s**u
发帖数: 137 | 1 华海药业七月十日获得Nevirapine的tentative approval.
中国第一个。有点见证历史的感觉。 |
U******m
发帖数: 423 | 2 贺一下！
让Mitbbs早些见证中国的第一个在美上市的NDA吧！！！ |
E***n
发帖数: 308 | 3 is tentative approval similar to approvable?
【在 s**u 的大作中提到】
: 华海药业七月十日获得Nevirapine的tentative approval.
: 中国第一个。有点见证历史的感觉。
|
s**u
发帖数: 137 | 4 Approvable一般是对于NDA而言的。Tentative Approval是对于ANDA的，也就是仿制药。
Tentative的原因是专利尚未过期。
【在 E***n 的大作中提到】
: is tentative approval similar to approvable?
|
b****r
发帖数: 17995 | 5 很有意思的信息，却没什么人顶，很是奇怪，什么原因呢
刚才也去追踪了海华的股票，好几天了，价格和成交量都没有什么动静，我还以为是个
很大的利好消息。真是奇怪，国内懂行的人应该很多阿，难道这个东西确实没有什么用
，非要到正式进入美国销售的那天？
很有兴趣和楼主探讨一下！ |
s**u
发帖数: 137 | 6 版上回应少，应该是因为多数人从事的是Big Pharma,而且是R&D方面的工作有关，对这
样的消息不敏感。
至于股市的反应，国内又有多少股票是在material information公布以后，股价才开始
变动的？
【在 b****r 的大作中提到】
: 很有意思的信息，却没什么人顶，很是奇怪，什么原因呢
: 刚才也去追踪了海华的股票，好几天了，价格和成交量都没有什么动静，我还以为是个
: 很大的利好消息。真是奇怪，国内懂行的人应该很多阿，难道这个东西确实没有什么用
: ，非要到正式进入美国销售的那天？
: 很有兴趣和楼主探讨一下！
|
R*j
发帖数: 248 | 7 你给讲讲这类仿制药是怎么运作的？看了一下华海药业的网页，他们做的东西大都是在
别家公司patent的有效期内。那么他们是怎么还可以生产呢？
【在 s**u 的大作中提到】
: 版上回应少，应该是因为多数人从事的是Big Pharma,而且是R&D方面的工作有关，对这
: 样的消息不敏感。
: 至于股市的反应，国内又有多少股票是在material information公布以后，股价才开始
: 变动的？
|
U******m
发帖数: 423 | |
U******m
发帖数: 423 | |
b****r
发帖数: 17995 | 10 很有意思，这里大家都是讨论找工作，讨论技术细节
dxy主要都是讨论怎么注册药，怎么做临床试验
【在 U******m 的大作中提到】
: 据我最新了解，里面有内情，呵呵 ......
: 大家讨论的远远没有dxy讨论的深入啊
: http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=114&id=9511644&sty=1&tpg=1&ppg=2&age=2#9545814
: 以下摘自该网页
|
