a******g
发帖数: 13519 | 1 深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明 西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同
关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，
易瑞生物在其官方微信发布声明：
看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程
中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验
，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照
我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确
度下降。
我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证
和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了
产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书
进行操作，尤其是样本处理的操作。
目前（西班牙当地时间3月26日上午）西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照
易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，据了解目前验证情
况反馈良好，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉，正式验证报告出来之
后，
易瑞生物会第一时间发布出来。
由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度，在与西班牙卫生部
协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批
次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相
关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。
西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：西班牙卫生部于西班
牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证，
因此可以在西班牙合法销售，同时决定更换另一批的产品。
易瑞生物作为一家全球性的销售公司，致力于开拓国际市场，并严格遵守国际法律
法规销售产品，我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于
在在国内没有注册证，目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使
用。 |
a******g
发帖数: 13519 | 2 搞了半天，原来是板鸭医护不会用试剂盒，太腊鸡导致的乌龙。 |
p***n
发帖数: 17190 | 3 條件談妥了
合同
【在 a******g 的大作中提到】
: 深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明 西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同
: 关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，
: 易瑞生物在其官方微信发布声明：
: 看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程
: 中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验
: ，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照
: 我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确
: 度下降。
: 我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证
: 和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了
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l*******s
发帖数: 83 | 4 捷克卫生部也说他们操作不当，检测率下降。
不过看过一个消息说深圳有个出口试剂的公司，没得到认证自己出口试剂盒。
合同
【在 a******g 的大作中提到】
: 深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明 西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同
: 关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，
: 易瑞生物在其官方微信发布声明：
: 看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程
: 中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验
: ，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照
: 我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确
: 度下降。
: 我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证
: 和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了
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a***n
发帖数: 1993 | 5 给他们粽子吃，就说皮嚼不烂
合同
【在 a******g 的大作中提到】
: 深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明 西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同
: 关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，
: 易瑞生物在其官方微信发布声明：
: 看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程
: 中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验
: ，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照
: 我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确
: 度下降。
: 我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证
: 和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了
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s****n
发帖数: 425 | 6 欧洲国家真是烂到家了，买了都不会用，而且商务部提供了采购清单企业，西班牙非要
自己不正规渠道买，买了不会用就大事渲染，真TM不是人干的事。 |
b****n
发帖数: 6896 | 7 主要是图便宜，抢了个deal
【在 s****n 的大作中提到】
: 欧洲国家真是烂到家了，买了都不会用，而且商务部提供了采购清单企业，西班牙非要
: 自己不正规渠道买，买了不会用就大事渲染，真TM不是人干的事。
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z*****n
发帖数: 36 | 8 不吹，在武汉发生过不会检测导致检测不出来的情况。
【在 p***n 的大作中提到】
: 條件談妥了
:
: 合同
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s*********2
发帖数: 1572 | 9 林四皮愤恨的咬了咬猪油口罩，一口唾沫吞了回去。
四皮，你们湾湾检测这个高级那个高级的，200确诊，赶紧生产卖啊？土鳖的东西这么
不靠谱，你湾湾不赶紧去增加好感度？
【在 p***n 的大作中提到】
: 條件談妥了
:
: 合同
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D***s
发帖数: 5613 | 10 这个中文报道太多文字游戏，含含糊糊没说清楚。看了一个英文报道，意思是这批检测
试剂盒有问题，准确度低于30%（王辰院士也提到过核酸试剂盒的准确度是30%-50%），
所以就退回了。这批有问题的试剂盒不是跟中国大规模合同(432 M 欧元)里面的试剂盒
，是西班牙国内一个供应商提供的，该供应商从中国进的货。
Madrid, Mar 26 (efe-epa).- Spain抯 government on Thursday said a batch of
faulty Covid-19 testing kits it had been forced to return had been acquired
through a domestic supplier and not directly from an unlicensed Chinese
company as the Asian nation抯 embassy said.
Spain抯 efforts this week to roll out 640,000 rapid testing kits, mainly
made by companies in China and South Korea, hit a setback when the first
order of around 9,000 failed to meet specifications and had to be returned.
The Chinese embassy said the Spanish government had purchased the items from
an unlicensed company called Shenzhen Bioeasy Biotechnology.
But the Spanish health ministry later released a statement saying the
products had been supplied through a supplier in Spain, which had imported
them from China.
It said the products bore the CE mark, meaning they conformed with European
Union standards.
The statement said the order had not been part of the 432-million euro ($
466m) contract with China that the Spanish government announced Wednesday,
which would include the delivery of 5.5 million testing kits.
The head of Spain抯 public health emergency department Fernando Simon
confirmed in his daily briefing that the first batch of kits delivered to
the country had been sent back to the provider, although he did not name the
company in question.
The Spanish association of microbiologists (SEIMC) warned that the testing
kits in this batch performed with an accuracy level of under 30 percent.
SEIMC spokeswoman Mar韆 del Mar Tom醩 told Efe: 揥ith this level of accuracy
it is impossible to put them into routine use.br />
Spain抯 death toll hit 4,089 on Thursday, 655 more than the previous day as
the number of confirmed cases rose to 56,188, almost 32,000 of which are
active.
It was however the first time the number of daily deaths decreased this week
and came a day after health authorities reported 738 deaths in just 24
hours, which saw the country surpass China in terms of Covid-19 fatalities.
Health authorities confirmed Wednesday that 7,015 people had been discharged
from hospital since the outbreak began, while 31,912 were still receiving
hospital treatment and 3,697 were in ICU.
The nationwide recovery rate stood at 12.5 percent, higher than the fatality
rate of 7.2 percent, which has stabilized in recent days and could indicate
that the country was approaching a peak in cases, health authorities said,
adding that the percentage increase of new infections per day had dropped to
an average of 20 percent from 40 percent earlier in the outbreak.
揑f this general trend is confirmed, it would indicate that the number of
confirmed cases could be reaching its maximum, what we colloquially refer to
as the peak in the curve,health minister Salvador Illa said.
Spain remains the fourth-worst hit country in terms of confirmed coronavirus
cases behind China, Italy and the United States and the second-worst in
terms of fatalities behind Italy, where over 7,500 have died from the virus.
King Felipe VI visited a makeshift field hospital erected in the IFEMA
complex, a massive event space in Madrid, the worst-hit region in Spain.
"This emergency hospital is a symbol of what we are capable of doing when we
work together toward a common goal,he said.
Thursday was the 12th day of a lockdown for some 47 million residents of
Spain, who are only permitted to leave their homes to buy groceries,
pharmaceutical supplies, attend doctor appointments or tend to dependent
relatives.
合同
【在 a******g 的大作中提到】
: 深圳易瑞生物回应：西班牙未严格按照操作说明 西班牙决定继续执行与易瑞生物的合同
: 关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，
: 易瑞生物在其官方微信发布声明：
: 看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程
: 中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验
: ，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照
: 我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确
: 度下降。
: 我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证
: 和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了
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p***n
发帖数: 17190 | 11
沒派 field engineer 過去
是個問題
550萬份就該派 field engineer過去
【在 z*****n 的大作中提到】
: 不吹，在武汉发生过不会检测导致检测不出来的情况。
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p***n
发帖数: 17190 | 12 抗體檢測作快篩本來問題就很多
又不比驗孕棒 今天測不到明天測
PCR的技術台灣有透過視訊教那誰怎麼採樣
你們賣了550萬份過去
派個 field engineer 過去指導
不過份啊
【在 s*********2 的大作中提到】
: 林四皮愤恨的咬了咬猪油口罩，一口唾沫吞了回去。
: 四皮，你们湾湾检测这个高级那个高级的，200确诊，赶紧生产卖啊？土鳖的东西这么
: 不靠谱，你湾湾不赶紧去增加好感度？
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