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Military版 - 两年涨价2900%，谁在炒作帕金森病人的常备药？

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从2018年的50元一盒，到现在的1500元一盒，帕金森病人的常备药息宁（通用名：卡左
双多巴缓释片）的价格在两年时间里已经涨了2900%。
经历了几次缺货、断供、涨价的风波之后，日前，位于湖北荆州的帕金森患者家属李燃
（化名）终于从医药代表的手里买到了一盒100粒的息宁仿制药，价格为500元。
11月25日，观察者网先后致电上海第六人民医院、上海第九人民医院、上海交通大学附
属瑞金医院、复旦大学附属中山医院等多家上海本地的知名医院进行咨询，均没有息宁
在卖。上海九院药房工作人员称，这个药至少半年以前就没有了，药库进不到货。瑞金
医院药房工作人员也表示很久以前就没有息宁在卖了。
息宁
作为一款常备药，息宁为何会出现大面积断货？在多个国家已经生产出仿制药的情况下
，我国为何迟迟还没有生产出仿制药？对于国内的帕金森患者来说，目前还有其他替代
方案吗？
患者：吃遍了世界各地的仿制药
2018年，李燃（化名）的奶奶在一次检查中获知自己患上了帕金森病。当时医生开出的
药正是息宁。
公开资料显示，帕金森是一种常见的神经系统变性疾病，在老年人中多见，平均发病年
龄在60岁左右。2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见
病目录》，帕金森病就被收录其中。
而息宁是默沙东的独家品种，通用名为卡左双多巴缓释片，是左旋多巴和卡比多巴的复
合制剂，在国内无等效替代药物。
李燃经历的第一次涨价是在2019年，当时50元一盒的息宁片涨到了80元，甚至最高时要
100元一盒。这样的涨幅让李燃一家觉得有点难接受：“因为这个药是要长期吃的，而
且帕金森病人同时还要搭配吃其他的药。”
按照每日一次、每次一片的用量计算，一盒30片的息宁刚好够李燃奶奶用一个月。在药
价持续上涨的背景下，李燃最终以130元/盒的价格从医药代表的手中一次性购买了半年
的用量。
2020年疫情期间，位于荆州小县城的李燃一家又陷入了买不到药的尴尬境地。这也是李
燃第一次接触到印度版本的仿制药，一盒的价格大概是300元左右，规格是100颗。相较
于原研药，仿制药的价格要便宜一些，但走私他国药品在法律上确实属于违法违规行为
。这也是李燃比较担心的问题。
随后一段时间，原产息宁似乎又能在国内买到了。药品到货的时候，李燃拜托医院的朋
友一次抢购了5盒，这是奶奶半年的用量。再后来，国内一些医药网站也陆续恢复了销
售。
但今年9月，李燃发现，息宁又断供了，医院各个门店都没有。医生告诉他们，这个药
的价格，现在也已经涨到了1500元一盒。药价飞涨，是因为真的没有货了。没办法，李
燃只能又通过医药代表，购买了一盒息宁在土耳其的仿制药，100颗的仿制药价格为500
元。李燃无奈自嘲：“自从奶奶生病来，已经吃过了世界各地的仿制药”。
供应：一场由专利到期引发的断货？
国家药监局数据显示，息宁作为进口药物由Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA（默沙
东意大利）生产，再由杭州默沙东制药有限公司分包装。
多位医药代表向观察者网表示，息宁断货主要是产能原因，“感觉公司都不怎么供货。
”一位医药代表表示，2019年，由于默沙东国外工厂的生产线问题，出现全球断货。
2020年少量来了一些货，今年则是一年都没有进货。至于价格高涨，一位医药代表直言
：“应该是渠道炒的，因为买不到。”
默沙东制药
浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经内科医生吕文向观察者网表示，默沙东生产的息宁
此前在美国专利已经过期，如果继续生产需要重新进行药品注册。与此同时，美国已经
有另一款类似的药物已经上市了，药效比息宁更有优势。在此背景下，默沙东也就没有
必要再去进行重新注册。而美国停产后，我们这边自然也就没有了。
事实上，息宁在中国市场断供，并不是毫无征兆。
2019年7月，在一封给美国帕金森病基金会的信件中，默沙东（在北美地区使用Merck商
标，其他地区使用MSD）告知美国食品药品监督管理局（FDA），停止在美国供应
SINEMET的缓释（CR）制剂。
默沙东表示：“尽管我们做出了巨大的努力来确保可靠和稳定的供应，并对情况进行了
仔细和广泛的评估，但我们不再能够向美国的患者提供这种药物。我们仔细评估了患者
的其他用药选择。目前，默沙东在美国提供的SINEMET CR的批准使用还不到1%……
SINEMET CR将继续供应，直到产品到期或当前库存用完为止。”
图片来源：美国帕金森病基金会官网
而在更早之前，2019年初，杭州默沙东制药有限公司曾发布公告表示，由于息宁生产工
厂的原因，影响到全球息宁供货，预计未来一年内（2019年）将不能正常供应。
值得一提的是，根据财联社报道，针对当前市面上息宁大面积缺货，致市场价大幅飙升
的现象，默沙东中国日前回应称，目前正在和相关政府部门紧密合作，努力尽早恢复息
宁在中国市场的正常供应，满足广大患者的用药需求；建议正在使用息宁的患者尽早咨
询医疗专业人士，根据医嘱选择合适的治疗方案。
专家：仿制药研发关键在制作工艺
供应不足、买货难的情况下，李燃告诉观察者网网，自己并不是没有考虑过换药，寻求
其他的替代方案。但对大部分帕金森患者来说，换药就意味着要要重新去医院检查、住
院观察，即使按照医生说的把药换了，也可能会面临药效打折的情况。
谈及国产替代方案，吕文表示，息宁的优点在于，因为其是缓释片，患者血药浓度下降
的速度慢。到目前为止，除了息宁之外，没有其他的左旋多巴控释片。另一款产品美多
芭在国内只有普通片，没有控释片，其疗效维持时间较短，效果肯定是不一样的。
“比如病人10点睡觉，早上6点起床，中间有8个小时的时间。美多芭的药效只能维持3~
4个小时，病人后半夜的症状就会加重。息宁能够改善夜间的这种症状，这是美多芭普
通片无法替代的。”
李燃告诉观察者网，自己一直有一个困扰了很久的难题就是：为什么中国还没有研制出
仿制药？
在国家药监局药品审评中心，观察者网看到，事实上从2014年开始，包括北京康诺伟业
医药科技、桂林澳林制药、恒瑞医药、长兴制药以及上海汉都医药科技等多家企业都先
后提出了卡左双多巴化药的新药或者仿制药的研发申请。
长兴制药此前在回复《华夏时报》采访时表示，长兴制药确实研发过卡左双多巴药物，
但后来受到技术水平、生产设备等一些限制，后来交给总部华海药业来做。观察者网就
此向华海药业方面求证了卡左双多巴研发的最新进展，截至发稿，未收到回复。
为什么息宁缓释片的仿制药我们就是做不出来？吕文表示，这主要涉及到药物制作工艺
的问题。比如息宁的主要成分是左旋多巴和卡比多巴。“这个成分其实是很便宜的，它
最贵也是最关键的点就在于其制作工艺，如何让药效能够更加平稳、缓慢地释放。普通
片和缓释片的制作工艺不一样，最为关键的科技含量在于其中的制作工艺，而不是成分
。”吕文谈到，现在老百姓都在议论药价虚高的问题，其实是忽略了药品的前期研发成
本和制作工艺等等相关问题。

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