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发帖数: 1464 | 1 信息来源：Feb 2010 季报 和 2009年报
两个关键：
第一：公司目前主打药Zenvia™ for PBA 三期完成，2010第二季预计 submit
full filling for FDA。这个药治疗病人因该病所引起的情感失禁（哭笑异常）。关于
这个病 http://www.pbatrial.com/about_pba.php 。之前FDA满意efficacy 但是corcern safety。FDA要求在小剂量条件下再做一些三期试验。公司09年作了三个三期。发现小剂量条件下efficacy没问题，但是safety没有合理解释。7个死亡，3个在大剂量组，3个小剂量组，1个在对照组。公司argue死亡率其实与正常死亡率一致， 但实验设计无法解释死亡与服药无关。公司不打算继续作trial了，就拿这些数据去full filling for FDA。时间2010第二季，具体时间待定。
第二：现金问题严重。公司估算现金只够用到2010十月左右，那时FDA对于Zenvia&#
8482; for PBA得结论也有眉目了。如果FDA能通过，也没钱launch plans for Zenvia&
#8482; for PBA，非常需要搞钱。如果没有通过，公司将面临巨大困境（一共就三个药
研发中）。公司除原有一个成药的收入来源，没有其他短期的收入来源，最近一年主要
靠卖股票搞钱，到2009 11月，公开市场上市价卖掉 17.2m 股，2块多一股；查内部人
记录，高官也在卖股票。FDA要求他们最好在另一个药Zenvia™ for Diabetic
Peripheral Neuropathic Pain上作两个大规模的试验，由于缺钱，暂时停下来了，寻
去合作者中。现在公司就等Zenvia™ for PBA的结论了。
我的结论。2季度Zenvia™ for PBA提交后 FDA的评价事关公司生死。过，也没钱
luanch了，需要搞些钱。不过，就没戏了。 |
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