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PKU版 - 帮忙找找欧盟的 IVD 协调标准
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B******u
发帖数: 23763
1
公司布置的第一个活,
不过,俺没有接触过那玩意儿。
股沟了,看到两个,但需要银子。
关键是不知道那到底是个啥玩意。
公司制造几个即时检测的试剂,
NT-proBNP, cTnI, CK-MB, Myoglobin, hs-CRP
现在想打入欧盟市场,但不知道有没有相关的强制规定要求。
ec.europa.eu
in vitro diagnostic device =IVD
包子谢哈。
俺自己的如果不够,俺就跟俺弟借钱来酬谢哈。
s****e
发帖数: 3310
2
不懂啊。花银子也不是花您老自己的吧,其实要是免费搞到老板不一定放心,国内不太
习惯相信free的东西,花了钱才安心。

【在 B******u 的大作中提到】
: 公司布置的第一个活,
: 不过,俺没有接触过那玩意儿。
: 股沟了,看到两个,但需要银子。
: 关键是不知道那到底是个啥玩意。
: 公司制造几个即时检测的试剂,
: NT-proBNP, cTnI, CK-MB, Myoglobin, hs-CRP
: 现在想打入欧盟市场,但不知道有没有相关的强制规定要求。
: ec.europa.eu
: in vitro diagnostic device =IVD
: 包子谢哈。

c*******e
发帖数: 1828
3
自家网站上这个行不?
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/docu
网页上提到的所有的文献均可在Official Journal of the European Union找到
该杂志的网站, 我刚才试了一下, 应该是能免费阅读的
http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do

【在 B******u 的大作中提到】
: 公司布置的第一个活,
: 不过,俺没有接触过那玩意儿。
: 股沟了,看到两个,但需要银子。
: 关键是不知道那到底是个啥玩意。
: 公司制造几个即时检测的试剂,
: NT-proBNP, cTnI, CK-MB, Myoglobin, hs-CRP
: 现在想打入欧盟市场,但不知道有没有相关的强制规定要求。
: ec.europa.eu
: in vitro diagnostic device =IVD
: 包子谢哈。

B******u
发帖数: 23763
4
问题是,这个是俺目前的上司布置下来的啊,
他应该也没有决策权的。
老板么,除了把俺撵走,哪里还有工夫管这等小事啊。

【在 s****e 的大作中提到】
: 不懂啊。花银子也不是花您老自己的吧,其实要是免费搞到老板不一定放心,国内不太
: 习惯相信free的东西,花了钱才安心。

B******u
发帖数: 23763
5
多谢多谢,
等待会儿俺上班了再仔细看哈。
先两个包子吧。

standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/iv-
diagnostic-medical-devices/index_en.htm

【在 c*******e 的大作中提到】
: 自家网站上这个行不?
: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/docu
: 网页上提到的所有的文献均可在Official Journal of the European Union找到
: 该杂志的网站, 我刚才试了一下, 应该是能免费阅读的
: http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do

B******u
发帖数: 23763
6
说实话,一个问题是,
俺还真不知道那个玩意该长个啥样子,
问头,头说,我们是在准备打入欧洲市场,
他们也不知道。

standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/iv-
diagnostic-medical-devices/index_en.htm

【在 c*******e 的大作中提到】
: 自家网站上这个行不?
: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/docu
: 网页上提到的所有的文献均可在Official Journal of the European Union找到
: 该杂志的网站, 我刚才试了一下, 应该是能免费阅读的
: http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do

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