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m*****e
发帖数: 1054 | 1 【抢食】BMS丙肝药物Daklinza欧盟获批 吉列德一枝独秀被打破
2014-08-29 E药经理人
【导读】8月27日，欧洲盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的
鸡尾酒疗法，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
吉列德的丙肝药Sovaldi上市半年销售达到57亿美元的惊人业绩，并持续引起了关于高
药价、强制许可、国别之战等等话题；现在，Sovaldi在丙肝市场一枝独秀的现状即将
被打破，不信请看欧洲市场。
8月27日，欧盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法
，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂。据悉，该产品在临床试验中与
Sovaldi联用时，可组成一种全口服、无干扰素的鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi），
该疗法可取得了100%的治愈率，可应用于包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3HCV及既往经
蛋白酶抑制剂治疗失败的等难治性患者群体。
对于吉列德来说，这并不是个好消息，因为自家生意被别人抢了先机。在BMS之前，吉
利德也在开发一种基于Sovaldi的丙肝鸡尾酒疗法ledipasvir/Sovaldi（LDV/SOF），据
悉这一疗法将在10月份获批。
此外，BMS还火上浇油地指出，该口服药物的持续治疗周期远低于以干扰素及利巴韦林
为基础的治疗方案，仅需要12周或24周。在安全性方面，Daklinza也已在横跨各种不同
群体中得到了证明，包括老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV
共感染群体。而且，Daklinza的获批将适用于欧盟所有28个成员国。
欧盟市场的遭遇是否会成为吉列德的全球危机？脸谱君认为，可能性不大。8月27日，
吉列德与BMS在华尔街的股价均表现平稳，原因在于，大家在等着后手。
据悉，FDA正在受理三种用于丙肝治疗的鸡尾酒疗法：其一自然来自吉列德，预计获批
时间将在2014年10月10日，其二来自BMS，预计获批时间将在11月，另一个重要玩家，
艾伯维的三药联合获批时间预计是在12月。 值得一提的是，BMS在FDA申请的联合用药
为Sunvepra (asunaprevir)与Sovaldi联用，与此次欧盟获批的联用相比，其效果要略
逊一筹。
且不说BMS究竟何时会将欧盟的联合用药组合Daklinza+Sovaldi推出美国市场，一个事
实是确定的，吉列德半年赚57亿美金的好日子将迎来抢食者。
本文综合Fierce Pharma、bidnessetc内容编译。
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[发表自未名空间手机版 - m.mitbbs.com] | j***u
发帖数: 836 | 2 No. GILD's Sovaldi is part of it.
The news is on 8月27日. If it had been bad news for GILD, GILD price would
have already been hit down.
Not a bad news.
From many comments that I have read lately, for HVC market, the bigger
threat would come from MRK, but in 2H 2015 or later.
http://seekingalpha.com/article/2451415-gilead-earnings-forecas
"Regarding Hepatitis C, concerns have been raised regarding the market size,
competitors and patent vulnerability. I believe that it is now understood
that this market is larger in both size and duration than previously thought
. From a competitive standpoint, I have maintained that only Merck has a
reasonable drug regimen, though Gilead has a substantial head start and will
have successfully treated a few hundred thousand patients before Merck's
first entry, which will not include an NS5B inhibitor (the backbone). "
https://finance.yahoo.com/news/bristol-myers-oral-hcv-treatment-215002614.
html
The EC approval does not surprise us since the European Medicines Agency’s
(:EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (:CHMP) had backed the
approval of the cocktail therapy earlier in the year. Approval of Daklinza
in the EU has brought down the duration of HCV treatment to either 12 or 24
weeks from 48 weeks associated with interferon- and ribavirin-based regimens.
Following the clearance, Daklinza can be used in combination with other
drugs including Gilead Sciences’ (GILD) high-flying HCV treatment Sovaldi.
The combination of Daklinza and Sovaldi performed exceedingly well in
clinical trials. The combination can be used to treat various types of HCV
patients including those with advanced liver disease, genotype 3 and those
who have not responded to treatment with protease inhibitors. | j***u
发帖数: 836 | 3 丙肝市场太大。几百万病人，才治疗了几万。
不然，ACHN这种公司现在都该倒闭了。 | s***d
发帖数: 15421 | 4 辅助药 这药就是加强gild 药效de
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 7.8
【在 m*****e 的大作中提到】
: 【抢食】BMS丙肝药物Daklinza欧盟获批 吉列德一枝独秀被打破
: 2014-08-29 E药经理人
: 【导读】8月27日，欧洲盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的
: 鸡尾酒疗法，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
: 吉列德的丙肝药Sovaldi上市半年销售达到57亿美元的惊人业绩，并持续引起了关于高
: 药价、强制许可、国别之战等等话题；现在，Sovaldi在丙肝市场一枝独秀的现状即将
: 被打破，不信请看欧洲市场。
: 8月27日，欧盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法
: ，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
: Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂。据悉，该产品在临床试验中与
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