年会谈职业道德之二——浅谈执业药师如何推动制药企业的质量管理 - Pharmacy版

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年会谈职业道德之二——浅谈执业药师如何推动制药企业的质量管理
作者：浙江佐力药业股份有公司刘华本　　时间：2006-11-14　　来自：浙江省执业
药师协会　　浏览统计 872
摘要：阐述目前制药企业质量管理的状况以及有关质量管理的术语，执业药师所担负的
责任，探讨执业药师如何发挥自身优势，从哪些方面来推动企业质量管理。方法：通过
制药企业中质理管理的现状的描述，阐述执业药师药担负的责任和历史使命。结果与结
论：寻求建立执业药师与药品质量管理的有效的质量管理手段和切入点，进一步推动制
药企业的质量管理，保证药品的安全有效。
关键词：执业药师；质量管理；制药企业
质理管理专家克劳斯比（Philicrosby）在他的《质量无泪》中指出：那些成功地
进行文化改革的公司都认为：质量就是‘符合要求’，质量的定义是符合要求而不是好
。任何产品、服务或过程只要符合要求就是有质量的产品、服务或过程[1]。按照ＧＢ
6583．1－86中的定义，质量是“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的
特征和特性总和”。产品质量应包括满足对产品功能、寿命、可靠性要求的适用性质量
和制造质量。质

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