n******p
发帖数: 283 | 1 想请教一下，绿卡申请的难度，正在考虑FDA CDER的offer， 非常感谢！ |
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s*********n
发帖数: 149 | 3 可以的吧，挺多刚毕业的中国phd在CDER（统计） |
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s**********8
发帖数: 25265 | 4 来自主题: MedicalDevice版 - FDA The Food and Drug Administration (FDA or USFDA) is an agency of the United
States Department of Health and Human Services, one of the United States
federal executive departments. The FDA is responsible for protecting and
promoting public health through the regulation and supervision of food
safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-
counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals,
blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiati... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 5 Investigator's brochure
From Wikipedia, the free encyclopediaJump to: navigation, search
Some of this article's sections are empty. Please add content to empty
sections. (May 2011)
This article needs additional citations for verification. Please help
improve this article by adding reliable references. Unsourced material may
be challenged and removed. (September 2009)
The Investigator's Brochure (IB) is a comprehensive document summarizing the
body of information about an investigational product ... 阅读全帖 |
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d*****n
发帖数: 259 | 6 愚蠢，无知。。。
看看你丫的咖喱daddy怎么搞'falsified data'的。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2009/
FDA NEWS RELEASE
FOR IMMEDIATE RELEASE
Feb. 25, 2009
Media Inquiries:
Rita Chappelle, 301-796-4672
Consumer Inquiries:
888-INFO-FDA
FDA Takes New Regulatory Action Against Ranbaxy's Paonta Sahib Plant in
India
Agency halts review of drug applications from plant due to evidence of
falsified data; invokes Application Integrity Policy
The U.S. Food and Drug Administration today announced t... 阅读全帖 |
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w*********g
发帖数: 30882 | 7 第三炮兵：中国杀伤力最大的战略部队 标签: 暂无标签
顶[148] 分享到 发表评论(14) 编辑词条
开心001
人人网
新浪微博
参见核心关联词条：捧谁谁死西奴嘴 其它西奴绰号
参见关联词条：国家战略忽悠局 三炮秘密报告文学系列
备注：本词条大部分内容和全部图片都来自各大军坛网友精彩演绎，进步社会网西奴揭
秘平台辑录于此借花献佛，趴下西奴汉奸们的皮，捎带着让大伙开开心。
目录
• 第三炮兵：中国杀伤力最大的战略部队
• 第三炮兵部队是中国领袖的贴心小棉袄
• 冒死揭秘：第三炮兵部队编制及功勋官兵传闻1
• 第三炮兵部队编制传闻2
• 第三炮兵部队主要战术曝光：铁血十五招
• 第三炮兵卓越战绩回顾
• 经典战役赏析：扶桑战役
• 三炮列传
• 共和国鹰巢揭秘：第三炮兵学校
• 承认失败，取得更大胜利
• 西奴三炮部队暴露后的应对策略
• 谨以此片献给光荣的PLA第三炮兵部队
• 评论赞许
• ... 阅读全帖 |
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v**e
发帖数: 8422 | 8 海陆空天惯性世界-2013-04（总124）下载，就是有中美空军海上对抗的那期，没看过
的起床尿尿血吧。
转
本来对PU大的NAAS不是太感冒的，但前几天CD里出现的几个帖子一下把我胃口吊起来了
，于是今天买了一本，仔细研读了其中的《日落共青城 第三部——进入21世纪的中国
空军》一文后，才发现原来事情远不是此前网友们讨论的那几个孤立事件，而是有着丝
丝入扣的联系的，其中各方之间的明争暗斗，几乎到了随时爆发战争的边缘！这里，本
着好文共分享的原则，批露部分内容，供诸位CDer饕餮！还请PU大见谅。
另请版主理解，此文前半部分虽非我原著，但也是花了相当长时间阅读分析后，整理出
来的，后面红字分析，则是我的一些看法和结论，因为不是网文，也无法提供链接！
这篇文章实际上是来自英国剑桥金融建设国际问题研究所的研究报告，作者为贝德勒.
普耶洛夫斯基。文章重点是讲述了从2000年后，直到现在的中国空军的一系列变化和在
中美交锋中的表现。由于原文并未按时间顺序进行描述，因此，我试着按时间先后还原
了整篇文章中所提到的全部CDer感兴趣的内容：
1、时间倒回到96年台海危机暴发后，由于PLA当时刚刚引... 阅读全帖 |
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S*A
发帖数: 7142 | 9 这个查的是 CDER，制药业， 因为 CDER 有对不锈钢进行等级分类。
食物好像还没有那么严格。 |
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c***a
发帖数: 15 | 12 今年8月份进入FDA。我今年刚27岁，本科毕业，想继续拼搏下事业，读个更高的学位，
结合当地的大学，摆在我面前的有3条路，最近也很是纠结，希望论坛上有经验的朋友
帮忙出出主意，先谢谢大家了。（鞠躬）
路径1：Regulatory Affairs
MS in Biomedical Regulatory affairs, 周五周六上课，我在FDA的工作很轻松
，应付起来还是绰绰有余。想在field office把investigator 和 compliance officer
的工作熟悉了以后转到CDER去，毕竟center的经验在industry更吃香，这个学位有没
有用呢，或者我FDA的经验配合这个学位，回国发展是不是更好。在FDA撑死GS-13，工
资100K，觉得不是很满意。这个U of Washington的program是on-site授课，Johns
Hopkins有个相似的，但是网上授课，时间上更flex。我个人倾向前者，毕竟可以发展
network，也和老师有更多互动。 但是JH在DC的影响力不容小视。有人能帮忙出出主意
吗？
UW课程链接：http://ww... 阅读全帖 |
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c***a
发帖数: 15 | 13 我本人是公民，当我在申请FDA工作的时候，USAJOBS网站明确写了只要公民。事实是，
当我进入后，确实是需要你的美国护照来确认身份的。绿卡什么的统统不行。我在这个
论坛听人说不是公民也可以，但是就我所了解的情况来说，貌似没有不是公民的。
如果是公民的话，你和你妻子的简历没有什么问题，但是要去CDER的话还是有Pharma.D
，MD或者JD更容易进。CDER几乎没有不是phd的，有上边那三个学位，至少能把你和其
他竞争者区分开。
就我个人感觉来说，我能感受到FDA对外部人员的态度不是太接受。举个例子，我刚进
入时候，很多人碰到我这个新人，问个好寒暄两句后就是"where do you transfer
from?" 潜意识里他们不认为非FDA的人可以这么easy的进入，所以认为我是从其他部门
transfer来的。
每天内部邮件都会有FDA的空闲职位，但是几乎全部大部分都只consider FDA
employees only。 只有实在招不到了，才会到网站招人。近几年FDA大部分的招人一次
是在2002年，一次是在2008年，只有这种突然性的大规模扩充，外部人员进FDA的机会
会大... 阅读全帖 |
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s*******i
发帖数: 1063 | 14 well said
I think regulatory affair is the way to go, plus CDER or CBER.
If you want to come to big pharms, with your experience in CBER or CDER,
plus the MS degree, you could potentially make a lot of money. The course
itself isn't that interesting. You may consider the certificate. It is a lot
of memory stuff with some practice.
It isn't quite practical to get the experience and work in China. Chinese
system is quite different, and is not appreciated by FDA. Human data used
for FDA approval is... 阅读全帖 |
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c***a
发帖数: 15 | 15 I want to have enough experience before I can transfer to CDER, but if you
look at CDER top managers profiles, you find out most of them are MDs and
JDs. a master degree is nothing to knock manager's door.
consulting firm is a good choice, and I know many FDA former employees
joined consulting firm after retirment.
associate
and |
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m*******s
发帖数: 469 | 16 Biostatistics Postdoctoral Researcher at
Food and Drug Administration
Job Description
The Food and Drug Administration (FDA), located in Silver Spring,
Maryland, is a federal
agency responsible for protecting the public health by assuring the
safety and efficacy of human
drugs as well as many other products. Center for Drug Evaluation and
Research (CDER) is the
center within the FDA that regulates human drug products.
The CDER/FDA is seeking an accomplished and very motivated candidate
with dive |
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s**********8
发帖数: 25265 | 17 Postmarketing surveillanceFrom Wikipedia, the free encyclopediaJump to:
navigation, search
Postmarketing surveillance (PMS) is the practice of monitoring the safety of
a pharmaceutical drug or device after it has been released on the market
and is an important part of the science of pharmacovigilance. Since drugs
are approved on the basis of clinical trials which involve relatively small
numbers of people who have been selected for this purpose - meaning that
they normally do not have other medi... 阅读全帖 |
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K********g
发帖数: 9389 | 19 找到了，2月23号Review.
February 23, 2012: Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee Meeting
Announcement
Center Date Time Location
CDER February 23, 2012
8:00 a.m. to 5:00 p.m. DoubleTree by Hilton Hotel Washington DC-Silver
Spring
The Ballrooms
8727 Colesville Road
Silver Spring, Maryland
Agenda
The committee will discuss new drug application (NDA) 203202, proposed trade
name NORTHERA (droxidopa capsules), submitted by Chelsea Therapeutics, Inc.
, for the treatment of symptomatic neurogenic... 阅读全帖 |
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s****r
发帖数: 31686 | 20 【 以下文字转载自 Military2 讨论区 】
发信人: superphase (多情应笑我), 信区: Military2
标 题: CD:某将军对钓鱼岛事件看法
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Sep 14 20:17:21 2010, 美东)
http://lt.cjdby.net/thread-982685-1-2.html
终于有机会就此事件与大家熟知的某将军当面请教——我说的不是某局长！
深刻领会之，转答部分寄予CDER
1、不要做愤青
2、日本这次犯了个错误，给了我们机会，派海监、渔政介入是最佳选择。当务之急是
加强海监，至少在可能的冲撞中不吃亏。
3、按日本国内法判刑我们是不可能认的，涉及国际法理认可问题，但日本单方承认也
无效。（P.S以后我们也能让海监抓日本渔船判，你来我往——这是我想的）
4、海军不能直接介入，国家战略问题，日本对我们还有用，打起来高兴的是美国（这
是大部分愤青无法理解的地方)
5、钓鱼岛是我传统作业区，72年前从未有渔民因此被抓，当年为和日本建交主动放弃
了在该海域捕鱼作业，结果日方不领情（我认为这个很失败，和当年很多外交问题一样 |
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R****a
发帖数: 6858 | 21 一篇打击了中国人18年的文章，在互联网时代被揭穿(转载)点击：28706 回复：329
1234下一页末页回复此贴共4页直接到页 作者：公使衔参赞 发表日期：2011-3-21 20
原文标题：夏令营的较量
（1993年11期《读者》杂志，该文被评选为《读者》创刊20年最有影响力的10篇文章之
一）
1992年8月,77名日本孩子来到了内蒙古,与30名中国孩子一起举行了一个草原探险
夏令营。
A中国孩子病了回大本营睡大觉,日本孩子病了硬挺着走到底。
在英雄小姐妹龙梅、玉荣当年放牧的乌兰察布盟草原,中日两国孩子人人负重20公
斤,匆匆前进着。他们的年龄在11—16岁之间。根据指挥部的要求,至少要步行50公里路
,而若按日本人的计划,则应步行100公里!
说来也巧,就在中国孩子叫若不迭之时,他们的背包带子纷纷断落。产品质量差给
他们偷懒制造了极好的理由。他们争先恐后地将背包扔进马车里,揉揉勒得酸痛的双肩,
轻松得又说又笑起来。可惜,有个漂亮女孩背的是军用迷彩包,带子结结实实,使她没有
理由把包扔进马车。男孩子背自己的包没劲儿,替女孩背包不但精神焕发,还千方百计让
她开心... 阅读全帖 |
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J******3
发帖数: 697 | 22 ZT from wmf
http://globalnation.inquirer.net/34551/china-can%E2%80%99t-conq
转CDer lpyriddick
Alcantara also said that the Chinese were not telling the truth when it
claimed Monday through reports that their vessels Yuzheng 310 and maritime
surveillance ship 84 have left the shoal.
“We are not doubting their claims. We are telling them they are not telling
the truth,” he said.
Meanwhile, two small Chinese fishing boats were sighted inside the shoal,
and another three outside. Fisheries Law Enforc... 阅读全帖 |
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w*********g
发帖数: 30882 | 23 在叙利亚战地记者王国乡,发出中国自己的声音:大多数叙利亚人支持政府!
来源: austraveller 于 2012-08-13 05:44:55 [档案] [博客] [旧帖] [转至博客] [
给我悄悄话] 本文已被阅读：468次 字体：调大/调小/重置 | 加入书签 | 打印 | 所
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(转)
大家好，我是《装备与生存》杂志社西亚非报道中心记者王国乡。我和报道组负责进行
叙利亚战地报道。
希望大家关注我的微博 weibo.com/waawgx
作为一线记者，经过一周在危机和重压下对数个社会阶层、不同年龄、种族、宗教
信仰的民众采访，我以人格保证，超过七成的受访者在形势危急的情况下仍然毫不掩饰
地支持政府，并允许我录像拍照。某些西方媒体和一些不负责任的网络社交媒体，在叙
利亚问题上，做法和2008年辱华毫无二致。
大马士革之役之所以成功，就是加强封控，围点打援，成功消灭了大量反对派有生
力量。我对阿勒颇形势表示乐观，特种部队打少量正规军哨所实在是太容易，所以土情
报人员和特种兵领导反对派拿下口岸很容易，但是政府军再夺回来也不难。
应对阿勒... 阅读全帖 |
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h****n
发帖数: 609 | 24 CDer hebulai 的解读
“坦率，务实，建设性”充分说明各执一词各有立场各说各话。
好在大家都把各自的看法摆在了桌面上，所以“增进对各自立场和关切的了解”。
至于分歧的存在，没有减少，在原则和立场既定的情况下，可以调和回旋的空间不大。
所谓的积极成果，主要就是没有谈崩，沟通的渠道和手段继续存在，也都没触碰和伤害
到对方的底线。所以太平洋和海湾地区明里暗里的较量还会继续下去。 |
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h****n
发帖数: 609 | 25 CDer hebulai 的解读
“坦率，务实，建设性”充分说明各执一词各有立场各说各话。
好在大家都把各自的看法摆在了桌面上，所以“增进对各自立场和关切的了解”。
至于分歧的存在，没有减少，在原则和立场既定的情况下，可以调和回旋的空间不大。
所谓的积极成果，主要就是没有谈崩，沟通的渠道和手段继续存在，也都没触碰和伤害
到对方的底线。所以太平洋和海湾地区明里暗里的较量还会继续下去。 |
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h****n
发帖数: 609 | 26 CDer logo0 的解读
这个快讯的关键字"新兴大国""守成大国"
【帕内塔：局势升级不符合任何一个国家利益】与梁光烈共见记者时，美国国防部长帕
内塔说，美方继续关注东亚海事安全方面的挑战。关于当前的紧张局势，美方敦促各方
采取冷静和克制态度，保持开放的沟通渠道，通过外交和平途径解决争端。局势升级转
变成冲突并破坏地区和平稳定不符合任何一个国家的利益。
【梁光烈与帕内塔会谈：中美关系健康稳定发展具有重要意义】梁光烈说，双方一致认
为，保持中美关系健康稳定发展对两国、两国人民乃至整个世界都具有重要意义。中美
应按照两国领导人就构建新型大国关系达成的共识，积极探索新兴大国和守成大国相处
之道，推进平等互利、合作共赢的新型军事关系务实发展。
-----------------------------------------------------
解读：
【帕内塔】
“美方继续关注东亚海事安全方面的挑战。”----------- 暂时我还是旁观。
“局势升级转变成冲突并破坏地区和平稳定不符合任何一个国家的利益。”----------
-----局势升级……美方估计有较大机率。
【梁光烈】... 阅读全帖 |
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o**i
发帖数: 29 | 27 尹卓少将原计划15日在西南交大演讲，后因故推迟至16日早9：30，至11:50结束，作为
交大新生，本菜有幸进场亲身参与了演讲会，并作了简单记录，在此与众CDER分享
首先，将军强调演讲仅代表自己的观点，而且涉密之事不能讲。下面是个人总结整理的
演讲
主要内容（照了几张照片在手机上，暂时上传不了，以后再上传）：
1.中国将继续反对美国对包括叙利亚在内的国家的霸权主义行为，中国不会学习美国寻
求建立全球霸权，因此也不需要建立起一支维护全球霸权的军事力量，中国军事现阶段
发展目标是能与美国进行一次高强度的局部战争
2.将军认为针对中国的U或O型包围圈并不存在，主要是由于美国经济实力难以支持，现
在中国周边已没有以美国为主导的多边军事同盟，仅剩双边同盟，其中只有美日和美台
同盟针对中国，因此将军对中国周边环境持谨慎乐观态度
3.美国战略东移是由于美国国内产业重心的转移，但其战略重心现在还没有转移到亚太
地区，因为欧洲仍能为美国带来更大的经济收益和安全协助
4.现在阿拉伯世界反美情绪高涨是美国自己造成的，主要是由于对以色列的一边倒政策
，这层矛盾不消除，与阿拉伯世界的矛盾就不会缓和，由其中滋生... 阅读全帖 |
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s*********i
发帖数: 107 | 28 『天涯杂谈』 一个在日本的中国老男人说出此话 惊叹全世界 转贴点击：2350 回复
：32 作者：灭绝师丈 发表日期：2012-10-10 1:32:00 回复
1. 背景
本人在一家德国公司工作，从事的是技术方面的工作，工作职责范围不仅仅是在中
国地区，也兼管亚太其他的地区的，包括日本和韩国。去年夏天，因为工作关系，公司
派我去日本出差。在这之前，本人也已经到过欧洲的一些国家，主要是德国。之所以开
头就要写上这么一段废话，是想做一个铺垫，防止有CDER怀疑我是水军或则是吹牛。
2. 对日本的总体印象
近距离观察上一本人一段时间之后，原先对日本人的那种勤劳踏实的印象彻底的颠
覆。
日本人的确工作“认真”而且几乎天天加班，但效率低下，很多时候，我甚至怀疑
他们是不是在磨洋工，混加班费。我不布置一个很简单的任务给日本的一个技术人员，
要求他尽快完成，结果这家伙拖了2天才搞定。而同样的工作，在我们中国这边团队里
面的一个刚毕业的小伙子只花了半个小时。
在休息的时候，我和我同行的德国同时们讨论到这个问题，德国人说了一句，这还
算好的，他还没给你拖上一个月呢。另外一个德... 阅读全帖 |
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L**i
发帖数: 22365 | 29 @飞哥CDer:汉大露出一小点还是被人猜到了 没错 20的侧弹仓挂甲其实就是个旋转挂架
用的时候从侧弹仓转出 舱门关上 保持原有气动外形 相当于一个侧面挂架 保证较好
的气动外形 提前预备及时发射 红外引导头也有良好的锁定视角 也没有F-22离轴发射
的困扰 |
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b********n
发帖数: 38600 | 30 FDA中药警告事件的思索
一件中药夸大宣传被FDA警告事件引起了美国中医药界的高度关注，在美国中药发
展史上泛起又一个小小的漪涟。
（一）事件回放
06/26/2018，美国FDA官方网站在“检查，合规，执法和刑事调查”栏目中公布了
给美国中医学会（American Chinese Medicine Association）主席Dr. Bob Xu发出的
一封警告信，Case# 553834①。
该警告信说5月份审查了他们的网站②，发现他们宣传、贩卖未经FDA审查允许的药
物（假药），措词严厉的警告他们在网站上销售未经FDA批准的治疗癌症的“假药”是
违法的，限期15天修正，否则将采取法律行动。中文详见《美国中医工会》网址文章“
FDA警告信｜中药夸大宣传被警告” ③。
现任美国中医药针灸学会ATCMS（American TCM Society）会长李永明医生在【纽
约中医论坛首发-纽约博客】介绍，2008年，FDA就发过类似的警告信：“在近两个月内
，该机构向至少25家网上销售商发出了‘警告信’，公布的信中措辞严厉地指责这些商
家在网上销售所谓能治疗... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 31 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: PBSNPR (大刀王五), 信区: Biology
标 题: 美国FDA又发出对中药的警告信
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Aug 4 17:29:55 2018, 美东)
【2018年6月28日，一封美国FDA给“美国中药协会公司” (ACMA Inc) 的警告信
在官方网站发表，内容为警告该公司在网上的中药产品治癌广告为非法，限期改正。此
信中英文版随即在微信中广泛传播，引起中医药界关注。其实，FDA在10年前就采取过
类似行动，现将当时的评论文章再次发布，文中最后的10条警示及对中医药业者和消费
者的建议，今天仍然有重要参考价值。】
美国中文媒体上的中药广告和宣传从来都是铺天盖地，很多人认为美国言论自由，
环境宽松，说什么都可以，是销售中药的好地方。的确，受宪法保护的媒体一般不会为
广告承担责任，但发广告者却需要对其内容负责，需要小心，在你还不知不晓的时候，
很有可能监管机构正在注视你。
美国国家管理食品和药品管理局（ＦＤＡ）于2008年6月17日公布，在近两个月内
，该机构向至少... 阅读全帖 |
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s*****n
发帖数: 1998 | 32 美国防止暴跌小组（美国股市国家队）
自从启动美国防止跳水队机制以来，从去年12月25日之后美股开始反弹一路至今，很多
CDER可能不太关心美国居然也会有股市国家队，但美股这半年的反弹是不理性和不符合
市场规律的，也就是说不可持续，以上为个人判断。
“金融市场工作组”（ the President's Working Group on Financial Markets）的名
字见诸官方公报，但在市场上，它有一个更为直接响亮的名字：“跳水救火队”（Plun
ge Protection Team）。简称PPT
金融市场工作小组是1988年由时任总统里根成立的，1987年10月的美股遭遇黑色星期一
，里根总统创建该小组以期寻找使得金融市场平稳运行的方法。金融市场工作组由财务
部部长担任主席，此外还包括美联储负责人、美国证券交易委员会和商品期货交易委员
的负责人 。
1997年，华盛顿邮报首次将金融市场工作小组称为“跳水救火队”。华尔街人士一直以
来都怀疑，这个工作组成立的目的是为了支撑甚至操纵市场。一些人怀疑该团队可以在
几个交易所执行交易，并在下行时操纵市场。
在每次美股市场出现大幅下跌的... 阅读全帖 |
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s********e
发帖数: 13723 | 33 http://lt.cjdby.net/thread-982685-1-2.html
终于有机会就此事件与大家熟知的某将军当面请教——我说的不是某局长！
深刻领会之，转答部分寄予CDER
1、不要做愤青
2、日本这次犯了个错误，给了我们机会，派海监、渔政介入是最佳选择。当务之急是
加强海监，至少在可能的冲撞中不吃亏。
3、按日本国内法判刑我们是不可能认的，涉及国际法理认可问题，但日本单方承认也
无效。（P.S以后我们也能让海监抓日本渔船判，你来我往——这是我想的）
4、海军不能直接介入，国家战略问题，日本对我们还有用，打起来高兴的是美国（这
是大部分愤青无法理解的地方)
5、钓鱼岛是我传统作业区，72年前从未有渔民因此被抓，当年为和日本建交主动放弃
了在该海域捕鱼作业，结果日方不领情（我认为这个很失败，和当年很多外交问题一样
失败）。现在可以纠正这个问题。这就是当前的任务。
我总结能力狂差，部分问题也没法说。但看了CD上的很多帖子，感觉有TX和种花的趋势
，将军的教诲让我茅塞顿开——当然，我这蹩脚加缩水的转述效果就折扣9成了，抱歉
。希望大家基于战略利益深入讨论 |
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S*A
发帖数: 7142 | 34 查了， FDA 没有规定什么样的不锈钢可以用于食物处理。
有人专门去问了，这个回信是最接近回答这个问题的：
They just send me a general e-mail ....
Thank you for writing the Division of Drug Information, in the FDA's Center
for Drug Evaluation and Research (CDER).
FDA does not approve or prohibit specific materials used in contact with
pharmaceutical products or maintain a schedule or list of approved materials
. 21 CFR 211.65 requires equipment (surfaces that contact) components, in-
process materials, or drug products shall not be reactive, addit... 阅读全帖 |
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C******d
发帖数: 40 | 35 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: Coldhand (凉), 信区: Pharmaceutical
标 题: 替哥们儿发个广告： FDA招人
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Dec 19 10:00:20 2014, 美东)
单纯替哥们儿发布一下消息：
招人的部门是FDA里Center of Drug Evaluation and Research (CDER)里Office of
Generic Drugs (OGD)。地点在silver spring, MD。
Position是ORISE fellow。这是一个临时性的职位，合同制，不属于政府职员，没有政
府职员的福利，跟博士后差不多，但是工资比一般的博士后要高不少 （不负责任地表
示，听说是大几万的样子）。前面几届的基本上都留下转成正式员工了。没有
benchwork, 工作环境就是办公室，搞文档工作的。
简单的工作广告如下：
Evaluate the relationship of complex drug products' quality and clinical
perfo... 阅读全帖 |
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l******5
发帖数: 3030 | 36 Contact the recruiter directly please
Principal Research Scientist-PK/PD- Indiana -
The Principal Research Scientist functions as a project leader in a
multidisciplinary team environment with primary responsibility for the early
preclinical development of antibodies and protein molecules.
KEY OBJECTIVES/DELIVERABLES:
- Integrate pharmacokinetics and PK/PD with discovery biology to define
structure activity relationships to guide protein engineering strategies and
to help optimize development of ... 阅读全帖 |
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e******s
发帖数: 309 | 38 文学城上登广告都是骗子公司，买的东西多半吃不死人，但是比萝卜白菜也好不了多少。
美国制药工业有个行会： http://www.phrma.org/
从这个网页的member company下拉菜单上可以看到所有的大中型正规制药公司。当然还有
不计其数的小公司，但他们的产品多半是和这些大公司合作推广。
联邦食品和药品管理局(FDA) 既管食品又管药品。且不说FDA认证的真假，其批准的食品
和保健品只不过以无害为标准，法律上是不能针对某一疾病推广的。
如果真是新药，找到英文全名先，然后到这个网站上查：
http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm 批准时间，专利号和制造商都能查到。
大部分慢性病，以及癌症，没有特效药。美国有的中国都有。
真要回国表孝心的，买些善存(Centrum Multivitamins)鱼油钙片足以。
br /> |
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t*******n
发帖数: 4445 | 39 FDA regulates drugs and "dietary supplements" very differently. Looks like
this product belongs to the second.
Drugs need to have clinically proven efficacy. There is a list
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
Supplements only need to be made under reasonably clean conditions, contains
no novel ingredients (if yes, the ingredient needs to be approved
separately), and not outwardly toxic. Proven efficacy is not required. |
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c**********g
发帖数: 1607 | 42 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: LIFisher (老鲨鱼，专钓大鱼), 信区: Pharmaceutical
标 题: Re: 怎么查找某个FDA已经批准的药当时的申报资料？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Jan 3 23:33:11 2012, 美东)
楼上的基本都有一定道理。很多资料都是公开的，这是为什么可以file (505)(b)(2)，
但是并不是所有的资料都公开，或者说，我不知道哪里能找到所有的详细的申报资料。
通常的办法是以下几个：
1. 去drugs@fda, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
查你需要查的 drug name（如果你输入generic name，记得找最原始的brand)，你会看
到一个drug detail的页面，那里有一个链接“Approval History, Letters, Reviews,
and Related Documents”，点击，找到approval history里面最早的那个a... 阅读全帖 |
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j*****g
发帖数: 164 | 43 no, no, I am in Newark, the famous "black ppl"city.
p.s.I post this just because I saw someone
call CDer "enemy". I don't like it. |
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j*****g
发帖数: 164 | 44
compared to US, the research level is not high,
both Chengdian and Xidian, Though development and
implementation level is not low. But as Univ.,
research is much much more important than
development and implementation. With poor research level,
won't you feel shame even if you are entitled with "China"?
Is it meaningful for us, both CDers and XDer's to compete for
such a bullshit title?
p.s., in signal processing area, Mr. Baozheng's group is very
good, even being noticed in US. |
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h*******o
发帖数: 4884 | 45 dietary supplement当然属于FDA监管
只不过不再CDER或者CBER 下面,而是follow 了 DSHEA而已
而且dietary supplement 的manufacturer需要ensure safety
如果里面有new ingredient，manufacturer必须通知FDA，而且必须给出reasonable
explanation 为什么这个new ingredient 是安全的
以前FDA对这个部分管理比较松，目前FDA正在迅速的加强dietary supplement的管理，
前年开始要求cGMP,未来5年，dietary supplement必将是一个监管重点，而且是有很大
的盈利市场
至于做天然产物，只能说目前骗子太多，但不能说天然产物本身就不靠谱
大药厂放弃天然产物的原因很重要的一部分是因为有dietary supplement的竞争以及
potential patent void issue，换个multibillion出来的药，专利很容易就被
chanllenge
药厂也不是傻子，当然往简单容易赚钱，风险相对小的地方转
版主要考虑一下这 |
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d**l
发帖数: 1546 | 46 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: dial (四八佳人), 信区: Pharmaceutical
标 题: 请问FDA网站上哪里有已批准的BLA的查询?
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Feb 10 13:24:30 2011, 美东)
请问FDA网站上哪里有已批准的BLA的查询？
就类似CDER的Drugs at FDA? Thank you |
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h*******o
发帖数: 4884 | 48 这个只是RA的几个方面之一，相对于FDA的CDER， 勉强和CBER挂钩
和CDRH没多大联系,还有其他的 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 49 这个只是RA的几个方面之一，相对于FDA的CDER， 勉强和CBER挂钩
和CDRH没多大联系,还有其他的 |
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发帖数: 1 | 50 【2018年6月28日，一封美国FDA给“美国中药协会公司” (ACMA Inc) 的警告信
在官方网站发表，内容为警告该公司在网上的中药产品治癌广告为非法，限期改正。此
信中英文版随即在微信中广泛传播，引起中医药界关注。其实，FDA在10年前就采取过
类似行动，现将当时的评论文章再次发布，文中最后的10条警示及对中医药业者和消费
者的建议，今天仍然有重要参考价值。】
美国中文媒体上的中药广告和宣传从来都是铺天盖地，很多人认为美国言论自由，
环境宽松，说什么都可以，是销售中药的好地方。的确，受宪法保护的媒体一般不会为
广告承担责任，但发广告者却需要对其内容负责，需要小心，在你还不知不晓的时候，
很有可能监管机构正在注视你。
美国国家管理食品和药品管理局（ＦＤＡ）于2008年6月17日公布，在近两个月内
，该机构向至少25家网上销售商发出了“警告信”，公布的信中措辞严厉地指责这些商
家在网上销售所谓能治疗癌症的假药（www.fda.gov/cder/news/fakecancercures.htm
），误导消费者，违反了联邦药品法。并要求这些厂商在15日之内改正... 阅读全帖 |
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