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Pharmaceutical版 - 问个药物试验分析的问题
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y******n
发帖数: 269
1
不知道是不是在这个版面问这个试验合适。
一个为期16周的新药试验,800个左右的病人,分4组(平均每组为200人)。其中2组为
新药和新药与某化合物A的混合,而另2组为旧药和旧药与A的混合。试验已经结束了,
结果发现有2个Center的人员出现了发错药的现象,大约有10个病人本来是用新药的,
变成用了旧药;或是相反(真不明白那些做事的人是干什么吃的!)。后来Center察觉
了,于是用了几天以后又给换成正确的了。在分析Safety的时候,那么这10几个病人该
放到什么组别分析?是直接将他们给拿掉,或是装成什么也没有发生,继续放在随机安
排的组里面分析?想知道大家遇到这种情况该怎么处理。多谢了!
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