|
|---|
|
|
|
|
|
|
l*******2
发帖数: 1 | 1 https://www.yypharm.com/?p=21164&from=timeline&isappinstalled=0
【新闻事件】: 今天再生元、赛诺菲宣布其IL-6抗体Kevzara (通用名sarilumab)在一
个重症新冠感染的三期临床未能达到一级终点和主要二级终点。这个试验招募重症新冠
患者（需要插管）在最佳辅助疗法背景上加入400毫克Kevzara，结果显示没有可能比安
慰剂能改善死亡率。危重患者使用Kevzara无论生存率和出院率和安慰剂比都有一些改
善、但区分没有达到统计显著。现在这个药物在美国的试验已经全部停止、包括800毫
克剂量，但欧洲的试验还在进行。
【药源解析】: 这个试验的设计是二三期临床合起来做，二期阶段分析显示两个剂量（
200、400毫克）在两类患者（重症、危重）都显著降低生物标记CRP，但只有高剂量、
危重患者显示一定改善预后前景，所以三期阶段只使用高剂量、只入组危重患者。今天
这个结果表明即使高剂量在危重患者的疗效即使有也不明显，在重症的疗效已经被排除
。两周前罗氏的IL-6受体抗体Actemra在一个新冠早期患者的临床试验中失败，说明阻
断这条通路只在最严重患者中可能有一些疗效。
病毒感染虽然病因是外源病毒，但真正的灾难却经常是因为免疫系统在清除病毒时误伤
友军。不仅新冠这样的急性感染，就是乙肝这样持续几十年的慢性感染也多数是因为慢
性炎症造成的最终危害、即肝癌和肝硬化。IL-6和IL-1b是重症新冠最明显的免疫失调
标记，但是不是最致命却难以判断。一个更广谱的免疫抑制药物地塞米松前两周在一个
大型新冠对照试验中显示能显著降低重症患者死亡率，是目前唯一有生存优势的新冠药
物。精准医疗通常被认为副作用更小、疗效更突出，但前提是你知道贼头是谁。否则大
王、喽啰一起打没准还更有效。
这次新冠大爆发来势凶猛，令业界没有足够时间仔细挑选最佳应战措施。很多假说或者
根据体外实验、或者根据非对照小型试验，极少有简历看上去合格的。这些本来没有资
格上战场的药物大多数铩羽而归不算奇怪，再生元研发总监总结说“It shows that a
lot of times when people think they’re seeing things in desperate
situations, when they’re just trying whatever they can, that a lot of times
that leads to misleading hypotheses and misleading results”。倒是地塞米松
显示明显生存优势是个不小的惊喜，因为此前在其它冠状病毒感染虽然激素也是主要疗
法但从未有可靠证据支持这个疗法。虽然这个试验也有一些瑕疵，但总的来说疗法非常
肯定。
与制药界倾巢出动形成鲜明对比的是很多国家人民对新冠的蔑视。戴口罩与社交隔离可
能是比药物更简单、更可靠的应对新冠策略，但是仍有大批群众抵触这些实用战术。昨
天美国首席传染病专家预测美国可能达到每天新增10万病例，我们已经对病毒十分了解
的情况下依然如此节节败退不应该。当然拒绝戴口罩防新冠不能算极端特例，已经证明
高度有效的疫苗也有大批质疑者拒绝使用。有些人一贯依赖医药行业为自己的放纵形骸
买单，节食、运动、戒烟可以避免多数慢性病和部分肿瘤，疫苗可以预防很多传染病，
但every pill for every ill依然是对付多数疾病的核心战略。 | l*******2
发帖数: 1 | | S**********p
发帖数: 331 | | l*******2
发帖数: 1 | 4 这是给重症用的。
【在 S**********p 的大作中提到】
: 抗体药，有用也吃不起呀
|
|
|
|
|
|
|
