l*******2 发帖数: 1 | 1 2022年4月3日,石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局(NMPA
)批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的
mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,
该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过
体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。
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此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
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SYS6006使用先进的生产技术 ,工艺过程高度可控,批间一致性好,容易实现放大和产
业化;而且稳定性好,可在2-8℃长期储藏。石药对mRNA技术的关键生产原料和辅料实
现了内化生产和国产化替代,可满足大规模产能供应需求。基于在安全性、有效性以及
产业化方面的优势,并根据疫情防控的需要,SYS6006被国家药监局列入特别审批程序
,快速批准进入临床。
目前石药集团:已建成核酸药物发现平台,寡核苷酸及mRNA药物技术平台和中试级生产
平台,可支持核酸药物发现及临床前研究。设计具有自主知识产权的新型阳离子脂质,
优化LNP处方,实现mRNA疫苗的有效递送;公司表示,采用新设计的交叉流混合装置代
替微流控设备,也可一步得到稳定纳米粒子,重现性更好,更易放大
https://mp.weixin.qq.com/s/EE6iZLxbc1Nus6m35XtP6A |
h****e 发帖数: 1 | 2 土鳖国真他妈的丢人
美国拉出来
土鳖国争着抢着弄出些豆瓣发财 |
T*********s 发帖数: 20444 | |
l*******2 发帖数: 1 | 4 预计本品1期临床试验入组120人,2期临床试验约600人(含对照组)。SYS6006的2期临
床计划2-3个月完成,选定给药剂量。2期临床结束后,根据结果可能今年(2022年)将
向中国监管部门递交紧急上市申请(即药品特别审批程序,申请进行应急审评审批,附
条件批准)(类似于海外的EUA)
【在 T*********s 的大作中提到】 : 中国人又要当小白鼠了!
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T*********s 发帖数: 20444 | 5 风向要变了
又该吹mRNA了?
【在 l*******2 的大作中提到】 : 预计本品1期临床试验入组120人,2期临床试验约600人(含对照组)。SYS6006的2期临 : 床计划2-3个月完成,选定给药剂量。2期临床结束后,根据结果可能今年(2022年)将 : 向中国监管部门递交紧急上市申请(即药品特别审批程序,申请进行应急审评审批,附 : 条件批准)(类似于海外的EUA)
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l*******2 发帖数: 1 | 6 估计是,灭活疫苗抗体滴度上不去是事实
【在 T*********s 的大作中提到】 : 风向要变了 : 又该吹mRNA了?
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L*********s 发帖数: 3063 | 7 医药领域全被带路党、买办把持了,短期扭转不过来。
: 五毛们之前鼓吹的AD死亡E咋圆回去?上面没有相应的指示?
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w**t 发帖数: 592 | 8 除非是打磨芯片。否则就是莲花清瘟根本没用。疫苗人士内部消息。
NMPA
力。
【在 l*******2 的大作中提到】 : 2022年4月3日,石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局(NMPA : )批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的 : mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明, : 该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过 : 体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。 : Image : 此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。 : Image : SYS6006使用先进的生产技术 ,工艺过程高度可控,批间一致性好,容易实现放大和产 : 业化;而且稳定性好,可在2-8℃长期储藏。石药对mRNA技术的关键生产原料和辅料实
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p*****d 发帖数: 560 | |
c*******e 发帖数: 5818 | 10 钟南山就是有预见性
NMPA
力。
【在 l*******2 的大作中提到】 : 2022年4月3日,石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局(NMPA : )批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的 : mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明, : 该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过 : 体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。 : Image : 此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。 : Image : SYS6006使用先进的生产技术 ,工艺过程高度可控,批间一致性好,容易实现放大和产 : 业化;而且稳定性好,可在2-8℃长期储藏。石药对mRNA技术的关键生产原料和辅料实
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l**a 发帖数: 11 | 11 哥反mrna,不反疫苗
跟谁生产的无关
这件事上Tg傻逼 |
S***P 发帖数: 335 | 12 你有什么资格妄议中央的政策? 抗疫政策不论是封城清零还是开发新的疫苗都是包叔
亲自指挥的长期国策。
坚决支持 党的政策方针,坚持两个维护 四个意识
坚持✊贯彻落实党制定的政策。不拥护党的政策的就是外国邪恶势力及其
帮凶,妄图颠覆党的执政权!
【在 l**a 的大作中提到】 : 哥反mrna,不反疫苗 : 跟谁生产的无关 : 这件事上Tg傻逼
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p*****d 发帖数: 560 | 13 我也有怀疑。
除了抗原,关键的“壳”很难搞。
:除非是打磨芯片。否则就是莲花清瘟根本没用。疫苗人士内部消息。
【在 w**t 的大作中提到】 : 除非是打磨芯片。否则就是莲花清瘟根本没用。疫苗人士内部消息。 : : NMPA : 力。
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Y***i 发帖数: 1932 | 14 其实应该强迫Pfizer,Moderna免费提供疫苗。 |
s*****r 发帖数: 43070 | |