用的不同阶段的项目中,只有很小的没有重要意义的缺陷。因此,这些问题不会
影响药物生产线,不用担心对病人的潜在影响。
真的是这么回事吗?许多有内部联系的人当然不同意,而且非常担心。他们
有足够的理由去担心,因为在一些主要的项目中发现了明显的造假。
一个例子就是RORγ项目,它是被重点调查的项目之一。在临床前动物模型
的实验中,发现明显的有重要意义的数据造假,这些数据是支持这个药物继续研
发的主要基础。而且,调查还发现了这个团队于2012年发表的RORγ的研究论文
中的一些重要数据在原始记录本中找不到的。而正在调查期间,论文的通讯作者
在伦敦对葛兰素史克投资管理委员会推销了这个项目,获得了继续进行临床开发
的绿灯。
另外一个例子是关于保护神经髓鞘的药物的研发。这在葛兰素史克上海研发
中心已经是一个公开的秘密,一个团队的早期关键数据不能被同一个地点的另外
一个团队重复出来。另外,许多内部人士怀疑小鼠模型中的小分子化合物测试数
据。更糟糕的是,这些问题在内部调查时被忽略,候选化合物已经在与另一个化
合物共同用药的人体临床试验中使用了。
另一个令人担忧的事实是内部调查队伍的确很”内部”。有相当一部分调查
团队是从葛兰素史克中国研发中心来的。大家质疑这样的调查如何可以有效公正
地保护病人不受到潜在的伤害。另一个有趣的事是,所有调查员是英国人, 里面
没有一个是中国人或亚洲人。这也许不是偏见,但是这表现出葛兰素史克对外国
雇员有多少信任。
(XYS20131030)
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