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Military版 - 奥密克戎疫苗传来重大进展

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本周，美国疫苗巨头辉瑞、莫德纳相继表示，已就新冠疫苗第四针，也就是第二针“加
强针”向美国食品药品管理局（FDA）提交申请。据知情人透露，FDA大概率将批准辉瑞
、Moderna针对第四剂疫苗的申请。
与此同时，中国疫苗也传来了重大进展。3月19日下午，国家卫健委医药卫生科技发展
研究中心主任郑忠伟在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，目前，针对奥密克戎变
异株单价及多价疫苗研发已取得积极进展，进展较快的已完成临床前研究，正在向国家
药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。
值得警惕的是，当前全球大流行远未结束，近日，世界卫生组织发出警告称，在经历短
暂下降后，全球新增病例再次增加，特别是在亚洲部分地区。其中，韩国周三单日新增
超62万例，当日新增死亡病例达429例，双双刷新历史纪录。
世卫组织突发警告
全球疫情形势似乎更严峻了。
当地时间3月16日，世界卫生组织发出警告称，在经历短暂下降后，全球报告的新冠病
例再次增加，特别是在亚洲部分地区，呼吁各国不要认为疫情已经结束。
据联合国网站消息，过去一周内，各国向世卫组织报告的新冠病例增加了8%，超过1100
万例检测呈阳性的感染者。
世卫组织总干事谭德塞表示，全球病例激增，是在部分国家大幅减少了新冠检测的背景
下，意味着，1100万例阳性或许只是冰山一角，一旦确诊病例大幅增加，全球死亡人数
可能会再次增加。
谭德塞强调，当前每个国家都面临着不同的疫情形势，面临着不同的挑战，全球大流行
还没有结束。
世卫组织警告称，奥密克戎在全世界范围内的传播程度非常高，该变异株拥有亚谱系BA
.1和BA.2，其中BA.2的传播性更强，这是迄今为止，新冠病毒传播性最强的变异株。
在过去30天检测的40多万个样本序列中，99.9%是奥密克戎变异株，75%对应于亚谱系BA
.2。
世卫组织警告的亚洲部分地区，主要指的是韩国。据韩联社报道，韩国中央防疫对策本
部17日通报，截至当天零时，过去24小时新增新冠确诊病例621328例，这是韩国疫情以
来，单日新增确诊病例首次超60万例。此外，当日新增死亡病例达429例，这也刷新了
单日死亡纪录，同时，当日还新增危重症病例达1159例。
从近一周的实际情况来看，日均新增确诊病例数已远超韩国政府的预测。韩国传染病专
家表示，如得不到有效控制，下周累计病例预计将超1000万。
另外，欧洲大部分国家的确诊病例数也再度重回上升趋势。其中，德国的最新数据显示
，截至当地时间18日0时，该国新增新冠确诊病例29.8万例，新增死亡病例226例，累计
死亡病例超12.6万例，德国的发病率已连续15天呈上升态势；另外，法国单日新增也突
破了10万例。
与此同时，美国儿童面临的潜在风险正在上升。据英国《卫报》的报道数据显示，2022
年以来，奥密克戎毒株在美国全面扩散，过去2个多月的时间里，已经有179名美国儿童
因感染新冠死亡，平均每月至少死亡70名儿童。而在2020年5月至2021年年底，美国因
感染新冠而死亡的儿童数量为735名，平均每月死亡36-37名儿童。
儿童风险大增的主要原因或许是疫苗接种率偏低，当前美国5至11岁的儿童的疫苗接种
率不到30%。
世卫组织也发出警告称，当前大多数死亡病例主要发生在未接种疫苗、老年人以及有潜
在疾病的人群中。因为当前的数据显示，新冠疫苗在预防重症和死亡方面仍然非常有效
，包括对奥密克戎变异株。
第二针“加强针”要来了？
面对奥密克戎毒株的持续肆虐，疫苗巨头已经开始抢夺第二针“加强针”的市场。
当地时间周四，美国疫苗巨头莫德纳（Moderna）表示，已就针对成年人的新冠疫苗第
四针，也就是第二针“加强针”向美国食品药品管理局（FDA）提交申请，第四针新冠
疫苗申请将面向所有18岁及以上成年人。
就在前不久，美国另一家疫苗巨头辉瑞也向FDA提出了申请，请求批准其为65岁及以上
人群提供第四针疫苗（第二针“加强针”），以保护最脆弱的人，因为前三剂疫苗提供
的免疫力会减弱。
市场预期，一旦第二针“加强针”获批上市，2家疫苗厂商又将收获新的疫苗订单，市
场空间再度打开。
其实，早在2021年，辉瑞、Moderna已经在疫苗市场上赚得盆满钵满。Moderna于2021年
实现销售额达177亿美元，净利润达122亿美元，首次实现了盈利；辉瑞更是将2021年的
新冠疫苗销售预期上调至360亿美元。
此外，据《金融时报》预测，这两家公司2022年的新冠疫苗销售额合计将达到930亿美
元（约合人民币5922亿元）。
疫苗巨头力推第二针“加强针”的背后是，第一针mRNA疫苗“加强针”的有效性在减弱
。据美国疾病控制和预防中心针对全美10个州的最新研究表明，接种第三针mRNA疫苗（
辉瑞或摩德纳）后4个月，对新冠病毒的免疫力减弱。
在住院患者中，三针疫苗对德尔塔毒株病例的保护性从头两个月的96%下降到四个月后
的76%；奥密克戎毒株病例则从91%下降到78%。
因此有分析人士认为，从目前的迹象来看，FDA应会很快批准辉瑞、Moderna针对第四剂
疫苗的申请，时间点可能在今年秋季，但最终接种的人群范围存在较大的不确定性。
但对于第二针“加强针”的有效性，以色列却提出了质疑。3月17日，以色列谢巴医疗
中心最新的研究结果显示，第四剂疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微”。
研究数据显示，在大约600名试验参与者中，270人接种了第四剂辉瑞或莫德纳疫苗。他
们体内无论免疫球蛋白G（IgG）抗体水平还是中和抗体水平，都与第三剂疫苗接种一个
月后测得的水平基本相似。
中期试验结果表明，与接种了三剂疫苗的健康年轻人相比，第四剂疫苗效果并不显著，
仅对防止有症状感染起到了“温和保护”作用。
而且，该中心公布的初期研究结果显示，第四剂疫苗对奥密克戎毒株效果较差，许多接
种了第四剂疫苗的人仍感染了奥密克戎毒株。
据以色列卫生部披露的数据显示，截至目前，以色列约有74万人接种了第二剂“加强针
”。
中国疫苗研发取得积极进展
与此同时，中国疫苗也传来了新的进展。
3月19日下午，国务院联防联控机制新闻发布会召开，国家卫健委科研攻关组疫苗研发
专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在会上表示，到目前为止，
进展比较快的，针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展，进
展比较快的已经完成了临床前的研究，正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申
报材料。
郑忠伟进一步表示，我们的灭活疫苗已经开展了单价、德尔塔+奥密克戎两价，以及原
型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗的研发工作，已经基本完全了临床前研究，并且已经进
行了生产验证。另外，我们的重组蛋白疫苗也有开展阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四
价疫苗的研发，目前正在申请境外的临床试验。
另外，郑忠伟还表示，我们的腺病毒载体疫苗也已经进行了疫苗株的优化制备，正在开
展临床前的研究。我们的mRNA疫苗也正在积极推进临床前的一些研究工作。前期的一些
疫苗，目前在境外推进的三期临床序贯研究的过程中，也得到了针对奥密克戎变异株的
一些保护力数据。
郑忠伟介绍称，目前，我国已经有29款疫苗进入临床试验，占到全球的19%；有16款已
经在境外开展三期临床试验，占到全球的27%；已经有7款获得了附条件上市或者紧急使
用的批准，占到全球的21%；有2款已经纳入世界卫生组织紧急使用清单，占到全球的20
%。
面对新冠大流行的新形势，疫苗仍是非常有效的武器之一。
此前，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，上海近六个月收治的2266例
病例中，94%打过疫苗，重症的只有0.1%，危重症和死亡的一例也没有。另外，香港数
据显示，接种一剂或未打疫苗的整体死亡率是2.03%，而接种2针疫苗的死亡率为0.09%
，二者有23倍的差别。

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