l****r
发帖数: 14809 | 1 听起来像是卖大力丸的，
美国发明的这么好的东西为什么美国没有流行
为什么还是做laska的人多
你先确定是不是FDA和SFDA批准的 |
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f*******l
发帖数: 964 | 2 看来我离开这个行当太久了，连 SFDA 改名 CFDA 都不知道。
话说 X 光机这东西在四大医疗影像设备中算是原理、结构最简单的了，国内做这个的
公司挺多的。东西做出来不难，开拓市场才是成功的关键。 |
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s*******l
发帖数: 2445 | 3 今天跟一个老外朋友聊天随便聊起来提到的:
对于一些应对生物恐怖 bio-terrorism 的药物/疫苗，因为无法进行常规的human
clinical trial, 所以这边FDA全套审批下来会比一般的drug短很多, 不知道国内药监
局这方面是怎么规定的，在SFDA网站上查了一下没有找到。请教一下板上朋友们不知道
有没有哪位比较了解这方面情况, 谢谢。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 4 首先，1000万根本做不了临床，即使在国内也不够
其次，申报药品不是你想的那样
中医不是不值得做，而是没办法在ＦＤＡ的现有模式下做
IND里面要包括完整的动物体ＰＫ／ＰＤ 实验
西药的active ingredients 完全清楚，所以Pk/pd也容易做
中药本身就是一个mixture，除了极少数几个已知的，其他的根本就没办法按照现有的
pre-clinical-->IND-->clinical-->NDA的模式进行
在国内也一样，SFDA基本上照搬了FDA的模式
药，然后到FDA申报，然后美国临床，然后每年收入几十亿美元。谁不想？
管疾病的中药，他成为中国超级富豪。
台，真得有好的中药，这么赚钱，有大展国威的事情，谁不会干？
，也许是他试验设计的问题。但是意思就是说，很多草药，食品补充剂，很可能就是
useless，虽然有人会argue这是剂量/配伍，等等。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 5 这是一个很难办的问题
如果我说中药有用因为用了2千年，还在用，说服力不够
但是要证明中药是伪科学更加无稽之谈
事实上，包括FDA，对于已经使用了很久的drug （具体好像是1908或者是1938年之前，
可能要更了解的人确认一下）dietary supplement都是网开一面
不需要再进行严格的pre-clinical到IND 到clinical到NDA的过程的
个人觉得SFDA就是套用了FDA的这一套规则，所以对中药没有像西药这样明确的规范体系
附带说一个更离体的，和一些drug regulatory affair的专家聊过，一个流行的笑话就是
如果按照现在FDA的标准，阿司匹林基本上说过不了NDA这一关的 |
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Z*I
发帖数: 397 | 6 沈健2003年拿了US Presidential Early Career Award for Science and Engineering
(PECASE)
你去看看拿PECASE的条件
他在Oak Ridge National laboratory早就是permanent member了
就凭PECASE他如果在学术界也肯定tenure的
你认为他是postdoc这个级别的？
朱依谆2005年回国的时候是associate professor
新加坡学术界和美国制度不一样，没有tenure track
他90篇journal paper，1120个citation，也是很好的成绩
之后拿了973首席科学家也证明复旦没选错人，一个学校能拿973首席科学家的有几个人？
Prof. Zhu got his Bachelor of Medicine (M.B.B.S.) from Shanghai Second
Medical University in 1989 and Dr. med. (M.D./Ph.D.) at Dept. of Internal
Medicine, Unive... 阅读全帖 |
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f******s
发帖数: 288 | 7 你这个只对进口药，笼统上讲，sfda是不会批没有在major market批准的进口药的。但
是国内生产的药，不是都批了么。所以他们可以完全针对中国和亚洲市场吧。反而是如
果要进军美国欧洲的话，phase3小公司做不起的。 |
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g*****j
发帖数: 1211 | 8 实施起来当然很难，难得在于中医规中医药管理局管理，而不是SFDA管理。中医循证的
意义在于纳入现代医学轨道，同时也意味着要淘汰很大部分现有的中医，中药，牵涉到各
衷利益太大，代表中医利益的中医药管理局自然不会做这样的傻事。
西方古代医学退出历史舞台是个渐进的过程。中国是一觉醒来，来了个洋玩意。自己的中
医来不及慢慢淘汰，再加上土共早年盲目的扶持中医学院，医院的建设，导致现在的局
面。
的 |
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p*****m
发帖数: 7030 | 9 有啊 都有。其实反而是R&D转的比较快，这几年在中国建RD center的药厂很多啊 你
google下就知道。
clinical trial这块，SFDA和FDA有很多东西要搞好了才能真的在中国做很多trial(能
让双方都认可的那种）。我提了一下这个是说潜力比较大所以我看好。 |
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w***j
发帖数: 88 | 10
很可能根本就没通过SFDA
利用国内的合作单位直接找24个儿童做的 |
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B******o
发帖数: 496 | 11 Bullshxt! Pure liers!
Where is sFDA in this case? How can this kind of stuff even reach the market
without their approval? |
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h*******o
发帖数: 4884 | 12 对
这种纯粹的毒理试验现在是不可能批准的
大部分的所谓的human data都是类似于epidemeolocial 的统计分析，而不是真正的
trial 做出来的
FDA／EMEA／SFDA等regulatory agency 评估一个trial的最最重要的因素是risk／
benefit ratio， 其中safety重要性又是在efficacy之上
所以，单独的以发现toxicity为endpoint的trial不可能被批准的
要打擦边球也是前段时间吵翻天的那种黄金大米的类似的trial， 而这种类型的trial
， 不可能实现前面所说的60年毒性测试。
总结一下，目前的毒理学测试就算是long term toxicity，以及genome toxicity 也没
有达到这个帖子里面要求的测试程度， 不是说proposed的不好， 而是不practially
feasible。 |
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o****u
发帖数: 214 | 13 你知道的都是哪年的老黄历了。华大刚刚拿到了中国首个二代基因测序诊断产品的上市
许可，你知道这在资本市场是多大的震动吗？要知道，在SFDA这种极端保守的国家机构
，要获批一种全新的产品有多难。抛开学术价值不说，这个审批至少展示了华大背后的
庞大的行政资源。
年收益根本就不是资本运作的第一标准。市场占有率和概念炒作才是关键。百度腾讯阿
里哪家是从最开始就盈利的。都是先炒概念，然后上市圈钱，占领整个市场，然后再慢
慢数钱。
华大正在准备IPO。股东里面有好些人是中科院时期就跟着大佬过去的研究生博士生。
现在也就30出头或者不到30岁，马上就要财务自由了。 |
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o****u
发帖数: 214 | 14 你知道的都是哪年的老黄历了。华大刚刚拿到了中国首个二代基因测序诊断产品的上市
许可，你知道这在资本市场是多大的震动吗？要知道，在SFDA这种极端保守的国家机构
，要获批一种全新的产品有多难。抛开学术价值不说，这个审批至少展示了华大背后的
庞大的行政资源。
年收益根本就不是资本运作的第一标准。市场占有率和概念炒作才是关键。百度腾讯阿
里哪家是从最开始就盈利的。都是先炒概念，然后上市圈钱，占领整个市场，然后再慢
慢数钱。
华大正在准备IPO。股东里面有好些人是中科院时期就跟着大佬过去的研究生博士生。
现在也就30出头或者不到30岁，马上就要财务自由了。 |
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i*********s
发帖数: 97 | 15 拉倒吧，中医那是没规矩胡来，古代还行，没人管，现代社会是个高度分工的社会，你
存乎一心，别人怎么弄？不要以为西医治疗就是一个大夫说了算，那个还要会诊，还要
医技科室干什么。还说科学呢？你看看现代科学都发展到啥程度了，不是一个人玩爆炸
、拍脑瓜子的时代了，你不标准，不跟其他人合作，就是个死。话说回来了，临床最讲
究的就是规范、服从了，下级医生服从上级医生，所有医生都得按规矩办事，你自己搞
一套，你能对患者生命负责吗？
中药根本也不是什么加一味减一味的问题，根本问题是不知道啥玩艺有效，多少有效，
为啥有效，有啥副作用，应该怎样避免副作用，这些都是糊涂账就想给人用，也就中国
SFDA不拿老百姓的命当回事。 |
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g****n
发帖数: 3313 | 17 同意，本来不想说的，不过你已经写了，我也说两句。。。。
而且，即使你做出来，怎么通过FDA, SFDA，都是很又讲究的，不是短时间能做到的。
医疗一起行业要是那么好起步，国人早就#￥%……&*（）了。。。。。
不过还是支持LZ的积极思维。继续继续 |
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i****f
发帖数: 473 | 18 ☆─────────────────────────────────────☆
ilovejune () 于 (Thu Sep 21 01:01:11 2006) 提到:
Is there any clinical trial (say Phase I and II) run in China? Is there any
government organization in China, like FDA here?
☆─────────────────────────────────────☆
Aleusis (默) 于 (Thu Sep 21 01:14:39 2006) 提到:
of course, there are many,even FDA don't accept them
SFDA
any
☆─────────────────────────────────────☆
changjiang (找工作-毒理，PBPK/PD相关领域) 于 (Thu Sep 21 01:16:22 2006) 提到:
印象中有些大公司在国内研发的就是做phas |
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s****a
发帖数: 159 | 19 来自主题: Pharmaceutical版 - 淘金抗癌药 淘金抗癌药
在中国，越来越多的海归科学家和制药公司把精力和金钱投入到抗癌药的研制中。
中国宽松的监管环境和低廉的临床试验成本都使得这一领域就像一座等待开掘的金矿。
今年6月份，30岁的林松带着已患晚期肝癌的父亲到中国医学科学院肿瘤医院检查
。在这所医院里，他们听说有一种治疗肺癌的新药，去年年底刚刚获得国家食品药品监
督管理局（SFDA）审批，同样适用于肝癌。而且恰好生产企业就在他们的家乡烟台。
虽然这种药物当时还没有大批量生产使用，而且费用颇高，林松和父亲还是决定尝
试一下。
这种药名为“恩度”，由留美医学博士罗永章和他的团队在山东烟台研发成功。它
实际上是一种生物蛋白，可以抑制新生血管的生成，从而“饿死肿瘤”。1970年代，在
美国诞生的大胆设想曾在肿瘤界引起过极大的轰动。
此前，深圳赛百诺公司生产的“今又生”在2003年成为世界上第一种投入市场的基
因药物。
在中国，越来越多的海归科学家和制药公司把精力和金钱投入到抗癌药的研制中。
中国宽松的监管环境和低廉的临床试验成本都使得这一领域就像一座等待开掘的金矿。
众人争夺
1999年，在美国留学12年、获得加州大学伯克利分校医学博士学位 |
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B*****e
发帖数: 2413 | 20 来自主题: Pharmaceutical版 - 求助! I graduated in 1998. Previously, somebody said that the people like me only
needs to get a letter " he is qualified to do pharma work in China" from
SFDA because there was no pharmacist policy in 1998.
Actually, I also wrote a letter to ask NABP about my case.When I got the
response from them, I will post here.
r
m |
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B*****e
发帖数: 2413 | 21 来自主题: Pharmaceutical版 - 求助! Maybe you are right. I am still not sure whether the letter from SFDA will
work or not.
It is hard for me to go back to take a exam for Chinese Pharmacist. |
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B*****e
发帖数: 2413 | 22 对不起， 我可能说你"乱搞浑水"有点过头了。但是我还想多说一点。
1.我本人的情况是2003 年以前的, 所以在我的帖子里我讨论的是2003 年以前的. NABP
确实规定2003年1月份以后的药学生必须修5年的课程.
2. 李老师确实是国内的药师协会副秘书长. 但我不懂你为何要加个"吧", 你好像很看
不起似的. 国内的药师协会可不是专门卖狗皮膏药(尽管会搞些进自己的腰包), 他是隶
属SFDA的.
3. "You are qualified to practice pharmacy in China" 我不知道是否是个学过药
的人就能拿到这个证明的.我自己认为能正规途径到美国的药学本科的留学生基本都是
有能力从事国内药房工作的(具体参照国内药师考试报名资格), 只不过很多人有出国或
其他更好的工作机会的, 没有去考而已. 如果有药学背景的朋友， 可以考虑试试FGPEE。
4. 我确实认为FGPEE的考试不是想象中的难, 我已经很多年没有接触药学这个领域, 但
是样本测试题目40个我做对21个(标准的300道题目,其中150道不计入总分,但你不知道
那些题目是在那150道里, 余下 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 23 不错 FDA SFDA 都没有get job done |
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s*******l
发帖数: 2445 | 24 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: sharpcool (sharpcool), 信区: Biology
标 题: 有人了解国内药监局对于bio-defense之类药物的审批规定吗
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jan 24 17:45:42 2010, 美东)
今天跟一个老外朋友聊天随便聊起来提到的:
对于一些应对生物恐怖 bio-terrorism 的药物/疫苗，因为无法进行常规的human
clinical trial, 所以这边FDA全套审批下来会比一般的drug短很多, 不知道国内药监
局这方面是怎么规定的，在SFDA网站上查了一下没有找到。请教一下板上朋友们不知道
有没有哪位比较了解这方面情况, 谢谢。 |
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a*****1
发帖数: 348 | 25 国内这方面应该还是空白. 不过生物制品的审批本身就过程很长, 比FDA 慢得不是一点
半点. 特别你没和SFDA 打过交道, 会把你急死. 我劝你还是算了. |
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c*******u
发帖数: 88 | 26 in China, RA directors often spend most of their time having dinner and
phone calls with SFDA officials, while leaving all the paperwork preps to
their subordinates. |
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t**n
发帖数: 4365 | 27 来自主题: Pharmaceutical版 - 市场好转了？ 这么说了，还是SFDA好 |
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m******3
发帖数: 734 | 29 有个guide line
搜搜应该能有， open information |
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f******z
发帖数: 6 | 30 http://www.preventivehealthtoday.com/alerts/ftc_diacope.html
美国科学家经过多年研究，在糖尿病康复领域取得重大突破。他们采用高科技萃取技术
从阿拉斯加特殊培育的洋葱中，成功提取出一种天然“降糖因子”。它可以有效调节和
平衡人体血糖，恢复人体胰岛素的正常分泌。业内权威专家表示，这一发现意味着生物
降糖时代的来临，在糖尿病医学研究领域具有重要意义。
众所周之，糖尿病是继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后，引起致残、致死的又一“健康杀
手”，且发病率逐年增加。目前我国糖尿病患者人数已接近1亿。
现代医学提出利用生物技术修复胰岛系统的方法“攻克”糖尿病，这是当前糖尿病临床
研究的重点。阿拉斯加洋葱“戴可普降糖因子”的问世，引起了中外医学界广泛关注。
研究发现，洋葱中含有S-烯丙基半胱氨酸亚砜及S-基半胱氨酸亚砜，是独特的含硫氨基
酸。这两种成分对糖尿病的改善程度相当于胰岛素。根据这一结果，结合高科技萃取技
术，研究人员成功将阿拉斯加洋葱、苦瓜籽、南瓜籽、苦荞麦四种纯天然食品中的有效
成分完美结合，研制出新型纯天然生物降糖产品——“戴可普降糖胶... 阅读全帖 |
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a*******o
发帖数: 280 | 31 药物审批： SFDA
定价： 国家和省发改委
渠道： 各级药物distributors和医院 |
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b**********a
发帖数: 930 | 32 prenorex完全是骗子，完全不是药物，更不是美国FDA批准的药物。自己去美国DFA官方
网站看看，www.fda.gov，如果是美国政府批准的药物，一定在此网站有信息。如果是
国内政府批准的药物，请到官方网站www.sfda.gov.cn查看。
所以完全不要相信，现在国内很多老人疾病后听信这些广告。你就买一点维生素装在这
类瓶子里给老人吃。这些药物仅仅有一些安慰剂的心理作用而已。 |
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b**********a
发帖数: 930 | 33 prenorex完全是骗子，完全不是药物，更不是美国FDA批准的药物。自己去美国DFA官方
网站看看，www.fda.gov，如果是美国政府批准的药物，一定在此网站有信息。如果是
国内政府批准的药物，请到官方网站www.sfda.gov.cn查看。
所以完全不要相信，现在国内很多老人疾病后听信这些广告。你就买一点维生素装在这
类瓶子里给老人吃。这些产品仅仅有一些安慰剂的心理作用而已。 |
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g********n
发帖数: 4054 | 34 貌似这个话题转移到了为什么中药不能被FDA批准。这个就是经济或者行政问题了。--
话语权的问题。如果是中国有美国的地位，那么FDA一定会研究如何设计一套体系来发
掘这个中药的safety and efficacy.
所以目前要老美来花时间精力来把中药fit进这个西药的批准体系，还不如希望中国人
自己开发出一套独立于FDA体系之外的评估体系。
BTW， 老鲨鱼，你是不是现在在SFDA工作啊？ |
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j*******1
发帖数: 266 | 35 “首先我觉得楼主批驳的对象就搞错了。FDA只是个监管机构，并不负责推动技术进步，
那是NIH，制药公司，大学，研究所....的事情。”
我没有批驳FDA，只不过是指出目前发展新药的方法对第三类病无效。
“其次就是楼主明显对FDA，对FDA工作机制不了解。FDA一个guideline出来，并不是
FDA那帮人拍个脑袋就出来的，而是反复与学术界和工业界进行沟通，最后权衡的结果
，这个过程很长，如果楼主亲身经历过，就会知道这个过程中的辩论是非常激烈的。很多时
候，最后是学术界，工业界的权威组成的panel投票决定的。也就是说，任何FDA现行的
规则，不仅仅是代表FDA本身这个机构的立场，而是代表整个学术界工业界现在可以接
受的规则。”
我此文的目的就是说在制定FDA guideline时，学术界和工业界和FDA都没考虑到第三类
病。你能找出学术界和工业界和FDA在哪里提到过第三类病吗？
“再就是楼主完全没有考虑到经济因素在药物发展中的作用。”
我整篇文章就是说考虑到经济因素（投资大，风险高），使需要多个NCE同时测试的药
物无法发展起来。
“楼主把癌症看做所谓的Type-III，而且认为癌症... 阅读全帖 |
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r******x
发帖数: 5 | 36 The position would suit either a local China hire… or someone looking to
move (back) to China.
Profile:
1. Good knowledge of immunology/respiratory medicine/rheumatology,
especially an appreciation of how this relates to the Asia Pacific region (
biology, regulatory, physicians, healthcare delivery)
2. Experience of NDA/BLA submission to major global agency (FDA, EMA,
SFDA)
3. Conversational or fluent Mandarin/Chinese
4. Management experience of >3 direct reports
This is a very good op... 阅读全帖 |
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H********e
发帖数: 91 | 37 从Global的角度来看，全世界都缺好的毒理学家~贴个JD给你参考~
职责：
1.Act as regulatory toxicology leader for NCS of ** both inside & outside
2，Be a member of management team of NCS and will be actively involved in
setting up strategy and direction for the department;
3， Service as a regulatory toxicology expert to design science driven,
regulation compliant NCS development plan for ** projects;
4， Represent NCS in multifunctional project team to design and ensure
successful execution of nonclinical safety assessment withi... 阅读全帖 |
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l********6
发帖数: 32 | 39 500强外资药厂在北京招聘的岗位如下：
如果有感兴趣的候选人，可以发简历到j*****[email protected]
或者拨打电话021-61368920,MP:+86 13761616156找Judy咨询。
KEY ACCOUNTABILITIES:
Be familiar with China registration and CTA regulation
Assist to CTA manager for dossier preparation and follow application review
process in SFDA.
Receive and/or pick up the official Notice, correspondences and CTP;
Follow the registration and QC verification fee payment,
Arrange the custom clearance and labels preparation for the biological
samples and related materi... 阅读全帖 |
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b*******e
发帖数: 724 | 40 1。SFDA连怎么审查branded 大分子还没搞懂呢，更别说biosimilar了，
2。中信国建
3。who knows.中国药品的marketing 就是一潭混水。
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 7.8 |
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k******n
发帖数: 133 | 41 中国的biosimilar一般会被认定为新药，要求独立完成临床。完全不需要和branded药
similar, thus, the barrier for entry is much lower than that of us and eu.
On the other hand, since you cant establish similarity/interchangeability,
you can't market it as the "generic" version of the branded one in developed
world.
SFDA has almost no expertise/experience dealing with biologics. Hopefully
things are changing in a few years.
Wuxi is working with AZ to establish biologics activity for new biologics,
not biosimilar.
I am pessmistic ab... 阅读全帖 |
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j*****y
发帖数: 121 | 42 中国生物仿制药的领跑者有中信国健 上海赛金 嘉和生物等，大公司如海正，wuxi
pharma 。。。
中国的生物仿制药目前机会很好，政府大力扶持，但很明显，大部分创业公司都是为了
忽悠钱，能成功的少之又少，估计很多最后要破产或者被大公司并购。
细胞株大部分是从美国购买的。工艺开发是弱势，不过最近从美国大公司回国了一批人
，比如shun luo 等或许能带去一些大公司的核心技术。
质量控制方面，需要提供大量和原研药对比的资料，尤其是糖基化糖型等，怎么说服
sfda。 |
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j****u
发帖数: 1413 | 43 新闻与图片花絮请见：http://www.ustcif.org/default.php/content/1605/
加USTCIF为微信好友，即可订阅每日一期中国科大手机新闻报，科大要闻与校友动态尽
在掌握
扫一扫二维码，即可在微信添加好友，每天收到中国科大新闻：
2013年5月2日，肺癌新药发明人、辉瑞公司科学家崔景荣博士（803校友）在北京为中
国
科大校友带来精彩的科普报告《癌症的发生，演变与个体化治疗》。她还介绍她作为主
导发明人的抗癌药克唑替尼 (Crizotinib) 的研发历程，并阐述了她对癌症治疗的抗药
性及抗癌的新理念的看法。
崔景荣领衔的辉瑞公司团队，因发明治疗肺癌新药“克里唑替尼”（Xalkori），2011
年
荣获美国第38届年度国家发明奖，该药2011年在美国上市，之后在北京协和医院、解放
军307医院等地进行中国临床三期实验。2013年，中国食品药品监督管理局（SFDA）批
准
该药在中国上市。
崔景荣介绍癌症的相关基础知识，癌症是细胞生长失控的表现、长期基因突变累积的结
果。她简单列举了诱发癌症的原因，并指出“癌症的复杂性在于癌细胞与周边环境的相
辅... 阅读全帖 |
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a***o
发帖数: 71 | 45 转载:
回复：希望留学生们想清楚你们的目的到底是什么？
倩雨，很欣赏你鲜明的就证明问题给出大家的回复！
作为一个旁观者，尽管对整个事情的来龙去脉没有很深入的了解，但我还是想站在一个
比较客观的位置来看待这件事情。凡事都有解决的途径，我相信大家平心静气地多做一
些沟通，应该会有一个双方，或者是多方都可以接受的方式方法来解决这个问题。
从留学生的角度来看，如果让他们回国再考一次药师的确有诸多不便；当然考试本身是
无可畏惧的，自己努力就可以通过，但是他们的确要放入很多的时间成本和往来费用成
本；这种心情我相信大家都是可以理解的。
而从协会角度出发，的确似乎没有义务承担证明开具这一责任。而且从过去开具证明信
的角度来看，协会还是本着服务于留学生和大家的宗旨来对待这件事情的，我们也不能
因为现在不能开具了，就唇枪舌战，否认了协会在过去付出的努力工作。
我们无可否认协会的成立往往就代表了一种权威机构的产生，在协助SFDA管理职业药师
这些具体事务的同时，也代表了我们中国在职业药师管理方面已经逐步与世界接轨，国
外对于这种资质认证机构的认可，相信在这里的很多留学海外的学子也是深有感触。这
种认知是相 |
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f********n
发帖数: 164 | 46 我们应该和＂国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心＂沟通...
标 题: 执业药师协会关于证明信的最新回复
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Jul 15 15:02:42 2008)
"你可以去查一下，去年国务院有一个文件，要求行业协会、商会与政府职能部门分开
，中国执业药师协会是执行了文件精神从08年开始与国家食品药品监督管理局执业药师
资格认证中心分离的，所以也是从08年开始不再为留学生开具证明信。以前开具的证明
信是得到SFDA人事部门认可授权的，分离以后就没有给协会一个明确的授权，所以我们
不能再开这种证明信了。" |
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w**r
发帖数: 479 | 47 "你可以去查一下，去年国务院有一个文件，要求行业协会、商会与政府职能部门分开
，中国执业药师协会是执行了文件精神从08年开始与国家食品药品监督管理局执业药师
资格认证中心分离的，所以也是从08年开始不再为留学生开具证明信。以前开具的证明
信是得到SFDA人事部门认可授权的，分离以后就没有给协会一个明确的授权，所以我们
不能再开这种证明信了。"
想开证明信的同学都来看看帮着想想办法吧，我觉得这就是执业药师协会不给开证明信
的最终原因，我个人觉得如果现在要想开到证明信要不就要试着和国家药品监督管理局
沟通，使其重新授权执业药师协会开证明信；要不就得想办法找到其他部门（譬如国家
药品监督管理局或者国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心）帮助我们开证明
信，大家怎么想呢？给点建议吧。 |
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w*********s
发帖数: 8 | 48 我觉得药剂的话前景还可以，虽然今年经济形式不好，就业前景不乐观，但我们实验室
的师兄师姐说往年的情况还不错，进医药公司呀，进SFDA系统等等，不止是做研究。
药理的话偶就不知道了，MS美国这边药理大多数在医学院里，我巨汗~~申请的时候吃了
大亏呀，最后还是做的药剂 |
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z**l
发帖数: 478 | 49 I got reply from nabp today requiring seal overlapping photo and printed
text. The notarizition of Photograph Identification didn't work for them.
Other than that, everything is fine. So dont worry about getting signatures
from SFDA. Original documents without envelopes will work. Nabp's review
process is fast.
I also find a local notary public who is willing to notarize my application. |
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l********6
发帖数: 32 | 50 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: luckyme116 (小鱼), 信区: Pharmaceutical
标 题: 500强外资药厂在北京招聘的岗位-JD-CTA Regulatory officer
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Sep 27 03:59:29 2012, 美东)
500强外资药厂在北京招聘的岗位如下：
如果有感兴趣的候选人，可以发简历到j*****[email protected]
或者拨打电话021-61368920,MP:+86 13761616156找Judy咨询。
KEY ACCOUNTABILITIES:
Be familiar with China registration and CTA regulation
Assist to CTA manager for dossier preparation and follow application review
process in SFDA.
Receive and/or pick up the official Notice, corresponden... 阅读全帖 |
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