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Military版 - 新冠小分子口服药获得临床试验批准

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S*****T
发帖数: 1

科兴制药发布公告称，全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床
试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限
公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。

S*******l
发帖数: 4637

SHEN26的体外抗病毒实验数据显示，SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是
Remdesivir的103倍；体内药效实验显示，50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的molnupiravir
抗新冠病毒效果相当，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可显著降低
肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。同
时，安全性结果提示，SHEN26存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为
阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
这数据不错啊
临床试验要是有效国内可以开放了。

【在 S*****T 的大作中提到】

: 科兴制药发布公告称，全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床
: 试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限
: 公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。

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