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手术机器人进入国产时代
CyberMed | 赛博医客
2021-11-26 15:19 关注
我们采访报道的速度已经跟不上这个赛道的新闻爆发的速度了。
10月27日,威高所生产的首台国产机器人妙手S获NMPA通过,成为国产首台获批通过的手
术机器人;11月2日,微创医疗机器人在港交所上市,零收入撑起了430亿港元的市值;同日
,由美敦力独家投资的术锐机器人宣布完成B+轮战略融资。术锐的创始人是上海交大的
徐凯教授．．．．．．
或许还有更多值得关注但来不及关注的新闻,用如火如荼形容这个赛道一点都不为过。
一面是“国产可替代”的高度和意义支撑,一面是集采之下企业的被动转型和主动突破,
手术机器人的赛道不火都难。
01
三件大事
“获得NMPA的批准只是起点。接下来我们还有三件事要做。”威高机器人集团总经理王
炳强告诉「赛博医客」。10月27日,获得NMPA批准上市的“腹腔内窥镜手术设备”是国
内首家获批上市的腔镜手术机器人系统。手术机器人的市场,一直是直觉外科的天下。
达芬奇凭借他的2000多项专利和全球82．9%的市场份额占据了手术机器人天下。而威高
妙手机器人的获批上市,真正意义上“填补了国内空白,打破了国外技术垄断。”威高手
术机器人的产品申报了60余项国家发明专利,其核心技术及零部件均为自主研发,在机械
设计、主从映射实时控制、立体图像和系统集成等关键技术上实现了重大突破。比如,
多自由度丝传动解耦设计技术,更有利于精度保持;从操作手的可重构布局原理与实现技
术,使机器人的“胳膊”更轻,更能适应手术的需求。
“妙手S已经完成了300例左右临床试验。”王炳强说。此次获批的威高妙手S主要适用
于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切
除术和袖状胃切除术——以上这些手术都属于普外科手术。“目前我们还只做了普外科
适应症的申请,下一步我们要做泌尿外科、妇科的适应症申请,开展临床实验。”12月份
启动临床试验。这是王炳强眼中的第一件要事。另一件威高机器人在准备的事情是:严
控产品质量,根据市场需求,组织手术机器人的生产。所谓的市场需求,在威高的眼里早
已有把握。作为全国排名第一的医疗耗材商,威高集团有5000名销售人员一直在一线蹲
守。需要国产机器人的医院“数千家“,这是他们掌握的基本数据。截止到2020年底,达
芬奇的全球保有量在5000台左右,美国是其主要销售市场。亚洲市场保有量达到894台,
占其全球市场份额的15%。与威高销售团队掌握的数千家医院相比,显然市场空间还很大
。第三件事,市场布局。与直觉外科在全球布局循序渐进一样的是,威高机器人也计划在
国内稳步推进。只是他的第一步主力市场是在二线城市,而不是达芬奇已经有足够分量
的一线大三甲医院。与达芬奇2500万一台的价格相比,妙手S的定价“会在达芬奇的一半
左右。”这也是威高觉得有底气将二线城市作为主力市场的原因之一。但是,与达芬奇
一样的是,“短期靠设备、中期靠耗材、长期靠增值服务”的盈利模式,暂时也不会变化。
02
超车的弯道
这听起来是一种特别复杂的情感。一方面,国产手术机器人的厂家以“达芬奇”为标,希
望自己也能做出如达芬奇一样的“圣杯”产品;另一方面又需要在技术上绕开诸多的达
芬奇专利,做到达芬奇已经做到的事情。更大的痛点在于,产品做出来之后,如何建立自
己的差异性竞争力。“以前从上海到北京,我们只能走着去;别人却可以开车去,甚至别
人开着BBA去。你别管我们现在开的什么去,不管是五菱宏光还是奥拓,至少我们可以开
车去了。”参与过研发及临床试验的湘雅三医院孙许龙医生告诉「赛博医客」,言语中
满是自信。是的,不仅仅是威高,对于国产达芬奇们来说,能在这个赛道做到国产从零到
一,就已经具有突破性的意义。只是与达芬奇多达2000多项的专利、适应多科室的能力
相比,国产达芬奇们的提升空间还很大。但有一件事,妙手S却做到了行业第一:实行远程
手术最多的机器人。
2020年9月24日,青岛大学附属医院副院长、教授牛海涛在青岛大学附属医院操作“妙手
”的主操作手,通过5G网络远程控制3000公里外的贵州省安顺市西秀区人民医院手术室
里的“妙手”从操作手,为患者实施机器人辅助腹腔镜膀胱根治性切除术。成功完成一
例超远程泌尿外科手术,为远程医疗的可能性提供了样本。
除了贵州,从今年2月份开始,威高集团与青岛大学附属医院共同合作开展远程医疗项目,
利用5G网络,陆续给临沂、潍坊、威海等地的患者进行腹腔镜手术,这让原本小范围开展
的远程手术覆盖了整个山东地区。这在威高内部被称为“山东模式”。威高的想法是,
以地级市医院为核心,以至少200公里为辐射半径,实现优质医疗资源全山东乃至全国覆
盖,以“山东模式”继续拓展,探索远程手术“中国模式”。目前此类远程手术案例已有
50多例,是5G远程手术样本量最多的产品。说到这一点,王炳强的骄傲溢于言表。
03
为什么一定要有“手术机器人”
关于手术机器人,业界有一个很有意思的疑问:“目前的手术机器人最多看起来像是一个
更灵巧的手术器械或者器械系统,为什么能被称为手术机器‘人’”?是的,从传统的开
腹手术、到腔镜手术、到机器人手术,在手术这个传统项目所经历的历史变革中,器械一
直都扮演了极其重要的作用。“医生借助器械升级了自己的‘手、眼、脑’的功能”,
孙医生告诉「赛博医客」。眼睛用来观察、大脑进行判断与决策、手对眼睛看到的东西
进行判断和确认同时执行大脑的决策——这是外科医生在手术台上的基本模式。而灵巧
的器械,比如内腔镜或者是手术机器人,借助机械手臂扩展了医生的手的功能,借助3D影
像等技术,扩展了人眼的功能。对于大脑功能的升级,却还在探索之中。
为什么一定要有手术机器人?如果我们将开腹手术成为手术1．0版本,腔镜手术是手术的
2．0版本,手术机器人是手术的3．0版本,那么完全智能的机器人手术可以称为4．0版本
。“而只有手术机器人才能够承载下一代手术:智能机器人手术。”孙医生说。智能机
器人手术,也被称作数字手术或者智能手术。简单地说,除了手和眼,机器人和人工智能
在某种程度上升级了人脑功能,甚至无需人的参与就能完成的手术。这不是遥远的现实
。2016年华盛顿儿童国家卫生系统和约翰·霍普金斯大学的研究人员通过使用最好的外
科医生技术对智能组织自主机器人(STAR)进行编程,使其成为“超级智能”机器人。在
这个自动缝合猪肠的实验中,STAR的肠吻合缝合线配有外科工具和机械臂,其效果比专业
外科医生和达芬奇系统制造的缝合线还要好。而且所有的猪都存活了下来,没有并发症
。虽然实现的路还很长,解决的关键技术和细节也特别多,但这并不是没有可能。如果将
手术也理解为一个连续决策过程 ,目标是一个最优决策路径的话, 本质上和它和下围棋
没有太大区别。人工智能战胜顶级围棋大师已经是过去式了。也许更关键的问题是,研
发智能机器人手术的系统动力来自于哪里? |
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