I*****y
发帖数: 6402 | 1 【 以下文字转载自 Pharmacy 讨论区 】
发信人: IVYtony (村委书记), 信区: Pharmacy
标 题: regulatory affairs这行业工作前景怎么样？
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 13 00:28:12 2009, 美东)
想着从生物转行到其他行业，有生化PHD，打算去读一个regulatory affairs的硕士。
请问这行入门有多难？还有前景发展怎样？对外国人来说有啥额外的困难？ |
E****e
发帖数: 315 | 2 不是很难，关键要看你个性合不合适。对头脑比较灵活不喜欢条条框框的人，估计比较
痛苦
海龟的前景不错，好多制药公司要和国际接轨，需要比较懂这里regulatory affairs的
人才 |
ot
发帖数: 4549 | 3 我见过日本公司在这里雇RA consultant作IND的，跟那女的聊了一下她说最大的问题是
日方自律过严，搞得进程太慢。中国公司有哪家做到临床了么？
【在 E****e 的大作中提到】
: 不是很难，关键要看你个性合不合适。对头脑比较灵活不喜欢条条框框的人，估计比较
: 痛苦
: 海龟的前景不错，好多制药公司要和国际接轨，需要比较懂这里regulatory affairs的
: 人才
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f******s
发帖数: 288 | 4 为什么‘对头脑比较灵活不喜欢条条框框的人’会痛苦呀？
虽然我就非常肤浅的接触了一下，但是总的感觉，就phd 来说，做regulaory 的phd 是
我见过的最头脑灵活的一群人之一了 －－－ 我的一个mentor 从开始就给我强调说要
会看懂文字之后的意思，因为有太多的grey area，要会interpret，然后找出最好的
strategy。比如会让我看某一方面的法规和regulation，然后提问。。。怎么用最少的
投入和时间，得到最多的结果和利益。 然后找我的逻辑漏洞。。我不服就根我辩论＝p
还接触了些做法律的人，发现做regulatory 的人和法律的人思维方式真的很接近，不
过，这可能就是楼上说的条条框框了，呵呵。
这是我井底下小青蛙的看法，呵呵。
【在 E****e 的大作中提到】
: 不是很难，关键要看你个性合不合适。对头脑比较灵活不喜欢条条框框的人，估计比较
: 痛苦
: 海龟的前景不错，好多制药公司要和国际接轨，需要比较懂这里regulatory affairs的
: 人才
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ot
发帖数: 4549 | 5 靠谱,US FDA的规则框架就是CFR21
RA要求什么都知道点儿,知道怎么写才能批准.
＝p
【在 f******s 的大作中提到】
: 为什么‘对头脑比较灵活不喜欢条条框框的人’会痛苦呀？
: 虽然我就非常肤浅的接触了一下，但是总的感觉，就phd 来说，做regulaory 的phd 是
: 我见过的最头脑灵活的一群人之一了 －－－ 我的一个mentor 从开始就给我强调说要
: 会看懂文字之后的意思，因为有太多的grey area，要会interpret，然后找出最好的
: strategy。比如会让我看某一方面的法规和regulation，然后提问。。。怎么用最少的
: 投入和时间，得到最多的结果和利益。 然后找我的逻辑漏洞。。我不服就根我辩论＝p
:
: 还接触了些做法律的人，发现做regulatory 的人和法律的人思维方式真的很接近，不
: 过，这可能就是楼上说的条条框框了，呵呵。
: 这是我井底下小青蛙的看法，呵呵。
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b*******e
发帖数: 724 | 6 RA 是个不错的工作,不过没经验很难进.CFR21偶也有一本,偶尔翻两眼,但跟FDA打教导
更多靠经验. |
h*******o
发帖数: 4884 | 7 Never never touch Japanese market/RA unless that's your last option.
Though it's changing better, many of their regulations will definitely drive
you crazy.
【在 ot 的大作中提到】
: 我见过日本公司在这里雇RA consultant作IND的，跟那女的聊了一下她说最大的问题是
: 日方自律过严，搞得进程太慢。中国公司有哪家做到临床了么？
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ot
发帖数: 4549 | 8 他们规矩确实讨厌，不过我们公司还非得在日本赚钱不可。结果我20%的时间都在跟那
边的RA扯皮。他们的特点是说话一大堆礼貌用语，提的要求却很苛刻。跟他们比起来
FDA简直是一股清风。
drive
【在 h*******o 的大作中提到】
: Never never touch Japanese market/RA unless that's your last option.
: Though it's changing better, many of their regulations will definitely drive
: you crazy.
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U***J
发帖数: 5998 | 9
。跟他们比起来
这话俺爱听。哈哈。
【在 ot 的大作中提到】
: 他们规矩确实讨厌，不过我们公司还非得在日本赚钱不可。结果我20%的时间都在跟那
: 边的RA扯皮。他们的特点是说话一大堆礼貌用语，提的要求却很苛刻。跟他们比起来
: FDA简直是一股清风。
:
: drive
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b******e
发帖数: 1074 | 10 这个怎么申请啊，有奖学金吗？
【在 I*****y 的大作中提到】
: 【 以下文字转载自 Pharmacy 讨论区 】
: 发信人: IVYtony (村委书记), 信区: Pharmacy
: 标 题: regulatory affairs这行业工作前景怎么样？
: 发信站: BBS 未名空间站 (Sun Sep 13 00:28:12 2009, 美东)
: 想着从生物转行到其他行业，有生化PHD，打算去读一个regulatory affairs的硕士。
: 请问这行入门有多难？还有前景发展怎样？对外国人来说有啥额外的困难？
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s*****l
发帖数: 1844 | 11 I believe it is relatively easy to apply, but I do not think there is
assistance or scholarship. This is not really a science subject like Math,
Phy, Chen, Bio etc. No experiments etc. Usually working people take this
program parttimely.
【在 b******e 的大作中提到】
: 这个怎么申请啊，有奖学金吗？
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