|
|---|
|
|
|
|
|
|
c********g
发帖数: 1 | 1 缬沙坦是当前世界范围的主流降压药之一，其降压效果稳定，适用人群广泛，且国内外
的各项长期监测数据和临床研究。
均证实其具有良好的安全性，更从没有致癌的相关不良反应报道。它已经成为高血压药
物治疗的一线用药品种。
近日针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件
很多患者都表示对自己服用降压药的担心和恐慌，急忙到医院求证。
更有甚者自行停用了缬沙坦
在此提醒大家，不遵医嘱擅自停药很危险！！
那么，“缬沙坦”还能吃吗？
关于含致癌物降压药“缬沙坦”4问4答
解开大家的疑惑
缬沙坦是不是都有“问题”？
缬沙坦的商品名有很多种，不同的制药公司起的商品名不一样。目前只有华海药业生产
的缬沙坦原料药被检测出含有“N-亚硝基二甲胺（NDMA）”的杂质，如若未使用上述原
料药的缬沙坦是不受此次事件影响的。
其中，诺华制药在事件发生之初就发出声明，明确其公司生产的缬沙坦相关产品（市场
上常用的有代文、复代文、倍博特等药品）不受此次事件影响，常州四药、鲁南贝特、
新赛特等企业相继发出声明，表明不受此次事件影响。
国家药品监督管理局7月29日发表声明，目前国内缬沙坦制剂需要召回的有：
国内需召回的缬沙坦制剂，重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊，国药准字
H20080097；
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片，国药准字H20050508；
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片，国药准字H20061058；
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片，国药准字H20090262；
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片，国药准字H20090319；
为了方便患者朋友更便捷的查询，上述5家企业与信息技术公司合作，目前已上线了扫
码查询功能，患者朋友可通过手机APP扫描药盒侧面的20位追溯条形码，查询是否为召
回药品。
郑重提醒：通常这类声明信息会第一时间发送至医疗机构，各位患友如若对自己服用的
缬沙坦制剂有疑惑，可至正规医院询问相关医生或药师！
7月30日，北京市医药集中采购服务发布通知，明确在北京市药品阳光采购平台数据中
，共涉及此次药品监督管理部门公布目录中的6个厂家13个药品，采购平台将暂停这些
药品网上采购操作。
“缬沙坦事件”中被检查出的杂质，到底是什么杂质？
事件中被检测出来的杂质是NDMA。
但此次被检测出的NDMA并非是所有缬沙坦生产过程中的原有成分，而是华海药业对缬沙
坦制剂工艺进行改进过程中出现的固有杂志，含量极微，是启用新的监测方法后才被发
现，华海制药本着对公众健康负责的态度，公司主动召回相关产品。
这个NDMA到底是什么？
它是一种未知的毒性成分，这也是患者朋友最为恐惧的地方。NDMA存在于一些腌制食品
、部分化妆品、农药等生活生产用品中。但在药品行业其使用限度尚不明确，华海制药
发现上述成分后也积极与各国药品监管机构主动沟通，希望尽快制定药品原料药中NDMA
杂质可控限度的行业标准。
目前根据毒理学数据推荐NDMA每日最大摄入量为0.1μg，相当于欧洲药品管理局暂定参
考限定量0.3ppm，按此标准，国内除华海药业外，其它企业缬沙坦原料药NDMA杂质低于
限定量或未检出。
长期吃缬沙坦是不是表明已经“中毒”了？
NDMA在动物实验中被发现具有肝毒性，但缬沙坦原料药被检测出的NDMA是极微量的。
小剂量NDMA对人类的危害性尚缺乏相关数据，且该成分主要为急性毒性反应，即多在几
小时内出现不适，慢性毒性也会在几周内出现，结合缬沙坦原料药中NDMA含量，目前欧
盟等多国药品监管机构认为，此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，希望各位患
者朋友不必过分紧张，如若患者仍存疑惑，可至正规医院咨询医生或药师，开具相关检
查。
害怕“中毒”先把缬沙坦停用行不行？
未遵医嘱，擅自停药是很危险的。
缬沙坦在临床主要用于高血压的治疗，擅自停用会出现血压控制不佳情况，而高血压的
危害是累及全身器官，血压控制不佳会导致脑卒中、冠心病、心衰等疾病发生危险增加
，因此提醒患者朋友，切不可因噎废食，擅自停用缬沙坦，如果考虑换用其它降压药物
，建议至正规医院咨询相关医生或药师，同时换药过程中注意监测血压、肾功能、电解
质情况。
最后提醒大家，即便药效再好，让降压药物发挥疗效也离不开生活方式的干预，低盐低
脂饮食、戒烟限酒、不轻信各种降压广告或偏方也是非常重要的。 |
|
|
|
|
|
|
