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PDA版 - 防猝死!谷歌要求FDA批准Fitbit进行被动心律监测
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谷歌公司今天宣布,向美国食品和药物管理局提交了Fitbit新功能的数据,该功能将被
动监测用户的心律。
Fitbit目前只能定期检查不规则的心律;用户必须主动决定进行读取。这项新功能将在
后台运行,并在人们出现一种叫做心房颤动的症状时发出警报。这将使Fitbit的心电图
功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶尔会检查佩戴者的心律,并在发现任
何不正常情况时发出警报。
Fitbit在2020年启动了一项研究,测试其被动心律技术。根据2021年美国心脏协会会议
上公布的数据,近50万Fitbit用户参与了这项研究,它将大约1%的参与者(不到5000人
)标记为心律不齐。这些人被要求建立一个远程健康咨询,以便他们可以得到一个心电
图贴片,大约有1000人这样做了。在这组人中,三分之一的人得到了确诊--使这项技术
对心房颤动的阳性预测值达到98%。(作为比较,在一项类似规模的研究中,苹果手表的
心房颤动警报的阳性预测值为84%)。
"Fitbit公司的研究科学家Tony Faranesh在一次新闻发布会上说:"这些结果非常有希
望,我们认为将对这种重要疾病的早期检测和治疗产生真正的影响。
心房颤动与较高的中风风险有关,希望这种早期检测将有助于预防中风。但目前还不清
楚通过智能手表监测心房颤动是否真的能阻止中风的发生--大多数研究集中在设备是否
准确,而不是使用它们是否能让人们长期保持健康。
法拉内什说,目前还没有一个明确的时间表,说明这项新功能何时可能在Fitbit设备上
使用。
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