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发帖数: 219 | 1 【 以下文字转载自 MedicalDevice 讨论区 】
发信人: kilorocky (十年树木百年树袋熊), 信区: MedicalDevice
标 题: 精准医疗与下一代医疗器械
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Aug 28 10:38:44 2015, 美东)
公元2015年1月20日，应该说是医学界的一个大事件。这一晚，美国的奥巴马总统说：
“今晚，我们将发布关于精准医疗的新政策，推动我们在征服癌症、糖尿病等恶性、慢
性疾病的道路上快速前进；未来每个人都有机会建立个人医学信息系统，我们自身及家
庭成员将更健康。”
多么雄伟的目标，传统的医学模式从疾病模式向社会-心理-生理的现代模式转变经过了
100余年的历程。近年生物技术取得长足的进步，且互联网应用越来越多的渗透至我们
的日常生活中，新鲜的医疗模式层出不穷，似乎预示着医学的发展将要迈入一个新的新
纪元！
奥巴马总统的长篇大论表达了这样一个核心观点:科学技术有极大的潜能来提高我们的
健康水平。奥总已经声明目前已资助、启动了一批研究项目来实现“精准医学”的目标
；详见(www.whitehouse.gov/precisionmedicine)。 并认为是时候去迈开这历史性的
一步了，该“精准医疗”计划将有美国国立卫生院牵头，希望与来自全球的合作伙伴共
同努力来早日实现这一美好的愿景。
精准医疗的概念--将个体的预防及诊治方案纳入医疗、健康行业发展的总纲要中并不新
鲜。以输血过程中的血型鉴定为例，在鉴定血型后在进行输血治疗的方案已实施超过一
个世纪。但是广泛的将此概念应用于普遍医学实践中得益于近年爆发性发展的生物信息
大数据应用（比如人类基因组计划）、病人分类的有效方法（比如：蛋白质组学，代谢
组学，基因组学，细胞多样性分析，甚至是移动医疗技术）、数据采集后的计算工具的
运用等综合性措施的介入。我们现在所需要做的是鼓励进行更多、更广泛的创造性研究
去明确“精准医疗”实施的具体途径；最终目的是更有效的指导临床实践。
“精准医疗”计划主要涵盖以下两方面内容：近期目标主要针对肿瘤方面的研究，远期
目标是更普遍意义上的与健康、疾病相关的课题。所有的研究内容均基于现有医学领域
的基础研究，我们有理由相信这两方面的发展目标我们均可以达到。此类基础研究的内
容主要为：分子生物学，基因组学，生物信息，还包括社交媒体及移动医疗的技术运用
。而毫无疑问美国是在在相关领域最为活跃的参与者。
肿瘤学是“精准医疗”发展指向最为清晰的发展目标。首先癌症是人类社会中的常见病
及多发病；它也是美国及全世界范围内造成死亡的最主要原因之一，且在全球老龄化的
时代里发病率逐年增长。因为癌症的高致命性、癌症症状、各种治疗方案及药物的严重
副作用总令人感到恐慌；民众有治愈癌症的强烈呼声。其次现有的研究已经揭示分子缺
损是导致癌症发生的主要因素，研究报告显示每一种癌症都有其特有的基因组标记，有
些基因组中包含肿瘤特有的标志，同时某些标志在肿瘤里广泛存在。虽然基因缺损的的
系列累积是癌症发生、发展的主要原因，但是遗传性的基因变异也是导致癌症发病高风
险的原因之一。对于肿瘤发生机制的最新的研究也影响及肿瘤的风险评估、诊断方法这
治疗策略，比如药物或者中和抗体去对抗这些特殊的发病因子。 精准的靶向治疗方法
正在发展成熟的过程中，不少方法已经显示了确切的效果，并展示了广泛的应用前景。
除此之外，免疫学领域的相关进展也展现了良好的应用价值，免疫标记的致病因子可实
现早期的癌症预警。
在癌症研究的相关领域所取得的研究成果使得我们努力参与、预防、诊断及治疗癌症的
愿景即显得迫切又充满希望。正因为有了希望，因此在奥总的发言中提醒我们还需要加
强在不同研究领域的深度合作；运用分子诊断学等的方法来实现对肿瘤发生机制的更深
层次的理解，当然还需要对癌症的基因序列进行更深入的分析。“精准医疗”要求我们
对于在成人及儿童患者中实施的诊治方案进行筛选；可能涉及更多临床观察方案，同时
需要建立更多、更可靠的临床前期检测模型。在此基础上我们还迫切需要建立一个“癌
症技术网络”来实现生物数据的数字化、网络化；进一步实现数据的检索、传输、分享
；为有所需要的研究人员、医疗卫生工作者及病人打造信息分享的平台。
在“精准医疗”计划中聚焦于癌症的科研项目还有不少需要我们克服的障碍，比如：难
以解释的药物耐药现象、肿瘤细胞的基因异质性、对于治疗应答及肿瘤复发监视不够充
分、药物联合治疗方案的技术有限。“精准医疗”强调个体化，癌症的分子路径可以为
治疗方案提供更加丰富及灵活的选项，但并不意为者肿瘤的主流诊治策略可以被替代；
预防、诊断、监控、有效治疗仍然是进行实现“精准医疗的”基本框架。
在“精准医疗”计划的第二个研究方向上主要聚焦于疾病风险的评估方法、疾病发生机
制、疾病有效治疗的预期；在疾病诊治个各个方面均需要实现个体化及精确化。同时在
“精准医疗“计划里将鼓励、支持研究人员在生物信息的检查、测量、分析方面进行发
展、创新，包括分子、基因、细胞、临床、行为、生理甚至是环境的参数。在未来的计
划中发展多元化的执行方案：比如传统的血细胞技术有可能会被细胞免疫分类方法所取
代；从移动医疗设备采集的数据提供实时的血糖、血压、心率；用基因型来解释对特殊
疾病有保护作用的基因变异；通过粪便标本分析鉴别出肥胖相关的肠道微生物模式；检
测循环肿瘤细胞或肿瘤DNA来实现肿瘤的早期诊断或监测肿瘤复发。
所有的研究方法、结果均要通过队列研究的方法来证实。现阶段我们已在部分具有丰富
临床资源，可以采集到大量临床实验结果及完备的电子病历系统的组织、机构中开展的
先期的临床项目。最终，我们需要评估哪些有效的临床路径可以帮助大多数的人类实现
延长生命周期的目标。在“精准医疗”计划里，我们计划招募100万或更多的普通志愿
者来参加此项目的研究。研究参与者必须同意对采集到生物标本进行详细的分类标记（
如：细胞总数，蛋白、代谢、RNA、DNA-全基因组序列），还需要收集一些行为数据，
最后所有数据将汇总进入电子病历系统。不同机构的合格研究者将承诺保护病人的隐私
。在获得这些严格的队列研究数据后，相关研究人员及临床专家有机会洞察、分析这些
医学信息；同时这些数据也将帮助药物、医疗设备的应用、疗效观察，从而制定出更为
有效的疾病干预措施。
这样大规模的研究计划推动我们对于疾病-形成、发病机制、预防、治疗的更深刻理解
，会为“精准医疗”的实施提供一个可靠、稳定、深广的基础。同时也会开创生物科学
领域研究的新模式。整个计划更强调广泛参与及数据开放性。更重要的是研究项目的参
与者可以直接得到本人的健康信息，并有机会与数据的使用者直接沟通。
在达到“精准医疗”的目标前首先需要在国家层面建立规范的研究框架，不断鼓励参与
研究的志愿者通过各种新颖的路径加入研究队列中。NIH通过与其它的健康及人权机构
合作的方式建立通用的规则，并设计了一个保护参与研究者权益的面向未来二十年的发
展纲要。主要目的在于鼓励志愿者积极参与医学科学的发展、进步。
几乎所有人都认为“精准医疗”目标的实现会在未来数年的发展过程中为人类社会带来
无尽的好处。我们也已经有了一些近期成功的经验，比如大规模队列研究数据已经提供
了不少的药物基因组学策略可以为更好的治疗方案提供依据：帮助决策选择正确的药物
、投入正确剂量、病人选择正确。而且有可能鉴别出那些稀有的个体的特殊基因变异；
在常见疾病中通过药物靶定位来实现普遍意义的精准治疗。通过移动医疗技术的大规模
应用来预防及制定慢性疾病的应对策略。
“精准医疗”计划并不是雄心勃勃的空谈，它是应该基于严谨的科学研究态度及最新的
医学发现。它需要参与项目的生物学家、内科医生、技师、数据分析专家、病人团体及
其它共同参与者以热诚、创造的精神来通力合作。需要跨越国界的来自全世界的研究者
参加进来。
奥总的豪言壮语是否向当年的登月计划或信息高速公路计划一样开创了一个新的时代呢
? 在数据信息大爆炸的信息时代，人类是否正处在一个生物技术变化的革命性节点上呢
，我们是否在本世纪剩余的日子里买入一个全新的生物纪元呢？疾病可以被克服吗？永
葆青春、长生不老的梦想可以实现吗？
合众万邦最新一代超声探头
精准医学无论从哪个层面的发展来说都强调客观信息的准确性及信息平台的建立，而且
是在全球化背景下的多国、多专业、多人次的参与。在此前提下，以医学为基础的创新
项目均有可能获得飞跃性发展的机会。那么如何考量我们自身在此潮流下的发展机会？
在基础的生物、信息技术、医疗器械领域怎么看美国均是执牛耳者；无论在资金投入、
基础研究、人员培养、技术转化及应用的各个方面美国都是行业的领导者；从具体的发
展情况来看，中国还是难以跟上其快速迈进的步伐。
在医疗器械应用领域，大型的设备制造集团（GE、Simense、Philips）不仅垄断了技术
而且垄断了市场，其它的生产厂家都只能在夹缝中存活。我们的机会在哪里？在成熟的
市场里我们难以和现有的市场参与者竞争；我们在思考如何抓住这一生物医学领域发展
的大潮实现自身的发展。
合众万邦认为我们要把目标定在“基础、精准”二词上。在面对形形色色的移动医疗产
品或者潮流称之为“可穿戴医疗设备”时，合众万邦的功能模块聚焦于“基础”生命参
数的采集（血糖、血压、心电、血氧饱和度、呼吸功能、体重参数），同时我们能骄傲
的宣称我们能做到“精准”，能经过严格医学测试，在任何使用条件下都能够保证设备
的可靠性。合众万邦人认为这是作为移动医疗设备所必须具备的素质。
合众万邦新一代多参数生命体征检测模块
再者要做到全面及信息平台化，对于现代医学来说越来越重视客观信息的采集，生命体
征就无需多言了，来自客户的反馈提示我们将更多的参数，比如：血氧饱和度、体重、
血糖、呼吸功能的数据整合进入生命信息的综合指标。虽然目前市场上有不少收集类似
参数的设备，但均为零散的数据分布，未能形成信息的有效整合。对于这些数据的最大
问题是这些数据没有可以进入的信息平台。缺少信息平台，简单的说是缺少电子病历平
台的支持；这些数据作为孤立的信息无法体现其价值，无论是对病人及医生来讲均没有
更深一步的意义。
对合众万邦来说最大的技术亮点在于将影像设备与生命参数整合在同一平台上。我们所
知的大型医疗设备：X-ray，MRI等无法做到移动化及小型化，唯有超声可以实现便携化
、数字化。可以作为基层医生的标准配备来实现初级保健任务中的“精准”筛查目的。
下图展示我们用合众万邦微型无线超声筛查到的乳腺癌1例，虽然还是发现的太晚，但
我们有理由相信在这些便携式袖珍设备的帮助下社区医生有可能更早期的发现相关恶性
疾病，从而早期诊断，早期治疗，提高存活率。
合众万邦可以说在医疗设备领域创新的将医疗数据采集、存储及分享紧密的联系在一起
，我们以SAAS架构的云电子病历为基础，通过生命信息多参数模块及超声影像模块将采
集的数字化信息快速存储进入本地及云端，进一步实现数据的分享，使得病人、医生及
有需要的研究人员均可分享采集道生物信息，从而参与到“精准医学”的实践中去。作
为精准医疗的参与者，合众万邦欢迎来自行业外的参与者共同迈向属于生物医学大发展
的道路。
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