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E******u
发帖数: 43
1
工作概况:
管理跨职能团队成员的工作,确保研发部门产品研发项目(产品开发计划、预算、关
键成果及时间表)按时间完成。
岗位职责.
-监管中国地区研发部门,与美国研发部门保持密切联系并指导中国制造团队的产品
发展。
-激励研发团队的创造性。
-增强产品的盈利能力,提高产品性能,参加研发项目会议并分享“最优方法”。
-善于分析方法学研究、开发新制剂分析方法、质量标准研究、稳定性考察和分析方
法申报资料编写。
-负责部门员工的管理及团队建设,以及对员工进行相关规章制度和工作流程的培训。
-参与内部和外部审计,并与FDA,中国食品药品监督管理局和其他适当的联邦机构保
持有效的沟通。
-建立和维护研发团队人员和设备的预算,协调部门人员的分配。
-在有限的监督下做出影响产品开发的决策,包括项目启动、申请研究项目,研发策
略。
-保持机密信息和知识产权包括产品开发信息。与质量及法规等部门保持有效沟通。
-上级下达的其它工作,符合部门和公司政策。
任职要求:
-硕士及以上学历,药物分析、药学,制药工程及相关专业。博士学位优先考虑,
-有制药环境工作且熟悉制药研发流程和组织经验
-理解和证明新药物开发成果,熟悉QbD和PDR
-有软胶囊研发经验者或熟悉仿制药开发者优先
-至少5年经理管理经验
-具备较强的领导力、沟通能力、问题处理能力
英语要较熟练
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