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Pharmaceutical版 - 请高人介绍一下 Process Development
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y****6
发帖数: 196
1
版上有没有从事 antibody drug Process Development 的?能不能介绍一下大致工作
内容?
i**********t
发帖数: 138
2
应该主要是纯化吧?
t**n
发帖数: 4365
3
大致分为upstream和downstream,downstream搞纯化

【在 y****6 的大作中提到】
: 版上有没有从事 antibody drug Process Development 的?能不能介绍一下大致工作
: 内容?

y****6
发帖数: 196
4
那upstream呢?是不是assay development?

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【在 t**n 的大作中提到】
: 大致分为upstream和downstream,downstream搞纯化
t**n
发帖数: 4365
5
upstream就是保证biosimilar的同时提高titer

【在 y****6 的大作中提到】
: 那upstream呢?是不是assay development?
:
: ★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.6

y****6
发帖数: 196
6
多谢了!

★ 发自iPhone App: ChineseWeb 8.6

【在 t**n 的大作中提到】
: upstream就是保证biosimilar的同时提高titer
l******g
发帖数: 1623
7
来简单说说PD,希望更多的中国同学找到这行的工作。一般来说PD从cell line 开始,
在bioreactor选出高表达,抗体各项物化性质指标适于development的cell line. 然后
优化培养液,cell culture 条件,用些DOE等花哨的东西,目标是保证产品质量稳定,
易放大,如果产量高就更好了。cell culture process下面是purification process,
就是protein A柱子capture抗体,依次再过其他柱子,最后除病毒,过滤。
估计大多数公司都建立了platform,有一套标准的程序来做PD, 新手都很容易上手。PD
在CMC下工作,需要protein analytics,qc支持,如果assay做的好,去这些部门应该不
错。

【在 y****6 的大作中提到】
: 版上有没有从事 antibody drug Process Development 的?能不能介绍一下大致工作
: 内容?

y****6
发帖数: 196
8
多谢介绍。我在assay development 方面有些经验,但完全不懂PD, 投了个PD 职位,
倒还拿到电面。看来是对我assay development 背景感兴趣。可惜我PD基本没概念,时
间又紧,google 不得要领,浪费机会了。

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【在 l******g 的大作中提到】
: 来简单说说PD,希望更多的中国同学找到这行的工作。一般来说PD从cell line 开始,
: 在bioreactor选出高表达,抗体各项物化性质指标适于development的cell line. 然后
: 优化培养液,cell culture 条件,用些DOE等花哨的东西,目标是保证产品质量稳定,
: 易放大,如果产量高就更好了。cell culture process下面是purification process,
: 就是protein A柱子capture抗体,依次再过其他柱子,最后除病毒,过滤。
: 估计大多数公司都建立了platform,有一套标准的程序来做PD, 新手都很容易上手。PD
: 在CMC下工作,需要protein analytics,qc支持,如果assay做的好,去这些部门应该不
: 错。

p**5
发帖数: 2544
9
can you say a little bit about DoE? Or can you refer a link that explains
how DoE is applied for PD?
Thank you

PD

【在 l******g 的大作中提到】
: 来简单说说PD,希望更多的中国同学找到这行的工作。一般来说PD从cell line 开始,
: 在bioreactor选出高表达,抗体各项物化性质指标适于development的cell line. 然后
: 优化培养液,cell culture 条件,用些DOE等花哨的东西,目标是保证产品质量稳定,
: 易放大,如果产量高就更好了。cell culture process下面是purification process,
: 就是protein A柱子capture抗体,依次再过其他柱子,最后除病毒,过滤。
: 估计大多数公司都建立了platform,有一套标准的程序来做PD, 新手都很容易上手。PD
: 在CMC下工作,需要protein analytics,qc支持,如果assay做的好,去这些部门应该不
: 错。

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