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发信人: fuxeto (富士德), 信区: ChinaNews
标 题: 不只疫苗 大陆新药审查也现问题
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Mar 30 13:22:09 2016, 美东)
（中央社）外媒报导，一些在美国等国无法通过新药审查的药品，原厂转移专利使药品
在大陆市场获得重生。中风药物cinepazide在1980年代因副作用退出西班牙等国，但至
2010年，该药已是大陆畅销药品。
华尔街日报30日报导，另一个例子是，百时美施贵宝（BMY，台湾称必治妥施贵宝）
2013年停止肝癌药物布立尼布（brivanib）全球试验，因为此一一线肝癌药物表现并未
优于同类药品。
布立尼布转而授权给了大陆初创企业“再鼎医药”。总部位于上海的再鼎医药认为布立
尼布在大陆潜力巨大，因为同类药品索拉非尼（sorafenib）每月治疗成本高达7500美
元，并且不在医保范围内。
再鼎医药创办人杜莹表示，公司希望给国内病人一个价格更加合理的药品。像再鼎医药
一样与西方药厂合作开发的还有其他几家。与国外相比，大陆药品能获得监管机构迅速
放行。
华尔街日报评论，但这种新趋势也引发了相关质疑，大陆是否已经成为低端药品的倾销
地。
大陆新药审查快速的原因之一在于，药品在大陆获得监管批准无需证明其优于现有药品
，但美国有90%的新药都在临床试验过程中因此被放弃。
制药业专家表示，一些药厂很早就在大陆销售一些从未在其他国家进行过测试或上市出
售的药品。市场研究公司Bernstein Research亚太医疗保健分析师卡尼(Laura Carney)
表示，原因是在大陆可以这么做。 |
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