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NewJersey版 - FDA approval问题
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相关话题的讨论汇总
话题: fda话题: dietary话题: approval话题: 保健品
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1 (共1页)
l**********r
发帖数: 335
1
FDA approval问题
各位大侠
一般的美国消费品,如何知道到底FDA批准没有,有没有具体的文献检索例如像专利一
样的查找方式看到底FDA批复的具体claim
多谢,包子准备着
b*********n
发帖数: 2975
2
what kind of consumer product you want to know,
there is no approval requirement for most of them

FDA approval问题
各位大侠
一般的美国消费品,如何知道到底FDA批准没有,有没有具体的文献检索例如像专利一
样的查找方式看到底FDA批复的具体claim
多谢,包子准备着

【在 l**********r 的大作中提到】
: FDA approval问题
: 各位大侠
: 一般的美国消费品,如何知道到底FDA批准没有,有没有具体的文献检索例如像专利一
: 样的查找方式看到底FDA批复的具体claim
: 多谢,包子准备着

l**********r
发帖数: 335
3
一般的保健品,有没有基本的approval notice,一页也行,public available的基本
信息?
FDA应该还是要具体分析一下产品label的成分,和效用吧,要不不是混饭吃么?和专利
局应该有类似的机制吧。

【在 b*********n 的大作中提到】
: what kind of consumer product you want to know,
: there is no approval requirement for most of them
:
: FDA approval问题
: 各位大侠
: 一般的美国消费品,如何知道到底FDA批准没有,有没有具体的文献检索例如像专利一
: 样的查找方式看到底FDA批复的具体claim
: 多谢,包子准备着

b*********n
发帖数: 2975
4
from wiki:
The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 mandated that the
FDA regulate dietary supplements as foods, rather than as drugs. Therefore,
dietary supplements are not subject to safety and efficacy testing and there
are no approval requirements. The FDA can take action against dietary
supplements only after they are proven to be unsafe. Manufacturers of
dietary supplements are permitted to make specific claims of health benefits
, referred to as "structure or function claims" on the labels of these
products. They may not claim to treat, diagnose, cure, or prevent disease
and must include a disclaimer on the label.

一般的保健品,有没有基本的approval notice,一页也行,public available的基本
信息?
FDA应该还是要具体分析一下产品label的成分,和效用吧,要不不是混饭吃么?和专利
局应该有类似的机制吧。

【在 l**********r 的大作中提到】
: 一般的保健品,有没有基本的approval notice,一页也行,public available的基本
: 信息?
: FDA应该还是要具体分析一下产品label的成分,和效用吧,要不不是混饭吃么?和专利
: 局应该有类似的机制吧。

l**********r
发帖数: 335
5
那FDA到底做啥呢?对于保健品,不做safety和efficacy,至少要做成分分析吧,例如
含量,浓度啥的,大侠给指导一下,没有类似于patent 检索的东西看看最基本的材料
吧。多谢。

,
there
benefits

【在 b*********n 的大作中提到】
: from wiki:
: The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 mandated that the
: FDA regulate dietary supplements as foods, rather than as drugs. Therefore,
: dietary supplements are not subject to safety and efficacy testing and there
: are no approval requirements. The FDA can take action against dietary
: supplements only after they are proven to be unsafe. Manufacturers of
: dietary supplements are permitted to make specific claims of health benefits
: , referred to as "structure or function claims" on the labels of these
: products. They may not claim to treat, diagnose, cure, or prevent disease
: and must include a disclaimer on the label.

l**********r
发帖数: 335
6
感谢花时间回复,包子发了,

,
there
benefits

【在 b*********n 的大作中提到】
: from wiki:
: The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 mandated that the
: FDA regulate dietary supplements as foods, rather than as drugs. Therefore,
: dietary supplements are not subject to safety and efficacy testing and there
: are no approval requirements. The FDA can take action against dietary
: supplements only after they are proven to be unsafe. Manufacturers of
: dietary supplements are permitted to make specific claims of health benefits
: , referred to as "structure or function claims" on the labels of these
: products. They may not claim to treat, diagnose, cure, or prevent disease
: and must include a disclaimer on the label.

b*********n
发帖数: 2975
7
here is a link for dietary supplement product:
http://en.wikipedia.org/wiki/Dietary_Supplement_Health_and_Educ

那FDA到底做啥呢?对于保健品,不做safety和efficacy,至少要做成分分析吧,例如
含量,浓度啥的,大侠给指导一下,没有类似于patent 检索的东西看看最基本的材料
吧。多谢。
,
there
benefits

【在 l**********r 的大作中提到】
: 那FDA到底做啥呢?对于保健品,不做safety和efficacy,至少要做成分分析吧,例如
: 含量,浓度啥的,大侠给指导一下,没有类似于patent 检索的东西看看最基本的材料
: 吧。多谢。
:
: ,
: there
: benefits

y***y
发帖数: 563
8
FDA不管保健品。保健品如果还做safety和efficacy,那做不过来了。那估计NJ的pharm
industry要扩招100%了。

【在 l**********r 的大作中提到】
: 那FDA到底做啥呢?对于保健品,不做safety和efficacy,至少要做成分分析吧,例如
: 含量,浓度啥的,大侠给指导一下,没有类似于patent 检索的东西看看最基本的材料
: 吧。多谢。
:
: ,
: there
: benefits

l**********r
发帖数: 335
9
FDA到底做啥呢?
如何查到做了哪些项目呢?起码FDA要象征性的干点啥在打label前吧。
多谢。

pharm

【在 y***y 的大作中提到】
: FDA不管保健品。保健品如果还做safety和efficacy,那做不过来了。那估计NJ的pharm
: industry要扩招100%了。

l**c
发帖数: 1274
10
你能不能说说你为什么这么关心FDA做什么?

★ 发自iPhone App: ChineseWeb 7.8

【在 l**********r 的大作中提到】
: FDA到底做啥呢?
: 如何查到做了哪些项目呢?起码FDA要象征性的干点啥在打label前吧。
: 多谢。
:
: pharm

l**********r
发帖数: 335
11
商家说FDA批了,作为消费者感兴趣,想看看,不能人云亦云吧。

【在 l**c 的大作中提到】
: 你能不能说说你为什么这么关心FDA做什么?
:
: ★ 发自iPhone App: ChineseWeb 7.8

r******0
发帖数: 2753
12
FDA does NOT review or approve dietary supplements. FDA only evaluates their
safety through research and adverse event monitoring after the dietary
supplements are on the market.
In other words, it is a lie and there is no such thing that FDA approved
that product.

【在 l**********r 的大作中提到】
: 商家说FDA批了,作为消费者感兴趣,想看看,不能人云亦云吧。
l**********r
发帖数: 335
13
也就是说成分也没有测量么?
Bud Light is being sued for low alcohol content, FDA never measured it
before?

their

【在 r******0 的大作中提到】
: FDA does NOT review or approve dietary supplements. FDA only evaluates their
: safety through research and adverse event monitoring after the dietary
: supplements are on the market.
: In other words, it is a lie and there is no such thing that FDA approved
: that product.

S********8
发帖数: 781
14
See this
http://www.fda.gov/
Food-Drug-Medical Device-Radiation Emiiting products-Vaccines, Blood /
Biologics-Animal /Vererinary-Cosmetics-Tobacco/product
Recall/Alerts - Approvals/ Clearances - Report a Problem
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