r***l 发帖数: 163 | 1 有朋友准备在美国生产一种中草药提取物产品,现寻求Herbal Supplement CMO合作。
另外请教一下有经验的朋友,Costco卖的这些个未经FDA证实疗效的Herbal Supplement
产品是否需要报备FDA或者其他监管部门?提供给CMO原料是否就能生产,还是需要什么
特别程序?
多谢指点,期待合作。谢谢! | w*****n 发帖数: 214 | 2 应该要报FDA。不过不是报药物监管部门,就和食物一样报,至少需要报生产地点,负责
人之类。主要看污染的可能性大不大,有没有用到有毒性的化学品等等。他们网站上就
有的。
祝成功! | r***l 发帖数: 163 | 3 多谢!
【在 w*****n 的大作中提到】 : 应该要报FDA。不过不是报药物监管部门,就和食物一样报,至少需要报生产地点,负责 : 人之类。主要看污染的可能性大不大,有没有用到有毒性的化学品等等。他们网站上就 : 有的。 : 祝成功!
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