在研的Melphalan被FDA指定为罕见病治疗药 (orphan drugs0 - _Harvard_Medical_School版

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话题: melphalan话题: fda话题: 罕见话题: delcath话题: 治疗

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m****g
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Delcath公司宣布，FDA已将其Melphalan指定为罕见病治疗药，该药用于治疗那些癌细
胞已扩散到肝脏和胰岛细胞的神
经内分泌肿瘤患者和类癌肿瘤患者。
目前，Delcath正在招募受试者参加Melphalan的一项II期临床实验，检测该药相应
的给药系统，这种系统属于Delcath
经皮肝灌注系统（PHP），针对使用高剂量Melphalan治疗癌细胞已扩散至肝脏的患者。
Delcath公司首席执行官表示，该药再次被FDA指定罕见药物令人欣喜，此前它已两
次被指定为罕见病药物——相应适应
症为转移性黑素瘤和转移性眼黑素瘤。
以高剂量Melphalan治疗神经内分泌癌在即将进行的II期临床实验中将是观察的重
点，这在药物的研发进程中是重要的一
步。

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