三类器械想在回中国做求建议 - MedicalDevice版 - 未名存档

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MedicalDevice版 - 三类器械想在回中国做求建议

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j*********u 发帖数: 32	1 我手里有两个不错的三类器械，想在中国做。销售有团队也有渠道。但是有几个问题请教大家。三类器械现在都得做临床而且注册证得大概花两年时间。我是不是得先自己弄个小工厂开个模具，有了样品送到药监局注册和做临床？大家给出出主意？
a*i 发帖数: 1652	2 这个要找个懂国内REGULTON的人，计划好。小工厂也要符合GXP要求。
t********8 发帖数: 29	3 如果数量不大，干嘛开模？开模也分为软模和硬模，价格差别很大。建议你先估计下市场需求量再决定生产，不然浪费银子。。。
a*******s 发帖数: 698	4 三类两年是拿不到的我之前在国内做过不到两年有兴趣可以聊下细节【在 j*********u 的大作中提到】 : 我手里有两个不错的三类器械，想在中国做。销售有团队也有渠道。但是有几个问题请 : 教大家。三类器械现在都得做临床而且注册证得大概花两年时间。我是不是得先自己弄 : 个小工厂开个模具，有了样品送到药监局注册和做临床？ : 大家给出出主意？

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